원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 고안압증(OHT) 환자에서 Lumigan® 0.01%에 대한 연구
2014년 5월 15일 업데이트: Allergan
POAG 또는 OHT 환자를 위한 표준 진료로 Lumigan® 0.01%를 투여한 연구.
제공되는 모든 치료 결정, 관리 및 진단 절차는 참여 의사의 임상적 판단 및 현지 의료 표준에 따라 재량에 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
419
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
POAG 및 OHT 환자
설명
포함 기준:
- POAG 또는 OHT의 진단
- 처방된 Lumigan® 0.01%
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
루미간® 0.01%
Lumigan® 0.01%(비마토프로스트 0.01% 점안액)는 표준 진료에 따라 최대 14주 동안 의사가 처방했습니다.
|
의사가 처방한 비마토프로스트 0.01% 점안액(Lumigan® 0.01%) 표준 진료에 따라 최대 14주 동안.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 안압(IOP)
기간: 기준선
|
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
기준선에서 왼쪽 및 오른쪽 눈에서 IOP를 측정했습니다.
|
기준선
|
|
14주차 IOP
기간: 14주차
|
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
IOP는 14주에 왼쪽 눈과 오른쪽 눈에서 측정되었습니다.
|
14주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 눈(들)에서 IOP 저하의 의사 평가
기간: 14주차
|
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
의사는 각 환자의 연구 눈(들)에 대한 목표 IOP와 비교하여 IOP를 평가했습니다.
각 범주의 눈 수가 표시됩니다.
|
14주차
|
|
4점 척도로 내약성에 대한 환자 평가
기간: 14주차
|
내약성에 대한 환자 평가는 4점 척도(매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨)를 사용하여 평가되었습니다.
각 범주의 환자 수가 표시됩니다.
|
14주차
|
|
4점 척도로 의사의 내약성 평가
기간: 14주차
|
내약성에 대한 의사의 평가는 4점 척도(매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨)를 사용하여 평가되었습니다.
각 범주의 환자 수가 표시됩니다.
|
14주차
|
|
14주 치료 전에 Lumigan® 0.01%를 중단한 환자 비율
기간: 14주
|
14주 전에 Lumigan® 0.01%를 중단한 환자는 예 또는 아니오로 평가되었습니다.
|
14주
|
|
Lumigan® 0.01% 치료를 지속하는 환자의 비율
기간: 14주차
|
14주 치료 후 Lumigan® 0.01%를 계속 투여할 환자는 예 또는 아니오로 평가되었습니다.
|
14주차
|
|
이전 치료와 비교한 환자 순응도에 대한 의사의 평가
기간: 14주차
|
이전 요법과 비교하여 의사의 환자 순응도 평가는 3점 척도(더 좋음, 같음, 나쁨)로 평가되었습니다.
각 범주의 환자 수가 표시됩니다.
|
14주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .