Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Lumigan® 0,01 % hos patienter med primær åbenvinkelglaukom (POAG) eller okulær hypertension (OHT)

15. maj 2014 opdateret af: Allergan
En undersøgelse af Lumigan® 0,01% som administreret i standard praksis til patienter med POAG eller OHT. Alle behandlingsbeslutninger, pleje og diagnostiske procedurer er efter de deltagende lægers skøn i henhold til deres kliniske vurdering og den lokale standard for medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

419

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med POAG og OHT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af POAG eller OHT
  • Foreskrevet Lumigan® 0,01 %

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lumigan® 0,01 %
Lumigan® 0,01% (bimatoprost 0,01% oftalmisk opløsning) som ordineret af lægen i henhold til standardpraksis i op til 14 uger.
Medicin: bimatoprost 0,01 % oftalmisk opløsning
Bimatoprost 0,01 % oftalmisk opløsning (Lumigan® 0,01 %) som ordineret af læge i henhold til standardpraksis i op til 14 uger.
Andre navne:
  • Lumigan® 0,01 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP) ved baseline
Tidsramme: Baseline
IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. IOP blev målt i venstre og højre øje ved baseline.
Baseline
IOP i uge 14
Tidsramme: Uge 14
IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. IOP blev målt i venstre og højre øje i uge 14.
Uge 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægevurdering af IOP-sænkning i undersøgelsens øje(r)
Tidsramme: Uge 14
IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. Læger evaluerede IOP sammenlignet med mål IOP for hver patients undersøgelsesøje. Antallet af øjne i hver kategori vises.
Uge 14
Patientvurdering af tolerabilitet på en 4-punkts skala
Tidsramme: Uge 14
Patientvurdering af tolerabilitet blev vurderet ved hjælp af en 4-punkts skala (meget god, god, moderat og dårlig). Antallet af patienter i hver kategori er præsenteret.
Uge 14
Lægevurdering af tolerabilitet på en 4-punkts skala
Tidsramme: Uge 14
Lægens vurdering af tolerabilitet blev vurderet ved hjælp af en 4-punkts skala (meget god, god, moderat og dårlig). Antallet af patienter i hver kategori er præsenteret.
Uge 14
Procentdel af patienter, der seponerer Lumigan® 0,01 % før 14 ugers behandling
Tidsramme: 14 uger
Patienter, der ophørte med Lumigan® 0,01 % inden 14 uger, blev vurderet som Ja eller Nej.
14 uger
Procentdel af patienter, der fortsætter Lumigan® 0,01 % behandling
Tidsramme: Uge 14
Patienter, der vil fortsætte med Lumigan® 0,01 % efter 14 ugers behandling, blev vurderet til Ja eller Nej.
Uge 14
Lægevurdering af patientcompliance sammenlignet med tidligere terapi
Tidsramme: Uge 14
Lægens vurdering af patientcompliance sammenlignet med tidligere behandling blev vurderet på en 3-punkts skala (bedre, lige og dårligere). Antallet af patienter i hver kategori er præsenteret.
Uge 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (Skøn)

2. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAF/AGN/OPH/GLA/034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med bimatoprost 0,01 % oftalmisk opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner