Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Første øyekast refraktiv feilretting i utviklingsland

29. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Målet med denne studien er å teste effektiviteten til First-Sight refractive kit designet for å gi refraktiv korreksjon av enkel hypermetropi, nærsynthet og astigmatisme med autorefraksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I avsidesliggende og underbetjente områder kan en pasient ha begrenset eller ingen tilgang til øyespesialister eller helseinstitusjoner som tilbyr utstyr for å gi standard refraksjon og kjøpe korrigerende linser. First Sight Refracting-system (FSR) er designet spesielt for å brukes i avsidesliggende og underbetjente områder. FSR regnes ikke som standarden for omsorg i USA. FSR er et bærbart dispenseringssystem for refraksjon og linseramme med lave produksjonskostnader. Som et sett inneholder den +/- 6,00 dioptrier med korrigerende linser, fargekoordinert flipper, - 1,25 dioptri astigmatismelinse, synsstyrkediagram, astigmatisk øyediagram, målebånd for å måle avstanden mellom motivet til øyediagrammene, pupillavstandslinjal måle for innfatningsstørrelsen på glassene som skal dispenseres, og lofrie hansker. Settet leveres med to standardrammer. De korrigerende linsene er designet for å plasseres i rammene som lett kan dispenseres til pasienten etter at refraksjonen er utført. Brytningsteknikken er enkel og grei, og enhver helsepersonell i avsidesliggende og underbetjente områder kan gi testen og dispensere glassene uten kostnad.

Dette er den tredje fasen av First Sight refraktiv studie som skal gjøres i Haiti. Voksne og barn vil bli rekruttert under deres rutineundersøkelser og/eller synsskarphet på Justinien Hospital. Den foreslåtte studien vil sammenligne synsstyrkemålingene oppnådd fra First Sight refraksjonssystemet (testprosedyre) med synsstyrkemålingene oppnådd fra autorefraksjonen (standard behandling). Den internasjonale studien vil rekruttere 150 forsøkspersoner som vil teste FSRs effektivitet som et valgfritt brytende verktøy for bruk i avsidesliggende og underbetjente områder. Data fra denne studien vil bli sammenlignet med de amerikanske studiene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Cap-Haïtien, Haiti
        • Justinien Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjon med brytningsfeil mellom -4,50 til +4,50 dioptri sfærisk feil og astigmatisme opp til 1,50 dioptrier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være 7 år og eldre
  • Friske personer uten kjent øyetraume, ingen kirurgi, øyesykdom eller patologi som ville forhindre oppnåelse av best korrigerbar synsskarphet til 20/30.

Ekskluderingskriterier:

  • Brytningsfeil større enn (+)/(-) 6,00 dioptri, eller astigmatisme større enn 1,50 dioptrier.
  • Kjent okulær (hornhinne, linseformet, vitreal eller retinal) patologi som kan begrense best korrigerbar synsskarphet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Synsskarphet
Sammenligning av beste synsstyrke og refraksjon ved bruk av First Sight Refractive System med autorefraksjon hos personer med brytningsfeil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne de beste synsstyrke- og refraksjonsresultatene ved bruk av First Sight Refraction System med standard auto-refraksjon hos personer med hypermetropi.
Tidsramme: 1 måned
En brytningsfeil på +0,50 til +4,50 dioptri sfærisk feil og asitgmatisme på 1,50 dioptrier vil bli vurdert.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne de beste synsstyrke- og refraksjonsresultatene ved å bruke First Sight Refractive System med autorefraksjon ved nærsynthet.
Tidsramme: 1 måned
En brytningsfeil på -0,50 til -4,50 dioptri sfærisk feil og opptil 1,50 astigmatisme vil bli sammenlignet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Feilmeier, MD, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2012

Først lagt ut (Antatt)

15. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0553-11-FB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere