Correzione dell'errore di rifrazione a prima vista nel mondo in via di sviluppo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nelle aree remote e scarsamente servite, un paziente può avere un accesso limitato o nullo agli oculisti o alle strutture sanitarie che offrono attrezzature per fornire rifrazione standard e acquistare lenti correttive. Il sistema First Sight Refracting (FSR) è progettato specificamente per essere utilizzato in aree remote e scarsamente servite. FSR non è considerato lo standard di cura negli Stati Uniti. FSR è un sistema portatile per la rifrazione e l'erogazione di montature per lenti a basso costo di produzione. Come kit, contiene +/- 6,00 diottrie di lenti correttive, flipper in colore coordinato, - lente per astigmatismo da 1,25 diottrie, tabella dell'acuità visiva, tabella dell'occhio astigmatico, metro a nastro per misurare la distanza del soggetto dalle tabelle degli occhi, righello della distanza pupillare per misurare le dimensioni della montatura degli occhiali da erogare e guanti privi di lanugine. Il kit viene fornito con due telai standard. Le lenti correttive sono progettate per essere inserite nelle montature che possono essere prontamente distribuite al paziente dopo che la rifrazione è stata eseguita. La tecnica di rifrazione è semplice e diretta e qualsiasi operatore sanitario in aree remote e scarsamente servite può fornire il test e dispensare gli occhiali senza alcun costo.
Questa è la terza fase dello studio refrattivo First Sight da fare ad Haiti. I soggetti adulti e bambini saranno reclutati durante i loro esami di routine e/o screening dell'acuità visiva presso il Justinien Hospital. Lo studio proposto confronterà le misurazioni dell'acuità visiva ottenute dal sistema di rifrazione First Sight (procedura di test) con le misurazioni dell'acuità visiva ottenute dall'autorifrazione (cura standard). Lo studio internazionale recluterà 150 soggetti che testeranno l'efficacia di FSR come strumento di rifrazione preferito da utilizzare in aree remote e scarsamente servite. I dati di questo studio saranno confrontati con gli studi statunitensi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cap-Haïtien, Haiti
- Justinien Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere almeno 7 anni di età
- Soggetti sani senza traumi oculari noti, nessun intervento chirurgico, malattia oculare o patologia che impedirebbe l'ottenimento della migliore acuità visiva correggibile a 20/30.
Criteri di esclusione:
- Errore di rifrazione maggiore di (+)/(-) 6,00 diottrie o astigmatismo maggiore di 1,50 diottrie.
- Patologia oculare nota (corneale, lenticolare, vitreale o retinica) che può limitare la migliore acuità visiva correggibile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Acuità visiva
Confronto della migliore acuità visiva e rifrazione utilizzando il sistema di rifrazione First Sight con l'autorifrazione in soggetti con errore di rifrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per confrontare i migliori risultati di acuità visiva e rifrazione utilizzando il sistema di rifrazione a prima vista con l'auto-rifrazione standard in soggetti con ipermetropia.
Lasso di tempo: 1 mese
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Verrà valutato un errore di rifrazione da +0,50 a +4,50 diottrie, errore sferico e asitgmatismo di 1,50 diottrie.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per confrontare i migliori risultati di acuità visiva e rifrazione utilizzando il sistema di rifrazione First Sight con l'autorifrazione nella miopia.
Lasso di tempo: 1 mese
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Verrà confrontato un errore di rifrazione da -0,50 a -4,50 diottrie di errore sferico e un astigmatismo fino a 1,50.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Feilmeier, MD, University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology and Visual Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0553-11-FB
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