Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Lumigan® 0,01 % hos patienter med primär öppenvinkelglaukom (POAG) eller okulär hypertoni (OHT)

15 maj 2014 uppdaterad av: Allergan
En studie av Lumigan® 0,01 % som administrerat i standardpraxis för patienter med POAG eller OHT. Alla behandlingsbeslut, vård och diagnostiska procedurer som tillhandahålls avgörs av de deltagande läkarna enligt deras kliniska bedömning och den lokala standarden för medicinsk vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

419

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med POAG och OHT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av POAG eller OHT
  • Förskrivet Lumigan® 0,01 %

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lumigan® 0,01 %
Lumigan® 0,01 % (bimatoprost 0,01 % oftalmisk lösning) enligt ordination av läkare enligt standardpraxis i upp till 14 veckor.
Läkemedel: bimatoprost 0,01 % oftalmisk lösning
Bimatoprost 0,01 % oftalmisk lösning (Lumigan® 0,01 %) enligt ordination av läkare enligt standardpraxis i upp till 14 veckor.
Andra namn:
  • Lumigan® 0,01 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck (IOP) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat. IOP mättes i vänster och höger ögon vid baslinjen.
Baslinje
IOP vecka 14
Tidsram: Vecka 14
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat. IOP mättes i vänster och höger ögon vid vecka 14.
Vecka 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarutvärdering av IOP-sänkning i studieögat(en)
Tidsram: Vecka 14
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat. Läkare utvärderade IOP jämfört med mål IOP för varje patients studieöga. Antalet ögon i varje kategori presenteras.
Vecka 14
Patientbedömning av tolerabilitet på en 4-punktsskala
Tidsram: Vecka 14
Patientbedömning av tolerabilitet bedömdes med hjälp av en 4-gradig skala (mycket bra, bra, måttlig och dålig). Antalet patienter i varje kategori presenteras.
Vecka 14
Läkarens bedömning av tolerabilitet på en 4-punktsskala
Tidsram: Vecka 14
Läkarens bedömning av tolerabilitet bedömdes med hjälp av en 4-gradig skala (mycket bra, bra, måttlig och dålig). Antalet patienter i varje kategori presenteras.
Vecka 14
Andel patienter som avbryter behandlingen med Lumigan® 0,01 % före 14 veckors behandling
Tidsram: 14 veckor
Patienter som avbröt Lumigan® 0,01 % före 14 veckor bedömdes som Ja eller Nej.
14 veckor
Andel patienter som fortsätter med Lumigan® 0,01 % behandling
Tidsram: Vecka 14
Patienter som kommer att fortsätta med Lumigan® 0,01 % efter 14 veckors behandling bedömdes som Ja eller Nej.
Vecka 14
Läkarens bedömning av patientens följsamhet jämfört med tidigare terapi
Tidsram: Vecka 14
Läkarens bedömning av patientens följsamhet jämfört med tidigare behandling bedömdes på en 3-gradig skala (bättre, lika och sämre). Antalet patienter i varje kategori presenteras.
Vecka 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAF/AGN/OPH/GLA/034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera