このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

内側側頭葉への深い経頭蓋磁気刺激による連想記憶の促進

2018年1月24日 更新者：Brainsway
提案された研究の目標は、連想記憶の処理に対する内側側頭葉 (MTL) の経頭蓋磁気刺激 (TMS) の効果、特に促進をマッピングすることです。 TMS 技術は、エピソード記憶の一次神経細胞の座であることが知られている MTL を含む側頭葉皮質の領域によって媒介される機能を選択的に強化する可能性を秘めています。 この技術を使用することで、研究者は人間の記憶の理論モデルの理解を深めることができます (特に、記憶プロセスと親しみプロセスの役割に関して)。 、関連付けのメモリ。 人間の記憶における MTL の重要な役割と TMS のファシリテーション誘導特性を考えると、この研究の目標は、若年および高齢の健康な参加者の記憶パフォーマンスを促進するための非介入的なツールを提供することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの理論的な動機は、認識記憶の根底にあるメカニズムを探求することです。 さまざまなパラダイムからの証拠は、認識記憶が 2 つのプロセスで構成されるという概念に収束しています。

  1. 親しみやすさは、アイテム固有の情報を伴います。
  2. 回想には、協会固有の情報が伴います。 記憶は、前内側前頭前皮質、外側頭頂葉皮質、および海馬を含む神経領域のネットワークと関連していることを示唆する証拠があります。 対照的に、親しみやすさは、外側前頭前皮質と末梢皮質に関連しています。 重要なことに、親しみやすさと回想の両方について、MTL の重要な役割が強く関与しています。 脳内の同じ場所を刺激しているにもかかわらず、回想と親しみを切り離すために、研究者は、これら 2 つのプロセスが動作することが知られている処理時間の違いを考慮し、効果を正確に測定するために客観的および主観的な認知タスクの両方を使用します。

さらに、この研究には、高齢者の記憶力低下の性質に関連する臨床的動機があります。 成功すれば、研究者は効果的なTMSプロトコルを設定することができ、高齢者の記憶能力の低下を媒介すると考えられている記憶の種類そのものを強化するためのツールとして使用できます。

両方の目標を達成するために、提案された実験は、オンライン刺激 (認識記憶テストでの刺激の提示中の短時間刺激) とオフライン刺激モード (反復刺激) の両方を使用して MTL をターゲットにします。認識記憶テストとは別に数分間)、記憶パフォーマンスの促進効果を達成することを目的としています。

研究の種類

介入

段階

  • 初期フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～85歳の健康な男女
  • TMSの安全性スクリーニング質問票で否定的回答
  • -インフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供します。
  • 65 歳以上の参加者は、Nexig テストで通常の記憶スコアを取得する必要があります。

除外基準:

  • -てんかんまたは発作の病歴、またはそのような一親等の近親者の病歴。
  • 頭蓋内圧亢進の以前の診断、または5分以上の意識喪失を伴う重大な頭部外傷の病歴を含む、何らかの理由で発作のリスクが増加しました。
  • -頭蓋手術または長期の昏睡を必要とする頭部外傷の病歴。
  • 目と耳を含む頭の金属の歴史（口の外側）。
  • -眼内の金属粒子、埋め込まれた心臓ペースメーカーまたは心臓内ライン、埋め込まれた神経刺激装置、頭蓋内インプラント（例：動脈瘤クリップ、シャント、刺激装置、人工内耳、または電極）または埋め込まれた医療用ポンプの既知の履歴。
  • 重度の片頭痛の病歴。
  • 重大な難聴の病歴。
  • 重大な神経障害のある個人。
  • -過去6か月以内のアルコール依存症を含む薬物乱用の履歴（ニコチンとカフェインを除く）
  • 参加者との不十分なコミュニケーション。
  • -現在別の臨床試験に参加している、またはこの試験の30日前までに別の臨床試験に登録した。
  • 不安定な身体的、全身的および代謝的障害に苦しむ参加者
  • 授乳中の女性
  • 既知または疑われる妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シングルパルスオンライン刺激
-400/0/400/800 ミリ秒のいずれかで、認識の研究段階またはテスト段階の刺激に対して、シャム条件と比較して、右または左 MTL の運動閾値の 120% でのオンライン単一パルス オンライン刺激テスト。
デバイス：TMS
経頭蓋磁気刺激
実験的：反復オンライン刺激、400ms、10Hz
模擬条件と比較して、運動閾値の 120% で 10Hz、10Hz で 400ms の反復オンライン刺激。認識テスト。
デバイス：TMS
経頭蓋磁気刺激
実験的：反復オンライン刺激、400ms、20Hz
模擬条件と比較して、運動閾値の 120% で 20Hz で 400ms の反復オンライン刺激。認識テスト。
デバイス：TMS
経頭蓋磁気刺激
実験的：10Hzでの反復オフライン刺激
2 秒間の刺激列と 20 秒間の休憩を含む、研究前の 4 分間または試験前の 8 分間の 10 Hz での反復オフライン刺激 (フェーズの長さに応じて)。 刺激は、偽の状態と比較して、右または左のいずれかの MTL に運動閾値の 120% で与えられます。
デバイス：TMS
経頭蓋磁気刺激
実験的：20Hz での反復オフライン刺激
2 秒間の刺激トレインと 20 秒間の休憩を含む、研究前の 4 分間またはテスト前の 8 分間の 20 Hz での反復オフライン刺激 (フェーズの長さに応じて)。 刺激は、偽の状態と比較して、右または左のいずれかの MTL に運動閾値の 120% で与えられます。
デバイス：TMS
経頭蓋磁気刺激
実験的：ITBS による繰り返しのオフライン刺激
50 Hz で 3 つのパルスを含む断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) を使用した反復オフライン刺激。5 Hz で 2 秒間の刺激トレインを 8 秒間の休憩で 192 秒間繰り返します。 刺激は、偽の状態と比較して、右または左のいずれかの MTL に運動閾値の 90% で与えられます。
デバイス：TMS
経頭蓋磁気刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンライン刺激の時間枠に基づく記憶の変化
時間枠：1年
オンライン刺激アームについては、オンライン刺激と認知タスクの時間枠に基づいて記憶の変化が見られると予想しています。刺激が約400msのときのアイテムのメモリ。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brainsway

捜査官

  • 主任研究者：Yonatan Goshen, Prof.、Tel Aviv University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予想される)

2015年1月1日

研究の完了 (予想される)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月24日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TMS-MEMORY-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

TMSの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Taiwan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する