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Facilitando a memória associativa por meio de estimulação magnética transcraniana profunda para o lobo temporal medial

24 de janeiro de 2018 atualizado por: Brainsway
O objetivo da pesquisa proposta é mapear os efeitos, em particular a facilitação, da Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) dos Lobos Temporais Mediais (MTL) no processamento da memória associativa. A tecnologia TMS tem o potencial de aprimorar seletivamente funções mediadas por áreas no córtex temporal, incluindo o MTL, conhecido por ser o principal assento neuronal da memória episódica. Ao utilizar esta tecnologia, os investigadores podem aprofundar a nossa compreensão dos modelos teóricos da memória humana (especificamente no que diz respeito ao papel dos processos de recordação e familiaridade) e, adicionalmente, fornecer uma rota possível para a recuperação de algumas das perdas de memória tipicamente observadas nos idosos - nomeadamente , memória para associações. Dado o papel crítico do MTL na memória humana e as qualidades indutoras de facilitação do TMS, o objetivo desta pesquisa é fornecer uma ferramenta não intrusiva para facilitar o desempenho da memória em participantes jovens e idosos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nossa motivação teórica é explorar os mecanismos subjacentes à memória de reconhecimento. Evidências de uma variedade de paradigmas convergiram para a noção de que a memória de reconhecimento compreende dois processos:

  1. Familiaridade, envolve informações específicas do item.
  2. Recordação, envolve informações específicas da associação. Evidências sugerem que a lembrança está associada a uma rede de regiões neuronais, incluindo o córtex pré-frontal medial anterior, o córtex parietal lateral e o hipocampo. A familiaridade, em contraste, está associada ao córtex pré-frontal lateral e ao córtex periférico. Criticamente, tanto para familiaridade quanto para lembrança, o papel vital do MTL está fortemente implicado. Para dissociar entre lembrança e familiaridade, apesar de estimular o mesmo local no cérebro, os investigadores levam em consideração a diferença no tempo de processamento em que esses dois processos operam e usam tarefas cognitivas objetivas e subjetivas para medir com precisão os efeitos.

Além disso, esta pesquisa tem motivação clínica, que se relaciona com a natureza do declínio da memória em idosos. Se forem bem-sucedidos, os investigadores serão capazes de definir um protocolo TMS eficaz que pode ser usado como uma ferramenta para melhorar os tipos de memórias específicas de associação de memórias que são consideradas mediadoras do desempenho ruim da memória em idosos.

Para atingir ambos os objetivos, os experimentos propostos terão como alvo o MTL usando tanto a estimulação online (estimulação de curta duração durante a apresentação de estímulos no teste de memória de reconhecimento) que nos permitirá diferenciar entre os efeitos de familiaridade e lembrança e o modo de estimulação offline (estimulação repetitiva de vários minutos separadamente do teste de memória de reconhecimento), com o objetivo de alcançar efeitos de facilitação no desempenho da memória.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​de 18 a 85 anos
  • Respondeu negativamente no questionário de triagem de segurança para TMS
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
  • Para participantes com mais de 65 anos, a pontuação de memória normal deve ser obtida em um teste Nexig.

Critério de exclusão:

  • História de epilepsia ou convulsão ou história de tais em parentes de primeiro grau.
  • Aumento do risco de convulsão por qualquer motivo, incluindo diagnóstico prévio de aumento da pressão intracraniana ou história de traumatismo craniano significativo com perda de consciência maior ou igual a 5 minutos.
  • História de traumatismo craniano necessitando de cirurgia craniana ou coma prolongado.
  • História de qualquer metal na cabeça, incluindo olhos e ouvidos (fora da boca).
  • História conhecida de quaisquer partículas metálicas no olho, marcapasso cardíaco implantado ou quaisquer linhas intracardíacas, neuroestimuladores implantados, implante intracraniano (por exemplo, clipes de aneurisma, shunts, estimuladores, implantes cocleares ou eletrodos) ou bombas médicas implantadas.
  • História de enxaqueca severa.
  • Histórico de perda auditiva significativa.
  • Indivíduos com um distúrbio neurológico significativo.
  • História de abuso de substâncias, incluindo alcoolismo nos últimos 6 meses (exceto nicotina e cafeína)
  • Comunicação inadequada com o participante.
  • Participação atualmente em outro estudo clínico ou inscrito em outro estudo clínico nos 30 dias anteriores a este estudo.
  • Participantes que sofrem de distúrbios físicos, sistêmicos e metabólicos instáveis
  • Mulheres que estão amamentando
  • Gravidez conhecida ou suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação online de pulso único
Estimulação on-line de pulso único on-line a 120% do limiar motor para o MTL direito ou esquerdo, em comparação com a condição simulada, em -400/0/400/800 ms em relação ao estímulo nas fases de estudo ou teste de um reconhecimento teste.
ESTIMULAÇÃO MAGNÉTICA TRANSCRANIANA
Experimental: Estimulação online repetitiva, 400ms, 10Hz
Estimulação online repetitiva por 400 ms a 10 Hz a 120% do limiar motor para o MTL direito ou esquerdo, em comparação com a condição simulada, em -400/0/400/800 ms em relação ao estímulo nas fases de estudo ou teste de um teste de reconhecimento.
ESTIMULAÇÃO MAGNÉTICA TRANSCRANIANA
Experimental: Estimulação online repetitiva, 400ms, 20Hz
Estimulação online repetitiva por 400ms a 20Hz a 120% do limiar motor para o MTL direito ou esquerdo, em comparação com a condição simulada, em -400/0/400/800 ms em relação ao estímulo nas fases de estudo ou teste de um teste de reconhecimento.
ESTIMULAÇÃO MAGNÉTICA TRANSCRANIANA
Experimental: Estimulação off-line repetitiva a 10 Hz
Estimulação offline repetitiva a 10Hz por 4 min antes do estudo ou por 8 min antes do teste (de acordo com a duração da fase), compreendendo trens de estimulação de 2 segundos e pausas de 20 segundos. A estimulação será dada em 120% do limiar motor para o MTL direito ou esquerdo em comparação com a condição simulada.
ESTIMULAÇÃO MAGNÉTICA TRANSCRANIANA
Experimental: Estimulação off-line repetitiva a 20 Hz
Estimulação offline repetitiva a 20Hz por 4 min antes do estudo ou por 8 min antes do teste (de acordo com a duração da fase), compreendendo trens de estimulação de 2 segundos e pausas de 20 segundos. A estimulação será dada em 120% do limiar motor para o MTL direito ou esquerdo em comparação com a condição simulada.
ESTIMULAÇÃO MAGNÉTICA TRANSCRANIANA
Experimental: Estimulação offline repetitiva com iTBS
Estimulação off-line repetitiva com Estimulação Theta Burst Intermitente (iTBS) compreendendo 3 pulsos a 50 Hz, repetidos a 5 Hz para trens de estimulação de 2 segundos com intervalos de 8 segundos por 192 segundos. A estimulação será dada em 90% do limiar motor para o MTL direito ou esquerdo em comparação com a condição simulada.
ESTIMULAÇÃO MAGNÉTICA TRANSCRANIANA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na memória com base no período da estimulação online
Prazo: Um ano
Para os braços de estimulação online, esperamos encontrar uma mudança na memória com base no período de tempo da estimulação online e na tarefa cognitiva, ou seja, esperamos encontrar uma mudança na memória para associações quando a estimulação estiver em torno de 800 ms, e esperamos uma mudança em memória para itens quando a estimulação está em torno de 400ms.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TMS-MEMORY-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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