Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort matstrupe i typ II-IV hiatusbråck (SEHH)

27 april 2012 uppdaterad av: Sandro Mattioli, University of Bologna

Frekvens av äkta kort matstrupe i typ II-IV hiatusbråck

Bakgrund:

Förekomsten, diagnosen och behandlingen av kort matstrupe är en av kontroverserna från det förflutna som nyligen har återuppstått. Den missade diagnosen kort matstrupe och den därav följande otillräckliga behandlingen är en av huvudorsakerna till misslyckande av antirefluxkirurgi.

Den dagliga kliniska praktiken av kirurger dedikerade till terapi av matstrupssjukdomar skulle kunna dra fördel av definitionen av frekvens, preoperativa prediktorer, intraoperativ hantering och postoperativa utfall av fall av förkortad matstrupe, för att erbjuda patienten som drabbats av GERD de element som är nödvändiga för en medvetet val av terapi och att planera det bästa resultatet av det kirurgiska ingreppet.

Syfte med studien Att definiera procentandelen av fall bland de totala antirefluxprocedurer som utförts för typ II-IV hiatusbråck, i vilka, efter standardisolering av ge junction och dissektion av mediastinal matstrupe, minst två centimeter av matstrupen inte kan vara ersättas utan någon applicerad spänning under apex av diafragmahiatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten, diagnosen och behandlingen av kort matstrupe är en av det förflutnas kontroverser inom matstrupskirurgi som nyligen har återuppstått. Denna enhet beskrevs i detalj av radiologer på 60-talet. Många kirurger bekräftade dess existens i operationssalen och beskrev de kliniska, anatomiska och kirurgiska mönstren tillsammans med metoderna för kirurgisk behandling av förkortad matstrupe efter progressiv fibros och tillbakadragning av matstrupsväggen till följd av svår långvarig gastro-esofageal refluxsjukdom (GERD) . Tvärtom förnekade andra kirurger dess existens och hävdade att den gastro-esofageala (GEJ)-övergången kan reduceras in i buken utan spänningar hos praktiskt taget alla patienter och att matstrupen i själva verket inte är förkortad. I fallserien med öppen antirefluxkirurgi är andelen dedikerade procedurer som syftar till att behandla tillståndet av icke-reducerbar GEJ under diafragman mycket varierande.

I den nuvarande eran av minimalt invasiv antirefluxkirurgi verkar kort matstrupe återigen skapa kontroverser och öppen debatt. Många tusen laparoskopiska standard antirefluxoperationer har utförts i världen och många artiklar rapporterar tillfredsställande funktionella resultat på kort och medellång sikt i över 90 % av fallen, även om behovet av ett skräddarsytt tillvägagångssätt inte har framkommit i dessa erfarenheter. Men under de senaste åren har många rapporter om diagnos och laparoskopisk behandling av förkortad matstrupe vid GERD-kirurgi publicerats.

Uppfattningen om "överdriven spänning" av fundoplikationen vid operationsbordet är mycket subjektiv.

Under processen med progressiv förkortning av matstrupen kan den del av ögonbotten som attraheras ovanför diafragman se ut som en tratt som knappt kan skiljas från en förtjockad matstrupe. Därför kan magfundus felaktigt lindas runt magbråcket.

Genom laparoskopisk kirurgi, genom att kraniellt utvidga diafragmahiatus, kan pneumoperitoneum genom artefakt öka längden på den intraabdominala matstrupen, och omöjligheten att manuellt palpera och känna spänningen som appliceras på matstrupen för att föra GEJ under diafragman kan göra det svårt att känna igen ett tillstånd av förkortad matstrupe, mer så om kirurgens erfarenhet inte är tillräcklig. De olika metoder som använts av kirurger för att bedöma matstrupens längd och elasticitet och positionen för matstrupe-magövergången med avseende på hiatus är orsaken till oenigheten. Den missade diagnosen kort matstrupe och den därav följande otillräckliga behandlingen är en av huvudorsakerna till misslyckande av antirefluxkirurgi.

Eftersom antalet antirefluxoperationer, huvudsakligen laparoskopiska, som utförs per år har ökat anmärkningsvärt, är frågan om den så kallade korta matstrupen idag en av huvudpunkterna i hanteringen av antirefluxkirurgi, som förtjänar omvärdering och definitivt klargörande.

Den dagliga kliniska praktiken av kirurger dedikerade till terapi av matstrupssjukdomar skulle kunna dra fördel av definitionen av frekvens, preoperativa prediktorer, intraoperativ hantering och postoperativa utfall av fall av förkortad matstrupe för att erbjuda patienten som drabbats av GERD, de element som är nödvändiga för en medvetet val av terapi och att planera det bästa resultatet av det kirurgiska ingreppet.

Syftet med denna studie är: att definiera procentandelen av fall bland de totala antirefluxprocedurer som utförts för typ II-IV hiatusbråck, där, efter standardisolering av GEJ och eventuell dissektion av mediastinal matstrupe, minst två centimeter av matstrupen kan inte ersättas utan någon applicerad spänning under apexen av diafragmahiatus; och att registrera det intraoperativa, postoperativa resultatet av procedurer som antagits för kirurgisk behandling av typ II-IV hiatusbråck.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Department of Surgery and Organ Transplantation
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Sandro Mattioli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som opererades i följd med minimalt invasiv kirurgi för typ II-IV hiatusbråck under perioden januari 1995 - december 2010.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter > 18 år som genomgår operation för behandling av typ II-IV hiatusbråck ± GERD, där en laparoskopisk metod är indicerad preoperativt.

Exklusions kriterier:

  • associering av GERD med epifren esofagusdivertikel, kollagensjukdomar, obestämda esofagusmotilitetsstörningar
  • göra om antirefluxoperation, tidigare operation på bröst- och bukmatstrupe och magsäck, på diafragman.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort
Patienter som genomgått laparoskopisk kirurgi för typ II-IV hiatusbråck
Nissen fundoplication; Collis Gastroplastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globala resultat
Tidsram: minst 12 månader

Preoperativt genomgick patienterna rutinmässigt symtombedömningen, bariumsväljning, övre gastrointestinala endoskopi och esofagusmanometri.

Typen och svårighetsgraden av symtomen och graden av refluxesofagit bedömdes med hjälp av ett frågeformulär med semikvantitativa skalor (form 0 = frånvaro av symtom eller esofagit, till 3 = allvarliga symtom och esofagit. För de kirurgiska resultaten en utvärderingsskala, från " utmärkt" till "dålig", användes.

minst 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Secretary, Departement of General Surgery and Organ Transplantation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1995

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

30 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laparoskopisk kirurgi

3
Prenumerera