Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Облегчение ассоциативной памяти посредством глубокой транскраниальной магнитной стимуляции медиальной височной доли

24 января 2018 г. обновлено: Brainsway
Целью предлагаемого исследования является сопоставление эффектов, в частности облегчения, транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) медиальных височных долей (MTL) на обработку ассоциативной памяти. Технология ТМС может избирательно улучшать функции, опосредованные областями височной коры, включая MTL, которая, как известно, является основным нейронным центром эпизодической памяти. Используя эту технологию, исследователи могут углубить наше понимание теоретических моделей человеческой памяти (особенно в отношении роли процессов воспоминания и знакомства) и, кроме того, предоставить возможный путь к восстановлению некоторых случаев потери памяти, обычно наблюдаемых у пожилых людей, а именно , память на ассоциации. Учитывая критическую роль MTL в памяти человека и качества ТМС, вызывающие облегчение, цель этого исследования состоит в том, чтобы предоставить неинтрузивный инструмент для облегчения работы памяти у молодых и пожилых здоровых участников.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша теоретическая мотивация состоит в том, чтобы исследовать механизмы, лежащие в основе памяти узнавания. Данные из различных парадигм сошлись в представлении о том, что память узнавания включает два процесса:

  1. Знакомство влечет за собой информацию о конкретном предмете.
  2. Воспоминание влечет за собой информацию, специфичную для ассоциации. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что воспоминание связано с сетью нейронных областей, включая переднюю медиальную префронтальную кору, латеральную теменную кору и гиппокамп. Знакомство, напротив, связано с латеральной префронтальной корой и периферической корой. Критически важно, как для знакомства, так и для запоминания жизненно важная роль MTL. Чтобы разграничить воспоминание и знакомство, несмотря на стимуляцию одного и того же участка мозга, исследователи принимают во внимание разницу во времени обработки, в течение которой, как известно, работают эти два процесса, и используют как объективные, так и субъективные когнитивные задачи для точного измерения эффектов.

Кроме того, это исследование имеет клиническую подоплеку, связанную с характером снижения памяти у пожилых людей. В случае успеха исследователи смогут установить эффективный протокол TMS, который можно будет использовать в качестве инструмента для улучшения тех самых типов воспоминаний — воспоминаний, специфичных для ассоциаций, — которые, как считается, опосредуют плохую работу памяти у пожилых людей.

Для достижения обеих целей предлагаемые эксперименты будут нацелены на MTL с использованием как онлайн-стимуляции (кратковременная стимуляция во время предъявления стимулов в тесте на узнавание памяти), что позволит нам различать эффекты знакомства и воспоминания, так и режим офлайн-стимуляции (повторяющаяся стимуляция). в течение нескольких минут отдельно от теста на распознавание памяти) с целью достижения эффекта облегчения памяти.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-85 лет
  • Отрицательный ответ на анкету скрининга безопасности для TMS
  • Способны и готовы дать информированное согласие.
  • Для участников в возрасте старше 65 лет в тесте Nexig должна быть получена нормальная оценка памяти.

Критерий исключения:

  • Эпилепсия или судороги в анамнезе или такие случаи у родственников первой степени родства.
  • Повышенный риск судорог по любой причине, включая предшествующий диагноз повышенного внутричерепного давления или наличие в анамнезе тяжелой черепно-мозговой травмы с потерей сознания более или равной 5 минутам.
  • Травма головы в анамнезе, потребовавшая черепно-мозговой операции или длительной комы.
  • История любого металла в голове, включая глаза и уши (за пределами рта).
  • Наличие в анамнезе любых металлических частиц в глазу, имплантированных кардиостимуляторов или любых внутрисердечных катетеров, имплантированных нейростимуляторов, внутричерепных имплантатов (например, зажимов аневризмы, шунтов, стимуляторов, кохлеарных имплантатов или электродов) или имплантированных медицинских насосов.
  • История тяжелой мигрени.
  • История значительной потери слуха.
  • Лица со значительным неврологическим расстройством.
  • История злоупотребления психоактивными веществами, включая алкоголизм, в течение последних 6 месяцев (кроме никотина и кофеина)
  • Неадекватное общение с участником.
  • Участие в настоящее время в другом клиническом исследовании или зачисление в другое клиническое исследование в течение 30 дней до этого исследования.
  • Участники, страдающие нестабильными физическими, системными и метаболическими нарушениями
  • Женщины, кормящие грудью
  • Известная или предполагаемая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одноимпульсная онлайн стимуляция
Онлайновая одноимпульсная онлайн-стимуляция на уровне 120% порога моторики правого или левого MTL по сравнению с ложным состоянием либо за -400/0/400/800 мс относительно стимула в фазах исследования или тестирования распознавания тест.
Устройство: ТМС
ТРАНСКРАНИАЛЬНАЯ МАГНИТНАЯ СТИМУЛЯЦИЯ
Экспериментальный: Повторяющаяся онлайн-стимуляция, 400 мс, 10 Гц
Повторяющаяся онлайн-стимуляция в течение 400 мс при частоте 10 Гц при 120% двигательного порога правой или левой MTL по сравнению с симулированным состоянием либо в -400/0/400/800 мс относительно стимула в фазах исследования или тестирования. тест на узнавание.
Устройство: ТМС
ТРАНСКРАНИАЛЬНАЯ МАГНИТНАЯ СТИМУЛЯЦИЯ
Экспериментальный: Повторяющаяся онлайн-стимуляция, 400 мс, 20 Гц
Повторяющаяся онлайн-стимуляция в течение 400 мс при частоте 20 Гц при 120% двигательного порога правой или левой MTL по сравнению с симулированным состоянием либо в -400/0/400/800 мс относительно стимула в фазах исследования или тестирования. тест на узнавание.
Устройство: ТМС
ТРАНСКРАНИАЛЬНАЯ МАГНИТНАЯ СТИМУЛЯЦИЯ
Экспериментальный: Повторяющаяся автономная стимуляция с частотой 10 Гц
Повторяющаяся автономная стимуляция с частотой 10 Гц в течение 4 мин перед исследованием или в течение 8 мин перед тестом (в зависимости от продолжительности фазы), включающая 2-секундные серии стимуляции и 20-секундные перерывы. Стимуляция будет осуществляться при 120% двигательного порога либо в правую, либо в левую MTL по сравнению с ложным состоянием.
Устройство: ТМС
ТРАНСКРАНИАЛЬНАЯ МАГНИТНАЯ СТИМУЛЯЦИЯ
Экспериментальный: Повторяющаяся автономная стимуляция с частотой 20 Гц
Повторяющаяся автономная стимуляция частотой 20 Гц в течение 4 мин перед исследованием или в течение 8 мин перед тестом (в зависимости от продолжительности фазы), включающая 2-секундные серии стимуляции и 20-секундные перерывы. Стимуляция будет осуществляться при 120% двигательного порога либо в правую, либо в левую MTL по сравнению с ложным состоянием.
Устройство: ТМС
ТРАНСКРАНИАЛЬНАЯ МАГНИТНАЯ СТИМУЛЯЦИЯ
Экспериментальный: Повторяющаяся автономная стимуляция с помощью iTBS
Повторяющаяся автономная стимуляция с прерывистой тета-импульсной стимуляцией (iTBS), состоящая из 3 импульсов с частотой 50 Гц, повторяющихся с частотой 5 Гц для 2-секундных серий стимуляции с 8-секундными перерывами в течение 192 секунд. Стимуляция будет производиться при 90% двигательного порога либо в правую, либо в левую MTL по сравнению с имитацией состояния.
Устройство: ТМС
ТРАНСКРАНИАЛЬНАЯ МАГНИТНАЯ СТИМУЛЯЦИЯ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение памяти в зависимости от временных рамок онлайн-стимуляции
Временное ограничение: Один год
Для групп онлайн-стимуляции мы ожидаем найти изменения в памяти в зависимости от временных рамок онлайн-стимуляции и когнитивной задачи, а именно, мы ожидаем найти изменения в памяти для ассоциаций, когда стимуляция длится около 800 мс, и ожидаем изменения в памяти. память на предметы при стимуляции около 400 мс.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brainsway

Следователи

  • Главный следователь: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TMS-MEMORY-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться