Um estudo de Lumigan® 0,01% em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou hipertensão ocular (OHT)
15 de maio de 2014 atualizado por: Allergan
Um estudo de Lumigan® 0,01% conforme administrado na prática padrão para pacientes com GPAA ou OHT.
Todas as decisões de tratamento, cuidados e procedimentos de diagnóstico fornecidos ficam a critério dos médicos participantes, de acordo com seu julgamento clínico e o padrão local de atendimento médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
419
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com GPAA e OHT
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de GPAA ou OHT
- Lumigan® prescrito 0,01%
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lumigan® 0,01%
Lumigan® 0,01% (solução oftálmica de bimatoprost 0,01%) conforme prescrito pelo médico de acordo com a prática padrão por até 14 semanas.
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Bimatoprost 0,01% solução oftálmica (Lumigan® 0,01%) conforme prescrito pelo médico de acordo com a prática padrão por até 14 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular (PIO) na linha de base
Prazo: Linha de base
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A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho.
A PIO foi medida nos olhos esquerdo e direito na linha de base.
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Linha de base
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PIO na Semana 14
Prazo: Semana 14
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A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho.
A PIO foi medida nos olhos esquerdo e direito na semana 14.
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Semana 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação médica da redução da PIO no(s) olho(s) do estudo
Prazo: Semana 14
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A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho.
Os médicos avaliaram a PIO em comparação com a PIO alvo para o(s) olho(s) do estudo de cada paciente.
Os números de olhos em cada categoria são apresentados.
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Semana 14
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Avaliação da tolerabilidade do paciente em uma escala de 4 pontos
Prazo: Semana 14
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A avaliação do paciente quanto à tolerabilidade foi avaliada usando uma escala de 4 pontos (muito bom, bom, moderado e ruim).
Os números de pacientes em cada categoria são apresentados.
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Semana 14
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Avaliação médica da tolerabilidade em uma escala de 4 pontos
Prazo: Semana 14
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A avaliação médica da tolerabilidade foi avaliada usando uma escala de 4 pontos (muito bom, bom, moderado e ruim).
Os números de pacientes em cada categoria são apresentados.
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Semana 14
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Porcentagem de pacientes que descontinuam Lumigan® 0,01% antes de 14 semanas de tratamento
Prazo: 14 semanas
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Os pacientes que descontinuaram Lumigan® 0,01% antes de 14 semanas foram avaliados como Sim ou Não.
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14 semanas
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Porcentagem de pacientes que continuam o tratamento com Lumigan® 0,01%
Prazo: Semana 14
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Os pacientes que continuarão com Lumigan® 0,01% após 14 semanas de tratamento foram avaliados como Sim ou Não.
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Semana 14
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Avaliação do médico da adesão do paciente em comparação com a terapia anterior
Prazo: Semana 14
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A avaliação do médico da adesão do paciente em comparação com a terapia anterior foi avaliada em uma escala de 3 pontos (melhor, igual e pior).
Os números de pacientes em cada categoria são apresentados.
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Semana 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAF/AGN/OPH/GLA/034
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