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Eine Studie mit Lumigan® 0,01 % bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) oder okulärer Hypertonie (OHT)

15. Mai 2014 aktualisiert von: Allergan
Eine Studie mit Lumigan® 0,01 %, wie es in der Standardpraxis bei Patienten mit POAG oder OHT verabreicht wird. Alle Behandlungsentscheidungen, Pflege- und Diagnoseverfahren liegen im Ermessen der teilnehmenden Ärzte entsprechend ihrer klinischen Beurteilung und dem örtlichen Standard der medizinischen Versorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

419

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit POAG und OHT

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von POAG oder OHT
  • Verschriebenes Lumigan® 0,01 %

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lumigan® 0,01 %
Lumigan® 0,01 % (Bimatoprost 0,01 % Augenlösung) nach ärztlicher Verordnung gemäß Standardpraxis für bis zu 14 Wochen.
Arzneimittel: Bimatoprost 0,01 % Augenlösung
Bimatoprost 0,01 % Augenlösung (Lumigan® 0,01 %) nach ärztlicher Verordnung gemäß Standardpraxis für bis zu 14 Wochen.
Andere Namen:
  • Lumigan® 0,01 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck (IOD) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Der Augeninnendruck ist eine Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge. Der Augeninnendruck wurde zu Studienbeginn im linken und rechten Auge gemessen.
Grundlinie
Augeninnendruck in Woche 14
Zeitfenster: Woche 14
Der Augeninnendruck ist eine Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge. Der Augeninnendruck wurde in Woche 14 im linken und rechten Auge gemessen.
Woche 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ärztliche Beurteilung der IOD-Senkung in den Studienaugen
Zeitfenster: Woche 14
Der Augeninnendruck ist eine Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge. Die Ärzte bewerteten den IOD im Vergleich zum Ziel-IOD für das/die Studienauge(n) jedes Patienten. Die Anzahl der Augen in jeder Kategorie wird angezeigt.
Woche 14
Patientenbewertung der Verträglichkeit auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Woche 14
Die Beurteilung der Verträglichkeit durch den Patienten erfolgte anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr gut, gut, mäßig und schlecht). Die Anzahl der Patienten in jeder Kategorie wird dargestellt.
Woche 14
Ärztliche Beurteilung der Verträglichkeit auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Woche 14
Die ärztliche Beurteilung der Verträglichkeit erfolgte anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr gut, gut, mäßig und schlecht). Die Anzahl der Patienten in jeder Kategorie wird dargestellt.
Woche 14
Prozentsatz der Patienten, die Lumigan® 0,01 % vor 14 Behandlungswochen absetzen
Zeitfenster: 14 Wochen
Patienten, die Lumigan® 0,01 % vor der 14. Woche absetzten, wurden mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet.
14 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die die Behandlung mit Lumigan® 0,01 % fortsetzen
Zeitfenster: Woche 14
Patienten, die Lumigan® 0,01 % nach 14-wöchiger Behandlung weiterführen, wurden mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet.
Woche 14
Ärztliche Beurteilung der Patientencompliance im Vergleich zur vorherigen Therapie
Zeitfenster: Woche 14
Die ärztliche Beurteilung der Patientencompliance im Vergleich zur vorherigen Therapie wurde auf einer 3-Punkte-Skala (besser, gleich und schlechter) bewertet. Die Anzahl der Patienten in jeder Kategorie wird dargestellt.
Woche 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAF/AGN/OPH/GLA/034

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Okuläre Hypertonie

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