Lumigan® 0.01% 在原发性开角型青光眼 (POAG) 或高眼压症 (OHT) 患者中的研究
2014年5月15日 更新者：Allergan
一项 Lumigan® 0.01% 的研究，用于 POAG 或 OHT 患者的标准实践。
提供的所有治疗决定、护理和诊断程序均由参与医师根据其临床判断和当地医疗标准自行决定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
419
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
POAG 和 OHT 患者
描述
纳入标准：
- POAG 或 OHT 的诊断
- 规定的 Lumigan® 0.01%
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Lumigan® 0.01%
Lumigan® 0.01%（比马前列素 0.01% 眼用溶液）按照医生按照标准做法开具的处方长达 14 周。
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比马前列素 0.01% 滴眼液 (Lumigan® 0.01%) 由医生根据标准实践规定，最长 14 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线眼压 (IOP)
大体时间：基线
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IOP 是眼内流体压力的测量值。
在基线时测量左眼和右眼的 IOP。
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基线
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第 14 周的 IOP
大体时间：第 14 周
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IOP 是眼内液体压力的测量值。
在第 14 周测量左眼和右眼的 IOP。
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第 14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生对研究眼 IOP 降低的评估
大体时间：第 14 周
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IOP 是眼内液体压力的测量值。
医生评估 IOP 与每个患者研究眼的目标 IOP 的比较。
显示了每个类别中的眼睛数量。
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第 14 周
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患者对 4 点量表耐受性的评估
大体时间：第 14 周
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使用 4 分制（非常好、好、中等和差）对患者的耐受性进行评估。
显示了每个类别中的患者数量。
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第 14 周
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医生对 4 点量表的耐受性进行评估
大体时间：第 14 周
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医生对耐受性的评估使用 4 分制（非常好、好、中等和差）进行评估。
显示了每个类别中的患者数量。
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第 14 周
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在治疗 14 周前停用 Lumigan® 0.01% 的患者百分比
大体时间：14周
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在 14 周之前停用 Lumigan® 0.01% 的患者被评估为是或否。
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14周
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继续 Lumigan® 0.01% 治疗的患者百分比
大体时间：第 14 周
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将在 14 周治疗后继续使用 Lumigan® 0.01% 的患者被评估为是或否。
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第 14 周
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与以前的治疗相比，医生对患者依从性的评估
大体时间：第 14 周
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与先前治疗相比，医生对患者依从性的评估采用 3 分制（更好、相同和更差）进行评估。
显示了每个类别中的患者数量。
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第 14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月1日
首次发布 (估计)
2012年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月15日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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