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发展中国家的第一眼屈光不正矫正

2023年8月29日 更新者:University of Nebraska
本研究的目的是测试 First-Sight 屈光套件的功效,该套件旨在通过自动屈光矫正单纯性远视、近视和散光进行屈光矫正。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在偏远和服务欠缺的地区,患者可能无法或无法接触到提供标准屈光和购买矫正镜片设备的眼科专家或医疗保健机构。 First Sight 折射系统 (FSR) 专门设计用于偏远和服务欠缺的地区。 在美国,FSR 不被视为护理标准。 FSR 是一种生产成本低的便携式折射和镜框点胶系统。 作为一个套件,它包含 +/- 6.00 屈光度的矫正镜片、颜色协调的脚蹼、- 1.25 屈光度散光镜片、视力表、散光视力表、测量受试者与视力表距离的卷尺、瞳孔距离尺测量要分配的眼镜的框架尺寸和无绒手套。 该套件带有两个标准框架。 矫正镜片设计为放置在框架中,屈光完成后可以很容易地配发给患者。 折射技术简单明了,偏远和服务欠缺地区的任何医护人员都可以免费提供测试和配镜。

这是在海地进行的 First Sight 屈光研究的第三阶段。 将在 Justinien 医院进行常规检查和/或视力筛查期间招募成人和儿童受试者。 拟议的研究将比较从 First Sight 验光系统(测试程序)获得的视力测量值与从自动验光(标准护理)获得的视力测量值。 这项国际研究将招募 150 名受试者,以测试 FSR 作为偏远和服务欠缺地区的首选折光工具的有效性。 这项研究的数据将与美国的研究进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cap-Haïtien、海地
        • Justinien Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

屈光不正在 -4.50 至 +4.50 屈光度球面误差和散光高达 1.50 屈光度之间的人群。

描述

纳入标准:

  • 受试者必须年满 7 岁
  • 没有已知的眼外伤、手术、眼部疾病或病理会阻止获得 20/30 的最佳可矫正视力的健康受试者。

排除标准:

  • 屈光不正大于 (+)/(-) 6.00 屈光度,或散光大于 1.50 屈光度。
  • 可能限制最佳可矫正视力的已知眼部(角膜、晶状体、玻璃体或视网膜)病理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
视力
使用 First Sight 屈光系统与屈光不正受试者自动验光的最佳视力和屈光度比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较使用 First Sight 屈光系统与远视受试者标准自动屈光的最佳视力和屈光结果。
大体时间:1个月
将评估 +0.50 至 +4.50 屈光度球面误差的屈光不正和 1.50 屈光度的散光。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较使用 First Sight 屈光系统与近视自动验光的最佳视力和屈光结果。
大体时间:1个月
将比较 -0.50 至 -4.50 屈光度球面误差的屈光不正和高达 1.50 的散光。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Feilmeier, MD、University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年5月11日

初级完成 (实际的)

2014年1月13日

研究完成 (实际的)

2014年1月13日

研究注册日期

首次提交

2012年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月14日

首次发布 (估计的)

2012年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0553-11-FB

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

视力丧失的临床试验

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