Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisilmäyksen taittovirheen korjaus kehitysmaissa

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata First-Sight-taittosarjan tehokkuutta, joka on suunniteltu tarjoamaan yksinkertaisen hyperopian, likinäköisyyden ja astigmatismin taittokorjaus autorefraktiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syrjäisillä ja alipalveltuilla alueilla potilaalla voi olla rajoitetusti tai ei ollenkaan pääsyä silmälääkärien tai terveydenhuollon palveluihin, jotka tarjoavat laitteita standardin taittokyvyn tuottamiseen ja korjaavien linssien ostamiseen. First Sight Refracting System (FSR) on suunniteltu erityisesti käytettäväksi syrjäisillä ja alipalveltuilla alueilla. FSR:ää ei pidetä hoidon standardina Yhdysvalloissa. FSR on kannettava taitto- ja linssikehyksen annostelujärjestelmä, jonka tuotantokustannukset ovat alhaiset. Se sisältää +/- 6,00 dioptria korjaavia linssejä, värikoordinoidun läppälinssin, - 1,25 diopterin astigmatismilinssin, näöntarkkuustaulukon, astigmaattisen silmän kaavion, mittanauhan kohteen etäisyyden mittaamiseen silmäkartoista, pupillietäisyysviivaimen mittaamaan annosteltavien lasien rungon koko ja nukkaamattomat käsineet. Sarjan mukana tulee kaksi vakiokehystä. Korjaavat linssit on suunniteltu sijoitettaviksi kehyksiin, jotka voidaan helposti jakaa potilaalle refraktion jälkeen. Taittotekniikka on yksinkertainen ja suoraviivainen, ja jokainen terveydenhuollon työntekijä syrjäisillä ja alipalvelualueilla voi tarjota testit ja annostella lasit ilmaiseksi.

Tämä on Haitissa suoritettavan First Sight -taittotutkimuksen kolmas vaihe. Aikuiset ja lapset rekrytoidaan rutiinitutkimuksiin ja/tai näöntarkkuuteen Justinien sairaalaan. Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan First Sight -taittojärjestelmästä (testimenettely) saatuja näöntarkkuusmittauksia autorefraktiolla (standardihoito) saatuihin näöntarkkuuden mittauksiin. Kansainväliseen tutkimukseen otetaan mukaan 150 koehenkilöä, jotka testaavat FSR:n tehokkuutta syrjäisillä ja alipalveltuilla alueilla käytettävänä taittotyökaluna. Tämän tutkimuksen tietoja verrataan Yhdysvaltojen tutkimuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Haiti
      • Cap-Haïtien, Haiti
        • Justinien Hospital
  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Populaatio, jonka taitevirhe on -4,50 - +4,50 diopterin pallovirhe ja astigmatismi enintään 1,50 diopteria.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla vähintään 7-vuotiaita
  • Terveet henkilöt, joilla ei ole tiedossa olevaa silmävammaa, ei leikkausta, silmäsairautta tai patologiaa, joka estäisi parhaan korjattavissa olevan näöntarkkuuden saavuttamisen arvoon 20/30.

Poissulkemiskriteerit:

  • Taitevirhe suurempi kuin (+)/(-) 6,00 dioptria tai astigmatismi yli 1,50 dioptria.
  • Tunnettu silmän (sarveiskalvon, linssin muotoisen, lasiaisen tai verkkokalvon) patologia, joka voi rajoittaa parasta korjattavaa näöntarkkuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Näöntarkkuus
Parhaan näöntarkkuuden ja refraktion vertailu First Sight Refractive System -järjestelmällä taitevirheistä kärsivien henkilöiden autorefraktioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parhaiden näöntarkkuuden ja refraktiotulosten vertaaminen First Sight Refraction System -järjestelmällä normaaliin automaattiseen refraktioon potilailla, joilla on hyperopia.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioidaan taitevirhe +0,50 - +4,50 diopterin pallovirhe ja 1,50 diopterin asitgmatismi.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan parhaita näöntarkkuutta ja taittumista käyttämällä First Sight Refractive System -järjestelmää autorefraktioon likinäköisyydessä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Verrataan taitevirhettä -0,50 - -4,50 diopterin pallovirhettä ja jopa 1,50 astigmatismia.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Feilmeier, MD, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0553-11-FB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näön menetys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa