Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Første øjekast refraktiv fejlkorrektion i udviklingslandene

29. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​First-Sight refractive kit designet til at give refraktiv korrektion af simpel hypermetropi, nærsynethed og astigmatisme med autorefraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I fjerntliggende og underbetjente områder kan en patient have begrænset eller ingen adgang til øjenspecialister eller sundhedsfaciliteter, der tilbyder udstyr til at levere standard refraktion og købe korrigerende linser. First Sight Refracting System (FSR) er designet specifikt til at blive brugt i fjerntliggende og underbeskyttede områder. FSR betragtes ikke som standarden for pleje i USA. FSR er et bærbart brydnings- og linseramme-dispenseringssystem med lave produktionsomkostninger. Som et sæt indeholder det +/- 6,00 dioptrier af korrigerende linser, farvekoordineret flipper, - 1,25 dioptri astigmatismelinse, synsstyrkediagram, astigmatisk øjendiagram, målebånd til at måle afstanden mellem emnet og øjenkortene, pupilafstandslineal at måle for stelstørrelsen på de glas, der skal dispenseres, og fnugfri handsker. Sættet leveres med to standardrammer. De korrigerende linser er designet til at blive placeret i rammerne, der let kan dispenseres til patienten, efter at brydningen er udført. Brydningsteknikken er enkel og ligetil, og enhver sundhedspersonale i fjerntliggende og underbetjente områder kan levere testen og dispensere glassene uden omkostninger.

Dette er den tredje fase af First Sight refraktiv undersøgelse, der skal udføres i Haiti. Voksne og børn vil blive rekrutteret under deres rutineundersøgelser og/eller synsstyrkescreeninger på Justinien Hospital. Den foreslåede undersøgelse vil sammenligne synsstyrkemålingerne opnået fra First Sight refraktionssystemet (testprocedure) med synsstyrkemålingerne opnået fra autorefraktionen (standardbehandling). Den internationale undersøgelse vil rekruttere 150 forsøgspersoner, som vil teste FSR's effektivitet som et valgfrit brydningsværktøj til brug i fjerntliggende og underbetjente områder. Data fra denne undersøgelse vil blive sammenlignet med de amerikanske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Cap-Haïtien, Haiti
        • Justinien Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population med brydningsfejl mellem -4,50 til +4,50 dioptri sfærisk fejl og astigmatisme op til 1,50 dioptrier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være 7 år og ældre
  • Raske forsøgspersoner uden kendt øjentraume, ingen operation, øjensygdom eller patologi, der ville forhindre opnåelse af den bedste korrigerbare synsstyrke til 20/30.

Ekskluderingskriterier:

  • Brydningsfejl større end (+)/(-) 6,00 dioptrier eller astigmatisme større end 1,50 dioptrier.
  • Kendt okulær (hornhinde, linseformet, vitreal eller retinal) patologi, der kan begrænse den bedst korrigerbare synsstyrke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Synsstyrke
Sammenligning af bedste synsstyrke og refraktion ved brug af First Sight Refractive System med autorefraktion hos forsøgspersoner med refraktionsfejl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne de bedste synsstyrke- og refraktionsresultater ved brug af First Sight Refraction System med standard auto-refraktion hos forsøgspersoner med hypermetropi.
Tidsramme: 1 måned
En brydningsfejl på +0,50 til +4,50 dioptri sfærisk fejl og asitgmatisme på 1,50 dioptrier vil blive vurderet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne de bedste synsstyrke- og refraktionsresultater ved brug af First Sight Refractive System med autorefraktion ved nærsynethed.
Tidsramme: 1 måned
En brydningsfejl på -0,50 til -4,50 dioptri sfærisk fejl og op til 1,50 astigmatisme vil blive sammenlignet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Feilmeier, MD, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2012

Først opslået (Anslået)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0553-11-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synstab

3
Abonner