Tutkimus Lumigan® 0,01 %:sta potilailla, joilla on primaarinen avoimen kulmaglaukooma (POAG) tai silmän hypertensio (OHT)
torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: Allergan
Tutkimus Lumigan® 0,01 %:sta normaalikäytännössä annettuna potilaille, joilla on POAG tai OHT.
Kaikki hoitopäätökset, hoidot ja diagnostiset toimenpiteet ovat osallistuvien lääkäreiden harkinnan mukaan kliinisen harkintansa ja paikallisen lääketieteellisen hoidon standardin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
419
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on POAG ja OHT
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POAG- tai OHT-diagnoosi
- Määrätty Lumigan® 0,01 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lumigan® 0,01 %
Lumigan® 0,01 % (bimatoprosti 0,01 % oftalminen liuos) lääkärin ohjeiden mukaan tavanomaisen käytännön mukaan enintään 14 viikon ajan.
|
Bimatoprosti 0,01 % oftalminen liuos (Lumigan® 0,01 %) lääkärin määräämänä tavanomaisen käytännön mukaan enintään 14 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus.
IOP mitattiin vasemmasta ja oikeasta silmästä lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
IOP viikolla 14
Aikaikkuna: Viikko 14
|
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus.
IOP mitattiin vasemmasta ja oikeasta silmästä viikolla 14.
|
Viikko 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin arvio silmänpaineen laskusta tutkimussilmä(issä)
Aikaikkuna: Viikko 14
|
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus.
Lääkärit arvioivat silmänpaineen suhteessa tavoitesilmään kunkin potilaan tutkimussilmään.
Silmien lukumäärät kussakin luokassa esitetään.
|
Viikko 14
|
|
Potilaan siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Potilaan arvio siedettävyydestä arvioitiin 4-pisteen asteikolla (erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen ja huono).
Potilaiden lukumäärät kussakin luokassa esitetään.
|
Viikko 14
|
|
Lääkärin siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Lääkärin arvio siedettävyydestä arvioitiin 4-pisteen asteikolla (erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen ja huono).
Potilaiden lukumäärät kussakin luokassa esitetään.
|
Viikko 14
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka lopettivat Lumigan®-hoidon 0,01 % ennen 14 hoitoviikkoa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Potilaat, jotka lopettivat Lumigan® 0,01 % -hoidon ennen 14 viikkoa, arvioitiin kyllä tai ei.
|
14 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka jatkavat Lumigan® 0,01 % -hoitoa
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Potilaat, jotka jatkavat Lumigan® 0,01 % -hoitoa 14 viikon hoidon jälkeen, arvioitiin kyllä tai ei.
|
Viikko 14
|
|
Lääkärin arvio potilaan noudattamisesta aiempaan hoitoon verrattuna
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Lääkärin arvio potilaan hoitomyöntyvyydestä verrattuna aikaisempaan hoitoon arvioitiin 3 pisteen asteikolla (parempi, yhtäläinen ja huonompi).
Potilaiden lukumäärät kussakin luokassa esitetään.
|
Viikko 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAF/AGN/OPH/GLA/034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .