Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Lumigan® 0,01 % hos pasienter med primær åpenvinkelglaukom (POAG) eller okulær hypertensjon (OHT)

15. mai 2014 oppdatert av: Allergan
En studie av Lumigan® 0,01 % administrert i standard praksis for pasienter med POAG eller OHT. Alle behandlingsbeslutninger, pleie og diagnostiske prosedyrer som gis er etter de deltakende legenes skjønn i henhold til deres kliniske vurdering og den lokale standarden for medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

419

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med POAG og OHT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av POAG eller OHT
  • Foreskrevet Lumigan® 0,01 %

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lumigan® 0,01 %
Lumigan® 0,01 % (bimatoprost 0,01 % oftalmisk oppløsning) som foreskrevet av lege i henhold til standardpraksis i opptil 14 uker.
Legemiddel: bimatoprost 0,01 % oftalmisk løsning
Bimatoprost 0,01 % oftalmisk oppløsning (Lumigan® 0,01 %) som foreskrevet av lege i henhold til standardpraksis i opptil 14 uker.
Andre navn:
  • Lumigan® 0,01 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk (IOP) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
IOP er en måling av væsketrykket inne i øyet. IOP ble målt i venstre og høyre øyne ved baseline.
Grunnlinje
IOP i uke 14
Tidsramme: Uke 14
IOP er en måling av væsketrykket inne i øyet. IOP ble målt i venstre og høyre øyne ved uke 14.
Uke 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevurdering av IOP-senking i studieøyet(e)
Tidsramme: Uke 14
IOP er en måling av væsketrykket inne i øyet. Leger evaluerte IOP sammenlignet med mål IOP for hver pasients studieøye. Antall øyne i hver kategori er presentert.
Uke 14
Pasientvurdering av tolerabilitet på en 4-punkts skala
Tidsramme: Uke 14
Pasientens vurdering av tolerabilitet ble vurdert ved hjelp av en 4-punkts skala (svært god, god, moderat og dårlig). Antall pasienter i hver kategori er presentert.
Uke 14
Legevurdering av tolerabilitet på en 4-punkts skala
Tidsramme: Uke 14
Legens vurdering av tolerabilitet ble vurdert ved hjelp av en 4-punkts skala (svært god, god, moderat og dårlig). Antall pasienter i hver kategori er presentert.
Uke 14
Prosentandel av pasienter som avbryter Lumigan® 0,01 % før 14 ukers behandling
Tidsramme: 14 uker
Pasienter som avbrøt Lumigan® 0,01 % før 14 uker ble vurdert som Ja eller Nei.
14 uker
Prosentandel av pasienter som fortsetter Lumigan® 0,01 % behandling
Tidsramme: Uke 14
Pasienter som vil fortsette med Lumigan® 0,01 % etter 14 ukers behandling ble vurdert som Ja eller Nei.
Uke 14
Legevurdering av pasientens etterlevelse sammenlignet med tidligere terapi
Tidsramme: Uke 14
Legens vurdering av pasientens etterlevelse sammenlignet med tidligere behandling ble vurdert på en 3-punkts skala (bedre, lik og dårligere). Antall pasienter i hver kategori er presentert.
Uke 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAF/AGN/OPH/GLA/034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

Kliniske studier på bimatoprost 0,01 % oftalmisk løsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere