Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assosiatiivisen muistin helpottaminen mediaalisen ohimolohkon syvän transkraniaalisen magneettisen stimulaation kautta

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Brainsway
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa mediaalisten ohimolohkojen (MTL) transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutukset – erityisesti helpotus – assosiatiivisen muistin käsittelyyn. TMS-teknologialla on potentiaalia selektiivisesti parantaa temporaalisen aivokuoren alueiden välittämiä toimintoja, mukaan lukien MTL, jonka tiedetään olevan episodisen muistin ensisijainen hermosolu. Tämän tekniikan avulla tutkijat voivat edistää ymmärrystämme ihmisen muistin teoreettisista malleista (erityisesti muistamis- ja perehtymisprosessien roolista) ja lisäksi tarjota mahdollisen reitin toipua joistakin vanhuksilla tyypillisesti havaitusta muistin menetyksestä. , muisti assosiaatioille. Koska MTL:llä on kriittinen rooli ihmisen muistissa ja TMS:n helpottavia ominaisuuksia, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota ei-tunkeileva työkalu nuorten ja iäkkäiden terveiden osallistujien muistin suorituskyvyn helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teoreettinen motivaatiomme on tutkia tunnistusmuistin taustalla olevia mekanismeja. Useista paradigmista saadut todisteet ovat lähentyneet käsitykseen, että tunnistusmuisti käsittää kaksi prosessia:

  1. Tuttuus, sisältää tuotekohtaisia ​​tietoja.
  2. Muistaminen, sisältää yhdistyskohtaista tietoa. Todisteet viittaavat siihen, että muistaminen liittyy hermosolujen verkostoon, mukaan lukien anterior mediaal prefrontaalinen aivokuori, lateraalinen parietaalinen aivokuori ja hippokampus. Tuttuus sitä vastoin liittyy lateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen ja perifeeriseen aivokuoreen. MTL:n elintärkeä rooli on vahvasti mukana sekä tutulle että muistamiselle. Erottaakseen muistin ja tutun välillä, vaikka stimuloivat samaa sijaintia aivoissa, tutkijat ottavat huomioon eron käsittelyajassa, jolloin näiden kahden prosessin tiedetään toimivan, ja käyttävät sekä objektiivisia että subjektiivisia kognitiivisia tehtäviä vaikutusten mittaamiseen tarkasti.

Lisäksi tällä tutkimuksella on kliinistä motivaatiota, joka liittyy vanhusten muistin heikkenemisen luonteeseen. Jos se onnistuu, tutkijat pystyvät määrittämään tehokkaan TMS-protokollan, jota voidaan käyttää työkaluna parantamaan juuri sellaisia ​​muistoja - yhdistyskohtaisia ​​muistoja -, joiden uskotaan välittävän huonoa muistin suorituskykyä vanhuksilla.

Molempien tavoitteiden saavuttamiseksi ehdotetut kokeet kohdistetaan MTL:ään käyttämällä sekä online-stimulaatiota (lyhytkestoinen stimulaatio ärsykkeiden esittämisen aikana tunnistusmuistitestissä), mikä antaa meille mahdollisuuden erottaa tutun ja muistamisen vaikutukset offline-stimulaatiotilasta (toistuva stimulaatio). useita minuutteja erillään tunnistusmuistitestistä), jonka tavoitteena on helpottaa muistin suorituskykyä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-85-vuotiaat miehet ja naiset
  • Vastasi kielteisesti TMS:n turvallisuusseulontakyselyyn
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
  • Yli 65-vuotiaille osallistujille normaali muistipisteytys tulee saada Nexig-testissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsia tai kohtaus historiassa tai sellaisia ​​ensimmäisen asteen sukulaisilla.
  • Lisääntynyt kohtausten riski mistä tahansa syystä, mukaan lukien aiempi diagnoosi kohonneesta kallonsisäisestä paineesta tai aiemmista merkittävistä päänvammoista, joihin liittyy tajunnanmenetys vähintään 5 minuuttia.
  • Aiempi päävamma, joka on vaatinut kalloleikkausta tai pitkittynyttä koomaa.
  • Päässä olevien metallien historia, mukaan lukien silmät ja korvat (suun ulkopuolella).
  • Tiedossa on ollut metallihiukkasia silmässä, istutettu sydämentahdistin tai mikä tahansa intrakardiaalinen linja, istutettu neurostimulaattori, kallonsisäinen implantti (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai implantoidut lääketieteelliset pumput.
  • Vaikea migreeni historia.
  • Merkittävä kuulonaleneman historia.
  • Henkilöt, joilla on merkittävä neurologinen sairaus.
  • Päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholismi viimeisen 6 kuukauden aikana (paitsi nikotiini ja kofeiini)
  • Riittämätön viestintä osallistujan kanssa.
  • Osallistuminen tällä hetkellä toiseen kliiniseen tutkimukseen tai ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tätä tutkimusta.
  • Osallistujat, jotka kärsivät epävakaista fyysisistä, systeemisistä ja aineenvaihduntahäiriöistä
  • Naiset, jotka imettävät
  • Tunnettu tai epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden pulssin online-stimulaatio
Online-yhden pulssin online-stimulaatio 120 % motorisesta kynnyksestä joko oikeaan tai vasempaan MTL:ään verrattuna valetilaan, joko -400/0/400/800 ms suhteessa ärsykkeeseen joko tunnistuksen tutkimus- tai testivaiheessa testata.
Laite: TMS
TRANSKRANIAALINEN MAGNEETTISTIMULAATIO
Kokeellinen: Toistuva online-stim., 400ms, 10Hz
Toistuva online-stimulaatio 400 ms taajuudella 10 Hz 120 % moottorin kynnysarvosta joko oikealle tai vasemmalle MTL:lle, verrattuna valetilaan, joko -400/0/400/800 ms suhteessa ärsykkeeseen joko tutkimus- tai testivaiheessa. tunnistustesti.
Laite: TMS
TRANSKRANIAALINEN MAGNEETTISTIMULAATIO
Kokeellinen: Toistuva online-stim., 400ms, 20Hz
Toistuva online-stimulaatio 400 ms taajuudella 20 Hz 120 % moottorin kynnysarvosta joko oikealle tai vasemmalle MTL:lle, verrattuna valetilaan, joko -400/0/400/800 ms suhteessa ärsykkeeseen joko tutkimus- tai testivaiheessa. tunnistustesti.
Laite: TMS
TRANSKRANIAALINEN MAGNEETTISTIMULAATIO
Kokeellinen: Toistuva offline-stimulaatio 10 Hz:llä
Toistuva offline-stimulaatio 10 Hz taajuudella 4 minuuttia ennen tutkimusta tai 8 minuuttia ennen testiä (vaiheen pituuden mukaan), joka sisältää 2 sekunnin stimulaatiosarjat ja 20 sekunnin tauot. Stimulaatio annetaan 120 % moottorin kynnysarvosta joko oikealle tai vasemmalle MTL:lle verrattuna valetilaan.
Laite: TMS
TRANSKRANIAALINEN MAGNEETTISTIMULAATIO
Kokeellinen: Toistuva offline-stimulaatio 20 Hz:llä
Toistuva offline-stimulaatio 20 Hz taajuudella 4 minuuttia ennen tutkimusta tai 8 minuuttia ennen testiä (vaiheen pituuden mukaan), joka sisältää 2 sekunnin stimulaatiosarjat ja 20 sekunnin tauot. Stimulaatio annetaan 120 % moottorin kynnysarvosta joko oikealle tai vasemmalle MTL:lle verrattuna valetilaan.
Laite: TMS
TRANSKRANIAALINEN MAGNEETTISTIMULAATIO
Kokeellinen: Toistuva offline-stimulaatio iTBS:llä
Toistuva offline-stimulaatio Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) -toiminnolla, joka sisältää 3 pulssia 50 Hz:llä, toistetaan 5 Hz:llä 2 sekunnin stimulaatiosarjoilla 8 sekunnin tauoilla 192 sekunnin ajan. Stimulaatio annetaan 90 %:lla moottorin kynnysarvosta joko oikealle tai vasemmalle MTL:lle verrattuna valetilaan.
Laite: TMS
TRANSKRANIAALINEN MAGNEETTISTIMULAATIO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos muistissa online-stimulaation aikakehyksen perusteella
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Online-stimulaatiokäsivarsien osalta odotamme löytävämme muutoksen muistissa, joka perustuu online-stimulaation ja kognitiivisen tehtävän aikakehykseen, nimittäin, odotamme löytävämme assosiaatioiden muistissa muutoksen, kun stimulaatio on noin 800 ms, ja odotamme muutosta muisti kohteille, kun stimulaatio on noin 400 ms.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brainsway

Tutkijat

  • Päätutkija: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMS-MEMORY-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa