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내측 측두엽에 대한 깊은 경두개 자기 자극을 통한 연상 기억 촉진

2018년 1월 24일 업데이트: Brainsway
제안된 연구의 목표는 내측 측두엽(MTL)의 경두개 자기 자극(TMS)의 효과, 특히 촉진을 연관 기억 처리에 매핑하는 것입니다. TMS 기술은 에피소드 기억의 주요 신경 자리로 알려진 MTL을 포함하여 측두 피질의 영역에 의해 매개되는 기능을 선택적으로 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 기술을 사용함으로써 조사자들은 인간 기억의 이론적 모델(특히 기억 및 친숙성 프로세스의 역할에 관한)에 대한 이해를 넓힐 수 있으며, 추가적으로 노인에게서 일반적으로 관찰되는 일부 기억 상실, 즉 , 협회에 대한 기억. 인간의 기억에서 MTL의 중요한 역할과 TMS의 촉진 유도 특성을 감안할 때, 이 연구 목표는 젊은이와 노인의 건강한 참여자에게 기억력을 촉진하는 비간섭적 도구를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 이론적 동기는 인식 기억의 기본 메커니즘을 탐구하는 것입니다. 다양한 패러다임의 증거는 인식 메모리가 두 가지 프로세스로 구성된다는 개념에 수렴되었습니다.

  1. 친숙함은 항목별 정보를 수반합니다.
  2. 기억, 연관 관련 정보를 수반합니다. 증거에 따르면 기억은 앞쪽 내측 전두엽 피질, 외측 두정엽 피질 및 해마를 포함하는 신경 영역의 네트워크와 연관되어 있습니다. 대조적으로 친숙함은 외측 전두엽 피질 및 말초 피질과 관련이 있습니다. 결정적으로 친숙함과 기억력 모두에 대해 MTL의 중요한 역할이 강하게 연관되어 있습니다. 기억과 친숙함을 분리하기 위해 연구자들은 뇌의 동일한 위치를 자극함에도 불구하고 이 두 프로세스가 작동하는 것으로 알려진 처리 시간의 차이를 고려하고 객관적 및 주관적 인지 작업을 모두 사용하여 효과를 정확하게 측정합니다.

또한, 이 연구는 노인의 기억력 감퇴 특성과 관련된 임상적 동기를 가지고 있습니다. 만약 성공한다면, 연구자들은 노인의 기억력 저하를 중재하는 것으로 생각되는 바로 그 유형의 기억(연관 특정 기억)을 향상시키는 도구로 사용될 수 있는 효과적인 TMS 프로토콜을 설정할 수 있을 것입니다.

두 가지 목표를 달성하기 위해 제안된 실험은 친숙함과 기억의 효과를 구별할 수 있는 온라인 자극(인식 기억 테스트에서 자극 제시 중 단기 자극)과 오프라인 자극 모드(반복 자극 모드)를 모두 사용하여 MTL을 대상으로 할 것입니다. 인지 기억력 테스트와는 별도로 몇 분), 기억 성능에 대한 촉진 효과를 달성하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-85세의 건강한 남녀
  • TMS 안전성 스크리닝 설문지 부정적 답변
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지가 있습니다.
  • 65세 이상의 참가자의 경우 Nexig 테스트에서 정상적인 기억력 점수를 얻어야 합니다.

제외 기준:

  • 간질 또는 발작의 병력 또는 직계 가족의 병력.
  • 두개내압 증가에 대한 사전 진단 또는 5분 이상 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상 병력을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다.
  • 두개골 수술 또는 장기간의 혼수 상태를 필요로 하는 두부 손상의 병력.
  • 눈과 귀(입 외부)를 포함하여 머리에 있는 모든 금속의 병력.
  • 눈의 금속 입자, 이식된 심장 박동 조율기 또는 모든 심장 내 라인, 이식된 신경자극기, 두개내 이식(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 달팽이관 이식 또는 전극) 또는 이식된 의료 펌프의 알려진 이력.
  • 심한 편두통의 병력.
  • 심각한 청력 상실의 병력.
  • 심각한 신경학적 장애가 있는 개인.
  • 지난 6개월 이내에 알코올 중독을 포함한 약물 남용의 역사(니코틴 및 카페인 제외)
  • 참가자와의 부적절한 의사 소통.
  • 현재 다른 임상 연구에 참여했거나 이 연구 이전 30일 이내에 다른 임상 연구에 등록했습니다.
  • 불안정한 신체, 전신 및 대사 장애로 고통받는 참여자
  • 수유 중인 여성
  • 알려진 또는 의심되는 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 펄스 온라인 자극
인식의 연구 또는 테스트 단계에서 자극에 상대적으로 -400/0/400/800ms에서 가짜 조건과 비교하여 오른쪽 또는 왼쪽 MTL에 대한 모터 임계값의 120%에서 온라인 단일 펄스 온라인 자극 시험.
장치: TMS
경두개 자기 자극
실험적: 반복적인 온라인 자극, 400ms, 10Hz
가짜 조건과 비교하여 오른쪽 또는 왼쪽 MTL에 대한 운동 임계값의 120%에서 10Hz에서 400ms 동안 반복 온라인 자극, 연구 또는 테스트 단계의 자극에 상대적으로 -400/0/400/800ms 인식 테스트.
장치: TMS
경두개 자기 자극
실험적: 반복적인 온라인 자극, 400ms, 20Hz
가짜 조건과 비교하여 운동 임계값의 120%에서 20Hz에서 400ms 동안 반복적인 온라인 자극 인식 테스트.
장치: TMS
경두개 자기 자극
실험적: 10Hz에서 반복적인 오프라인 자극
연구 전 4분 동안 또는 시험 전 8분 동안 10Hz에서 반복적인 오프라인 자극(위상 길이에 따라), 2초 자극 열차 및 20초 휴식으로 구성. 가짜 조건과 비교하여 오른쪽 또는 왼쪽 MTL에 모터 임계값의 120%에서 자극이 제공됩니다.
장치: TMS
경두개 자기 자극
실험적: 20Hz에서 반복적인 오프라인 자극
연구 전 4분 동안 또는 시험 전 8분 동안 20Hz에서 반복적인 오프라인 자극(위상 길이에 따라), 2초 자극 열차 및 20초 휴식으로 구성. 가짜 조건과 비교하여 오른쪽 또는 왼쪽 MTL에 모터 임계값의 120%에서 자극이 제공됩니다.
장치: TMS
경두개 자기 자극
실험적: ITBS를 통한 반복적인 오프라인 자극
ITBS(Intermittent Theta Burst Stimulation)를 사용한 반복 오프라인 자극은 50Hz에서 3개의 펄스로 구성되며 192초 동안 8초 휴식과 함께 2초 자극 열차에 대해 5Hz에서 반복됩니다. 가짜 조건과 비교하여 오른쪽 또는 왼쪽 MTL에 모터 임계값의 90%에서 자극이 제공됩니다.
장치: TMS
경두개 자기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온라인 자극의 기간에 따른 기억의 변화
기간: 1년
온라인 자극 암의 경우 온라인 자극 및 인지 작업의 시간 프레임을 기반으로 기억의 변화를 찾을 것으로 예상합니다. 자극이 약 400ms 일 때 항목에 대한 메모리.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brainsway

수사관

  • 수석 연구원: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TMS-MEMORY-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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