Facilitation de la mémoire associative via une stimulation magnétique transcrânienne profonde du lobe temporal médial
24 janvier 2018 mis à jour par: Brainsway
L'objectif de la recherche proposée est de cartographier les effets, en particulier la facilitation, de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) des lobes temporaux médiaux (MTL) sur le traitement de la mémoire associative.
La technologie TMS a le potentiel d'améliorer de manière sélective les fonctions médiées par des zones du cortex temporal, y compris le MTL, connu pour être le siège neuronal principal de la mémoire épisodique.
En utilisant cette technologie, les enquêteurs peuvent approfondir notre compréhension des modèles théoriques de la mémoire humaine (en particulier en ce qui concerne le rôle des processus de souvenir et de familiarité), et en outre, fournir une voie possible vers la récupération de certaines des pertes de mémoire généralement observées chez les personnes âgées, à savoir , mémoire pour les associations.
Compte tenu du rôle critique du MTL dans la mémoire humaine et des qualités d'induction de facilitation du TMS, cet objectif de recherche est de fournir un outil non intrusif pour faciliter les performances de la mémoire chez les jeunes et les personnes âgées en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre motivation théorique est d'explorer les mécanismes sous-jacents à la mémoire de reconnaissance. Les preuves d'une variété de paradigmes ont convergé sur la notion que la mémoire de reconnaissance comprend deux processus :
- Familiarité, implique des informations spécifiques à l'élément.
- Le souvenir implique des informations spécifiques à l'association. Les preuves suggèrent que le souvenir est associé à un réseau de régions neuronales, y compris le cortex préfrontal médian antérieur, le cortex pariétal latéral et l'hippocampe. La familiarité, en revanche, est associée au cortex préfrontal latéral et au cortex périphérique. De manière critique, tant pour la familiarité que pour le souvenir, le rôle vital du MTL est fortement impliqué. Pour dissocier souvenir et familiarité, malgré la stimulation du même emplacement dans le cerveau, les chercheurs tiennent compte de la différence de temps de traitement dans lequel ces deux processus sont connus pour fonctionner, et utilisent des tâches cognitives objectives et subjectives pour mesurer avec précision les effets.
De plus, cette recherche a une motivation clinique, qui se rapporte à la nature du déclin de la mémoire chez les personnes âgées. En cas de succès, les enquêteurs seront en mesure de définir un protocole TMS efficace qui pourrait être utilisé comme un outil pour améliorer les types mêmes de mémoires spécifiques à l'association de souvenirs qui sont censés médier les mauvaises performances de la mémoire chez les personnes âgées.
Pour atteindre ces deux objectifs, les expériences proposées cibleront le MTL en utilisant à la fois la stimulation en ligne (stimulation de courte durée lors de la présentation des stimuli dans le test de mémoire de reconnaissance) qui nous permettra de différencier les effets de familiarité et de remémoration et le mode de stimulation hors ligne (stimulation répétitive de plusieurs minutes séparément du test de mémoire de reconnaissance), dans le but d'obtenir des effets de facilitation sur les performances de la mémoire.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 85 ans
- Réponse négative au questionnaire de dépistage de sécurité pour TMS
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé.
- Pour les participants âgés de plus de 65 ans, un score de mémoire normal doit être obtenu dans un test Nexig.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épilepsie ou de convulsions ou antécédents d'épilepsie chez des parents au premier degré.
- Risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, y compris un diagnostic antérieur d'augmentation de la pression intracrânienne ou des antécédents de traumatisme crânien important avec perte de conscience d'une durée supérieure ou égale à 5 minutes.
- Antécédents de traumatisme crânien nécessitant une chirurgie crânienne ou un coma prolongé.
- Histoire de tout métal dans la tête, y compris les yeux et les oreilles (en dehors de la bouche).
- Antécédents connus de particules métalliques dans l'œil, stimulateur cardiaque implanté ou lignes intracardiaques, neurostimulateurs implantés, implant intracrânien (par exemple, clips d'anévrisme, shunts, stimulateurs, implants cochléaires ou électrodes) ou pompes médicales implantées.
- Antécédents de migraine sévère.
- Antécédents de surdité importante.
- Les personnes atteintes d'un trouble neurologique important.
- Antécédents de toxicomanie, y compris l'alcoolisme au cours des 6 derniers mois (à l'exception de la nicotine et de la caféine)
- Communication inadéquate avec le participant.
- Participation actuellement à une autre étude clinique ou inscrit à une autre étude clinique dans les 30 jours précédant cette étude.
- Participants souffrant de troubles physiques, systémiques et métaboliques instables
- Les femmes qui allaitent
- Grossesse connue ou suspectée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation en ligne à impulsion unique
Stimulation en ligne à impulsion unique en ligne à 120 % du seuil moteur vers le MTL droit ou gauche, par rapport à une condition factice, en -400/0/400/800 ms par rapport au stimulus dans les phases d'étude ou de test d'une reconnaissance test.
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STIMULATION MAGNÉTIQUE TRANSCRÂNIENNE
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Expérimental: Stimulation en ligne répétitive, 400 ms, 10 Hz
Stimulation en ligne répétitive pendant 400 ms à 10 Hz à 120 % du seuil moteur vers le MTL droit ou gauche, par rapport à une condition factice, en -400/0/400/800 ms par rapport au stimulus dans les phases d'étude ou de test d'un épreuve de reconnaissance.
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STIMULATION MAGNÉTIQUE TRANSCRÂNIENNE
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Expérimental: Stimulation en ligne répétitive, 400 ms, 20 Hz
Stimulation en ligne répétitive pendant 400 ms à 20 Hz à 120 % du seuil moteur vers le MTL droit ou gauche, par rapport à une condition factice, en -400/0/400/800 ms par rapport au stimulus dans les phases d'étude ou de test d'un épreuve de reconnaissance.
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STIMULATION MAGNÉTIQUE TRANSCRÂNIENNE
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Expérimental: Stimulation hors ligne répétitive à 10Hz
Stimulation hors ligne répétitive à 10 Hz pendant 4 min avant l'étude ou pendant 8 min avant le test (en fonction de la durée de la phase), comprenant des trains de stimulation de 2 secondes et des pauses de 20 secondes.
La stimulation sera donnée à 120 % du seuil moteur au MTL droit ou gauche par rapport à la condition fictive.
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STIMULATION MAGNÉTIQUE TRANSCRÂNIENNE
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Expérimental: Stimulation hors ligne répétitive à 20Hz
Stimulation hors ligne répétitive à 20 Hz pendant 4 min avant l'étude ou pendant 8 min avant le test (en fonction de la durée de la phase), comprenant des trains de stimulation de 2 secondes et des pauses de 20 secondes.
La stimulation sera donnée à 120 % du seuil moteur au MTL droit ou gauche par rapport à la condition fictive.
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STIMULATION MAGNÉTIQUE TRANSCRÂNIENNE
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Expérimental: Stimulation hors ligne répétitive avec iTBS
Stimulation hors ligne répétitive avec Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) comprenant 3 impulsions à 50 Hz, répétées à 5 Hz pour des trains de stimulation de 2 secondes avec des pauses de 8 secondes pendant 192 secondes.
La stimulation sera donnée à 90 % du seuil moteur au MTL droit ou gauche par rapport à la condition fictive.
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STIMULATION MAGNÉTIQUE TRANSCRÂNIENNE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mémoire en fonction de la durée de la stimulation en ligne
Délai: Un ans
|
Pour les bras de stimulation en ligne, nous nous attendons à trouver un changement de mémoire en fonction de la durée de la stimulation en ligne et de la tâche cognitive, à savoir, nous nous attendons à trouver un changement de mémoire pour les associations lorsque la stimulation est d'environ 800 ms, et nous nous attendons à un changement de mémoire pour les éléments lorsque la stimulation est d'environ 400 ms.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2012
Première publication (Estimation)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TMS-MEMORY-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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