Corrección de errores de refracción a primera vista en el mundo en desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En áreas remotas y desatendidas, un paciente puede tener acceso limitado o nulo a especialistas de la vista o centros de atención médica que ofrecen equipos para brindar refracción estándar y comprar lentes correctivos. El sistema de refracción First Sight (FSR) está diseñado específicamente para usarse en áreas remotas y desatendidas. FSR no se considera el estándar de atención en los EE. UU. FSR es un sistema portátil de dispensación de monturas de lentes y refracción con un bajo costo de producción. Como kit, contiene +/- 6,00 dioptrías de lentes correctoras, flipper de colores coordinados, - lente de astigmatismo de 1,25 dioptrías, tabla de agudeza visual, tabla optométrica astigmática, cinta métrica para medir la distancia del sujeto a las tablas optométricas, regla de distancia pupilar a medida del tamaño de la montura de los vasos a dispensar y guantes sin pelusa. El kit viene con dos marcos estándar. Los lentes correctivos están diseñados para colocarse en los marcos que se pueden dispensar fácilmente al paciente después de realizar la refracción. La técnica de refracción es simple y directa, y cualquier trabajador de la salud en áreas remotas y desatendidas puede proporcionar la prueba y dispensar anteojos sin costo alguno.
Esta es la tercera fase del estudio refractivo First Sight que se realizará en Haití. Los sujetos adultos y niños serán reclutados durante sus exámenes de rutina y/o exámenes de agudeza visual en el Hospital Justinien. El estudio propuesto comparará las medidas de agudeza visual obtenidas del sistema de refracción First Sight (procedimiento de prueba) con las medidas de agudeza visual obtenidas de la autorrefracción (cuidado estándar). El estudio internacional reclutará a 150 sujetos que pondrán a prueba la efectividad de FSR como una herramienta de refracción de elección para ser utilizada en áreas remotas y desatendidas. Los datos de este estudio se compararán con los estudios estadounidenses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
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Cap-Haïtien, Haití
- Justinien Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener 7 años de edad o más.
- Sujetos sanos sin trauma ocular conocido, sin cirugía, enfermedad o patología ocular que impida la obtención de la mejor agudeza visual corregible a 20/30.
Criterio de exclusión:
- Error de refracción superior a (+)/(-) 6,00 dioptrías o astigmatismo superior a 1,50 dioptrías.
- Patología ocular conocida (córnea, lenticular, vítreo o retiniana) que puede limitar la mejor agudeza visual corregible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Agudeza visual
Comparación de la mejor agudeza visual y refracción usando el sistema refractivo First Sight con autorrefracción en sujetos con error refractivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los mejores resultados de agudeza visual y refracción utilizando el sistema de refracción First Sight con la autorrefracción estándar en sujetos con hipermetropía.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se evaluará un error de refracción de +0,50 a +4,50 dioptrías, error esférico y asitgmatismo de 1,50 dioptrías.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los mejores resultados de agudeza visual y refracción utilizando el sistema refractivo First Sight con la autorrefracción en la miopía.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se comparará un error de refracción de -0,50 a -4,50 dioptrías de error esférico y hasta 1,50 de astigmatismo.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Feilmeier, MD, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0553-11-FB
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