Коррекция аномалий рефракции с первого взгляда в развивающихся странах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В отдаленных и недостаточно обслуживаемых районах у пациента может быть ограниченный или отсутствующий доступ к специалистам-офтальмологам или медицинским учреждениям, которые предлагают оборудование для обеспечения стандартной рефракции и покупки корректирующих линз. Система рефракции First Sight (FSR) разработана специально для использования в отдаленных и недостаточно обслуживаемых районах. FSR не считается стандартом медицинской помощи в США. FSR — это портативная система дозирования рефрактометров и оправ для линз с низкой себестоимостью производства. В комплекте он содержит корректирующие линзы +/- 6,00 диоптрий, согласованный по цвету флиппер, линзу для астигматизма -1,25 диоптрий, таблицу остроты зрения, таблицу астигматизма, измерительную ленту для измерения расстояния от предмета до глаз, линейку зрачкового расстояния. для измерения размера оправы выдаваемых очков и безворсовых перчаток. В комплекте идут две стандартные рамки. Корректирующие линзы предназначены для размещения в оправах, которые можно легко выдать пациенту после проведения рефракции. Метод рефракции прост и понятен, и любой медицинский работник в отдаленных и недостаточно обслуживаемых районах может бесплатно провести тест и выдать очки.
Это третий этап исследования рефракции с первого взгляда, который будет проведен на Гаити. Взрослых и детей будут набирать во время плановых осмотров и/или проверки остроты зрения в больнице Жюстиньен. Предлагаемое исследование будет сравнивать измерения остроты зрения, полученные с помощью рефракционной системы First Sight (процедура тестирования), с измерениями остроты зрения, полученными с помощью авторефракции (стандартный уход). В международном исследовании примут участие 150 испытуемых, которые проверят эффективность FSR как предпочтительного инструмента рефракции для использования в отдаленных и недостаточно обслуживаемых районах. Данные этого исследования будут сравниваться с исследованиями США.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cap-Haïtien, Гаити
- Justinien Hospital
-
-
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть в возрасте 7 лет и старше
- Здоровые субъекты без известных глазных травм, хирургических вмешательств, глазных заболеваний или патологий, которые препятствуют достижению наилучшей корригируемой остроты зрения до 20/30.
Критерий исключения:
- Аномалия рефракции более (+)/(-) 6,00 диоптрий или астигматизм более 1,50 диоптрий.
- Известная глазная (роговичная, хрусталиковая, витреальная или ретинальная) патология, которая может ограничивать наилучшую корректируемую остроту зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острота зрения
Сравнение наилучшей остроты зрения и рефракции с использованием рефракционной системы первого взгляда с авторефракцией у субъектов с аномалиями рефракции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить наилучшие результаты по остроте зрения и рефракции с использованием системы рефракции первого взгляда со стандартной авторефракцией у пациентов с дальнозоркостью.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будут оцениваться рефракционная ошибка от +0,50 до +4,50 диоптрий, сферическая ошибка и аситгматизм 1,50 диоптрии.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить лучшие результаты по остроте зрения и рефракции с использованием рефракционной системы First Sight Refractive System с авторефракцией при миопии.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будут сравниваться ошибки рефракции от -0,50 до -4,50 диоптрий, сферическая ошибка и астигматизм до 1,50.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Feilmeier, MD, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0553-11-FB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .