Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie pamięci asocjacyjnej poprzez głęboką przezczaszkową stymulację magnetyczną przyśrodkowego płata skroniowego

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Brainsway
Celem proponowanych badań jest mapowanie wpływu – w szczególności ułatwienia – przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) przyśrodkowych płatów skroniowych (MTL) na przetwarzanie pamięci asocjacyjnej. Technologia TMS może potencjalnie selektywnie wzmacniać funkcje, w których pośredniczą obszary w korze skroniowej, w tym MTL, o którym wiadomo, że jest głównym ośrodkiem neuronalnym pamięci epizodycznej. Korzystając z tej technologii, badacze mogą pogłębić nasze zrozumienie teoretycznych modeli ludzkiej pamięci (szczególnie w odniesieniu do roli procesów wspominania i zażyłości), a dodatkowo wskazać możliwą drogę do odzyskania części utraconej pamięci typowej dla osób starszych, a mianowicie , pamięć skojarzeń. Biorąc pod uwagę kluczową rolę MTL w ludzkiej pamięci i właściwości TMS wywołujące ułatwienia, celem tych badań jest zapewnienie nieinwazyjnego narzędzia ułatwiającego wydajność pamięci u młodych i starszych zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszą teoretyczną motywacją jest zbadanie mechanizmów leżących u podstaw pamięci rozpoznawania. Dowody z różnych paradygmatów zbiegły się z poglądem, że pamięć rozpoznawania obejmuje dwa procesy:

  1. Znajomość obejmuje informacje specyficzne dla przedmiotu.
  2. Wspomnienie pociąga za sobą informacje specyficzne dla skojarzenia. Dowody sugerują, że wspomnienie jest związane z siecią regionów neuronalnych, w tym z przednią przyśrodkową korą przedczołową, boczną korą ciemieniową i hipokampem. Znajomość natomiast jest związana z boczną korą przedczołową i korą obwodową. Krytycznie, zarówno dla zażyłości, jak i dla przypomnienia, istotna rola MTL jest silnie powiązana. Aby oddzielić wspomnienia od znajomości, pomimo stymulacji tego samego miejsca w mózgu, badacze biorą pod uwagę różnicę w czasie przetwarzania, w którym działają te dwa procesy, i wykorzystują zarówno obiektywne, jak i subiektywne zadania poznawcze, aby dokładnie zmierzyć efekty.

Ponadto badania te mają motywację kliniczną, która odnosi się do natury spadku pamięci u osób starszych. Jeśli się powiedzie, badacze będą w stanie ustawić skuteczny protokół TMS, który może być wykorzystany jako narzędzie do wzmocnienia tych samych typów wspomnień - wspomnień specyficznych dla skojarzeń - które, jak się uważa, pośredniczą w słabej wydajności pamięci u osób starszych.

Aby osiągnąć oba cele, proponowane eksperymenty będą ukierunkowane na MTL za pomocą zarówno stymulacji online (krótkotrwała stymulacja podczas prezentacji bodźców w teście pamięci rozpoznawania), która pozwoli nam rozróżnić efekty znajomości i przypominania, jak i trybu stymulacji offline (powtarzalna stymulacja kilka minut oddzielnie od testu pamięci rozpoznawania), w celu uzyskania efektów facylitacyjnych na wydajność pamięci.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-85 lat
  • Odpowiedź negatywna na kwestionariusz przesiewowy bezpieczeństwa dla TMS
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
  • W przypadku uczestników w wieku powyżej 65 lat normalną ocenę pamięci należy uzyskać w teście Nexig.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia epilepsji lub napadu lub historia takich przypadków u krewnych pierwszego stopnia.
  • Zwiększone ryzyko napadu drgawkowego z jakiegokolwiek powodu, w tym z wcześniejszym rozpoznaniem podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego lub w wywiadzie znaczny uraz głowy z utratą przytomności trwającą co najmniej 5 minut.
  • Historia urazu głowy wymagającego operacji czaszki lub przedłużającej się śpiączki.
  • Historia jakiegokolwiek metalu w głowie, w tym oczu i uszu (poza ustami).
  • Znana historia jakichkolwiek metalowych cząstek w oku, wszczepionego rozrusznika serca lub jakichkolwiek linii wewnątrzsercowych, wszczepionych neurostymulatorów, implantu wewnątrzczaszkowego (np. zacisków tętniaka, zastawek, stymulatorów, implantów ślimakowych lub elektrod) lub wszczepionych pomp medycznych.
  • Historia ciężkiej migreny.
  • Historia znacznej utraty słuchu.
  • Osoby ze znacznymi zaburzeniami neurologicznymi.
  • Historia nadużywania substancji, w tym alkoholizmu w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny)
  • Niewłaściwa komunikacja z uczestnikiem.
  • Uczestnictwo obecnie w innym badaniu klinicznym lub zapisanie się do innego badania klinicznego w ciągu 30 dni przed tym badaniem.
  • Uczestnicy, którzy cierpią na niestabilne zaburzenia fizyczne, ogólnoustrojowe i metaboliczne
  • Kobiety karmiące piersią
  • Znana lub podejrzewana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza stymulacja online
Stymulacja online z pojedynczym impulsem przy 120% progu motorycznego do prawego lub lewego MTL, w porównaniu ze stanem pozorowanym, w czasie -400/0/400/800 ms względem bodźca w fazie badania lub testu rozpoznawania test.
Urządzenie: TMS
PRZEZCZASZKOWA STYMULACJA MAGNETYCZNA
Eksperymentalny: Powtarzalna stymulacja online, 400 ms, 10 Hz
Powtarzalna stymulacja online przez 400 ms przy 10 Hz przy 120% progu motorycznego do prawego lub lewego MTL, w porównaniu do stanu pozorowanego, w czasie -400/0/400/800 ms względem bodźca w fazie badania lub testu test rozpoznawczy.
Urządzenie: TMS
PRZEZCZASZKOWA STYMULACJA MAGNETYCZNA
Eksperymentalny: Powtarzalna stymulacja online, 400 ms, 20 Hz
Powtarzalna stymulacja online przez 400 ms przy 20 Hz przy 120% progu motorycznego do prawego lub lewego MTL, w porównaniu ze stanem pozorowanym, w czasie -400/0/400/800 ms względem bodźca w fazie badania lub testu test rozpoznawczy.
Urządzenie: TMS
PRZEZCZASZKOWA STYMULACJA MAGNETYCZNA
Eksperymentalny: Powtarzalna stymulacja offline z częstotliwością 10 Hz
Powtarzalna stymulacja offline z częstotliwością 10 Hz przez 4 minuty przed badaniem lub przez 8 minut przed badaniem (zgodnie z długością fazy), obejmująca 2-sekundowe ciągi stymulacji i 20-sekundowe przerwy. Stymulacja zostanie podana przy 120% progu motorycznego po prawej lub lewej stronie MTL w porównaniu ze stanem pozorowanym.
Urządzenie: TMS
PRZEZCZASZKOWA STYMULACJA MAGNETYCZNA
Eksperymentalny: Powtarzalna stymulacja offline z częstotliwością 20 Hz
Powtarzalna stymulacja offline z częstotliwością 20 Hz przez 4 min przed badaniem lub przez 8 min przed badaniem (zgodnie z długością fazy), obejmująca 2-sekundowe ciągi stymulacji i 20-sekundowe przerwy. Stymulacja zostanie podana przy 120% progu motorycznego po prawej lub lewej stronie MTL w porównaniu ze stanem pozorowanym.
Urządzenie: TMS
PRZEZCZASZKOWA STYMULACJA MAGNETYCZNA
Eksperymentalny: Powtarzalna stymulacja offline za pomocą iTBS
Powtarzalna stymulacja offline z funkcją Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) składająca się z 3 impulsów o częstotliwości 50 Hz, powtarzanych z częstotliwością 5 Hz przez 2-sekundowe ciągi stymulacji z 8-sekundowymi przerwami przez 192 sekundy. Stymulacja zostanie podana przy 90% progu motorycznego po prawej lub lewej stronie MTL w porównaniu ze stanem pozorowanym.
Urządzenie: TMS
PRZEZCZASZKOWA STYMULACJA MAGNETYCZNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pamięci na podstawie ram czasowych stymulacji online
Ramy czasowe: Rok
W przypadku ramion stymulacji online spodziewamy się znaleźć zmianę w pamięci w oparciu o ramy czasowe stymulacji online i zadania poznawczego, mianowicie spodziewamy się znaleźć zmianę w pamięci dla skojarzeń, gdy stymulacja wynosi około 800 ms, i oczekujemy zmiany w pamięć przedmiotów, gdy stymulacja wynosi około 400 ms.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brainsway

Śledczy

  • Główny śledczy: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMS-MEMORY-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj