Hypercapnic 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 비침습적 인공호흡의 장기적 효과
2014년 1월 15일 업데이트: FLUIDDA nv
Hypercapnic COPD 환자에서 비침습적 인공호흡의 장기적 효과
이 다기관 연구에서는 기능적 호흡 영상(FRI) 및 동맥혈 가스(ABG) 값을 사용하여 질량 흐름 분포 및 재분포 대 엽당 상대 혈류(환기/관류(V/Q) 일치를 위한 대용)를 비교했습니다. hypercapnic 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 환자에서 평가됩니다.
따라서 저선량 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔은 비침습적 인공호흡(NIV)을 사용하는 30명의 환자 모집단과 NIV가 없는 10명의 환자로 구성된 대조군에서 수행됩니다.
CT 스캔은 FRI에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 40세 이상
- 남자와 여자
- 서면 동의서 획득
- COPD 환자 GOLD II, III 및 IV
- GOLD 가이드라인에서 제안한 적절한 치료 양식(산소 포함)에도 불구하고 지속되는 고칼슘혈증(pCO2 > 45mmHg)
- 금연
- 총 폐활량(TLC) > 85%
제외 기준:
- 가정 NIV 또는 지속적 양압(CPAP)을 통한 치료
- 천식
- 제한성 폐질환
- 증상이 있거나 조절되지 않는 심부전
- 현재 악성
- NIV 치료에 대한 잘못된 순응도 의심
- 임산부
- 참여 센터의 언어를 구사할 수 없음
- 연구에 포함되기 전 4주 이내에 연구용 제품을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비침습적 환기(NIV)
30명의 환자가 6개월 동안 NIV를 받음 = 그룹 1
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흉부 CT 스캔.
기준선에서 1개월 후와 6개월 후.
기준선에서
기준선에서 시작하여 6개월까지 장기간 비침습적 환기.
기준선에서 환자는 NIV 이외의 최적의 보존적 치료 하에서 지속적인 고칼슘혈증(pCO2 > 45 mmHg)을 가져야 합니다.
환자는 입원하거나 집에서 치료를 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
10명의 환자가 대조군으로 활동하고 NIV로 치료하지 않음 = 그룹 2
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흉부 CT 스캔.
기준선에서 1개월 후와 6개월 후.
기준선에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 호흡 영상(FRI) 및 동맥혈 가스(ABG)에서 얻은 엽당 질량 흐름 분포 및 혈관의 상대적 비율의 변화.
기간: 기준선에서 비침습적 환기(NIV) 치료 1개월 후 및 6개월 후
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이 연구의 주요 목적은 장기 NIV로 치료받은 고탄산성 COPD 환자의 FRI 및 ABG 값을 사용하여 질량 흐름 분포 및 재분배 대 엽당 상대 혈류(V/Q 일치를 위한 대용)를 비교하는 것입니다.
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기준선에서 비침습적 환기(NIV) 치료 1개월 후 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 1개월 후 및 6개월 후
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세인트 조지의 호흡기 설문지(SGRQ) 및 중증 호흡 부전(SRI) 설문지
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기준선에서 1개월 후 및 6개월 후
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폐 기능 검사
기간: 기준선에서 1개월 후 및 6개월 후
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폐활량계, 가역성, 혈량 측정법, 확산, 최대 흡기압(MIP), 최대 호기압(MEP)
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기준선에서 1개월 후 및 6개월 후
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병원 입원
기간: 1개월 후와 6개월 후
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입원 기간 및 빈도, 악화 정도, ICU 입원
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1개월 후와 6개월 후
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운동 내성
기간: 기준선에서 1개월 후 및 6개월 후
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6분 보행 테스트 및 산소 측정
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기준선에서 1개월 후 및 6개월 후
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국소 기도 용적 및 저항
기간: 기준선에서 1개월 후 및 6개월 후
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흉부 CT 스캔.
CT 스캔은 낮은 방사선 프로토콜로 수행됩니다.
이러한 이미지는 지역 폐 기능 특성에 대한 자세한 정보를 얻기 위해 전산 유체 역학을 수행하도록 만들어졌습니다.
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기준선에서 1개월 후 및 6개월 후
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호흡 패턴 예측
기간: 기준선에서
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이 연구의 3차 목적은 기준선에서 환자별 엽 순응도 및 국소 저항 데이터를 사용할 때 NIV 동안 호흡 패턴(일회 호흡량 포함)을 예측하는 것입니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Wijkstra, MD, PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FLUI-2010-68
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