Исследование Lumigan® 0,01% у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) или глазной гипертензией (ОГТ)
15 мая 2014 г. обновлено: Allergan
Исследование применения Lumigan® 0,01% в стандартной практике у пациентов с ПОУГ или ОГТ.
Все решения о лечении, уходе и диагностических процедурах принимаются на усмотрение участвующих врачей в соответствии с их клинической оценкой и местными стандартами медицинского обслуживания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
419
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ПОУГ и ОГТ
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ПОУГ или ОГТ
- Прописан Люмиган® 0,01%
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люмиган® 0,01%
Lumigan® 0,01% (биматопрост 0,01% офтальмологический раствор) по назначению врача в соответствии со стандартной практикой на срок до 14 недель.
|
Биматопрост 0,01% офтальмологический раствор (Lumigan® 0,01%) по назначению врача в соответствии со стандартной практикой на срок до 14 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
ВГД измеряли в левом и правом глазах на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
ВГД на 14 неделе
Временное ограничение: Неделя 14
|
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
ВГД измеряли в левом и правом глазах на 14-й неделе.
|
Неделя 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Врачебная оценка снижения ВГД в исследуемом глазу (глазах)
Временное ограничение: Неделя 14
|
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
Врачи оценивали ВГД по сравнению с целевым ВГД для исследуемого глаза (глаз) каждого пациента.
Представлено количество глаз в каждой категории.
|
Неделя 14
|
|
Оценка пациентом переносимости по 4-балльной шкале
Временное ограничение: Неделя 14
|
Оценка переносимости пациентами оценивалась по 4-балльной шкале (очень хорошо, хорошо, умеренно и плохо).
Представлено количество пациентов в каждой категории.
|
Неделя 14
|
|
Врачебная оценка переносимости по 4-балльной шкале
Временное ограничение: Неделя 14
|
Врачебная оценка переносимости оценивалась по 4-балльной шкале (очень хорошая, хорошая, умеренная и плохая).
Представлено количество пациентов в каждой категории.
|
Неделя 14
|
|
Процент пациентов, прекративших прием Lumigan® 0,01% до 14 недель лечения
Временное ограничение: 14 недель
|
Пациенты, прекратившие прием Lumigan® 0,01% до 14 недель, оценивались как да или нет.
|
14 недель
|
|
Процент пациентов, которые продолжают лечение Lumigan® 0,01%
Временное ограничение: Неделя 14
|
Пациентов, которые продолжат лечение Lumigan® 0,01% после 14 недель лечения, оценивали как Да или Нет.
|
Неделя 14
|
|
Врачебная оценка приверженности пациента по сравнению с предыдущей терапией
Временное ограничение: Неделя 14
|
Врачебная оценка комплаентности пациента по сравнению с предшествующей терапией оценивалась по 3-балльной шкале (лучше, равно и хуже).
Представлено количество пациентов в каждой категории.
|
Неделя 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAF/AGN/OPH/GLA/034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .