개발 도상국의 최초 시력 굴절 이상 교정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
원격 및 소외 지역에서 환자는 표준 굴절을 제공하고 교정 렌즈를 구입하는 장비를 제공하는 안과 전문의 또는 의료 시설에 대한 접근이 제한적이거나 불가능할 수 있습니다. FSR(First Sight Refracting System)은 멀리 떨어져 있고 서비스가 부족한 지역에서 사용하도록 특별히 설계되었습니다. FSR은 미국에서 표준 치료로 간주되지 않습니다. FSR은 생산 비용이 저렴한 휴대용 굴절 및 렌즈 프레임 분배 시스템입니다. 키트로 +/- 6.00 디옵터의 교정렌즈, 배색 플리퍼, - 1.25 디옵터의 난시렌즈, 시력표, 난시표, 안과까지의 거리를 재는 줄자, 동공거리자 등이 키트로 구성되어 있다. 분배할 안경의 프레임 크기와 보푸라기가 없는 장갑을 측정합니다. 키트에는 두 개의 표준 프레임이 함께 제공됩니다. 교정 렌즈는 굴절이 완료된 후 환자에게 쉽게 분배될 수 있는 프레임에 배치되도록 설계되었습니다. 굴절 기술은 간단하고 간단하며 외딴 지역 및 소외된 지역의 모든 의료 종사자는 무료로 테스트를 제공하고 안경을 제공할 수 있습니다.
이것은 아이티에서 수행되는 First Sight 굴절 연구의 세 번째 단계입니다. Justinien 병원에서 정기 검사 및/또는 시력 검사 중에 성인 및 어린이 피험자를 모집합니다. 제안된 연구에서는 First Sight 굴절 시스템(테스트 절차)에서 얻은 시력 측정값을 자동 굴절(표준 치료)에서 얻은 시력 측정값과 비교할 것입니다. 이 국제 연구에서는 150명의 피험자를 모집하여 외딴 지역과 소외된 지역에서 사용할 굴절 도구로서 FSR의 효과를 테스트할 것입니다. 이 연구의 데이터는 미국 연구와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 7세 이상이어야 합니다.
- 알려진 안구 외상, 수술, 안구 질환 또는 20/30까지 교정 가능한 최상의 시력을 얻지 못하는 병리가 없는 건강한 피험자.
제외 기준:
- (+)/(-) 6.00디옵터 이상의 굴절 이상 또는 1.50디옵터 이상의 난시.
- 최상의 교정 시력을 제한할 수 있는 알려진 안구(각막, 수정체, 유리체 또는 망막) 병리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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시력
굴절 이상이 있는 피험자에서 자동 굴절이 있는 First Sight Refractive System을 사용한 최상의 시력과 굴절 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원시가 있는 피험자에서 First Sight Refraction System을 사용하여 표준 자동 굴절과 최상의 시력 및 굴절 결과를 비교합니다.
기간: 1 개월
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+0.50 ~ +4.50 디옵터 구면 오류의 굴절 오류와 1.50 디옵터의 난시가 평가됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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First Sight Refractive System을 사용한 최상의 시력 및 굴절 결과를 근시의 자동 굴절과 비교합니다.
기간: 1 개월
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-0.50 ~ -4.50 디옵터 구면 오류의 굴절 오류와 최대 1.50 난시를 비교합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Feilmeier, MD, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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