Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asszociatív memória elősegítése mély transzkraniális mágneses stimulációval a mediális halántéklebenyig

2018. január 24. frissítette: Brainsway
A javasolt kutatás célja, hogy feltérképezze a mediális temporális lebenyek (MTL) transzkraniális mágneses stimulációjának (TMS) hatásait – különösen a facilitációját – az asszociatív memória feldolgozására. A TMS technológia szelektíven javíthatja a temporális kéreg területei által közvetített funkciókat, beleértve az MTL-t, amelyről ismert, hogy az epizodikus memória elsődleges neuronális székhelye. Ennek a technológiának a használatával a kutatók továbbfejleszthetik az emberi memória elméleti modelljeinek megértését (különösen az Emlékezés és a Megismerés folyamatának szerepét illetően), és ezen túlmenően lehetséges utat kínálnak az időseknél jellemzően megfigyelhető memóriavesztés egy részének helyreállításához. , memória az asszociációkhoz. Tekintettel az MTL kritikus szerepére az emberi emlékezetben és a TMS facilitációt kiváltó tulajdonságaiban, ez a kutatási cél egy nem intruzív eszköz biztosítása a fiatal és idős egészséges résztvevők memóriateljesítményének megkönnyítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elméleti motivációnk a felismerési memória mögött meghúzódó mechanizmusok feltárása. A különféle paradigmákból származó bizonyítékok egybeestek azzal az elképzeléssel, hogy a felismerési memória két folyamatból áll:

  1. Ismerkedés, tételspecifikus információkat von maga után.
  2. Emlékezés, egyesület-specifikus információkkal jár. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az emlékezés neuronális régiók hálózatához kapcsolódik, beleértve az elülső mediális prefrontális kérget, a laterális parietális kérget és a hippocampust. Ezzel szemben az ismertség a laterális prefrontális kéreghez és a perifériás kéreghez kapcsolódik. Kritikusan az ismertség és az emlékezés szempontjából az MTL létfontosságú szerepe erősen érintett. Az emlékezés és az ismerősség közötti különbségtétel érdekében, annak ellenére, hogy az agyban ugyanazt a helyet stimulálják, a kutatók figyelembe veszik a feldolgozási idő különbségét, amely alatt ez a két folyamat ismert, és objektív és szubjektív kognitív feladatokat is alkalmaznak a hatások pontos mérésére.

Ezen túlmenően ennek a kutatásnak klinikai motivációja van, amely az idősek memóriaromlásának természetéhez kapcsolódik. Ha sikerrel járnak, a kutatók képesek lesznek beállítani egy hatékony TMS-protokollt, amely eszközként használható fel azon emlékek – asszociáció-specifikus emlékek – javítására, amelyekről úgy gondolják, hogy az idősek gyenge memóriateljesítményét közvetítik.

Mindkét cél elérése érdekében a javasolt kísérletek az MTL-t célozzák meg online stimuláció (rövid időtartamú stimuláció az ingerek bemutatása során a felismerési memória teszt során), amely lehetővé teszi számunkra, hogy különbséget tegyünk az ismertség és az emlékezés hatásai és az offline stimulációs mód (ismétlődő stimuláció) között. néhány percet a felismerési memóriateszttől elkülönítve), azzal a céllal, hogy megkönnyítsék a memória teljesítményét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak és nők 18-85 év között
  • Nemleges válasz a TMS biztonsági szűrőkérdőívére
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
  • A 65 évnél idősebb résztvevők esetében a normál memóriapontozást egy Nexig-tesztben kell elérni.

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő epilepszia vagy görcsroham, vagy ilyen előfordulása elsőfokú rokonoknál.
  • Bármilyen okból megnövekedett rohamok kockázata, beleértve a megnövekedett koponyaűri nyomás előzetes diagnosztizálását vagy a kórtörténetben szereplő jelentős fejsérülést, amely eszméletvesztéssel jár, legalább 5 percig.
  • A kórtörténetben előfordult fejsérülés, amely koponyaműtétet vagy hosszan tartó kómát tesz szükségessé.
  • Bármilyen fém előfordulása a fejben, beleértve a szemet és a fület (a szájon kívül).
  • A szemben lévő fémrészecskék, beültetett szívritmus-szabályozó vagy bármely intrakardiális vonal, beültetett neurostimulátor, intracranialis implantátum (pl. aneurizma klipek, söntök, stimulátorok, cochleáris implantátumok vagy elektródák) vagy beültetett orvosi pumpák ismert története.
  • Súlyos migrén anamnézisében.
  • Jelentős halláskárosodás anamnézisében.
  • Jelentős neurológiai rendellenességben szenvedő egyének.
  • Kábítószerrel való visszaélés, beleértve az alkoholizmust az elmúlt 6 hónapban (kivéve a nikotint és a koffeint)
  • Nem megfelelő kommunikáció a résztvevővel.
  • Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel, vagy egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt a vizsgálatot megelőző 30 napon belül.
  • Instabil fizikai, szisztémás és anyagcserezavarban szenvedő résztvevők
  • Szoptató nők
  • Ismert vagy feltételezett terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyimpulzusos online stimuláció
Online egyimpulzusos online stimuláció a motoros küszöb 120%-ánál a jobb vagy a bal MTL-hez képest, hamis állapothoz képest, -400/0/400/800 ms-ban az ingerhez viszonyítva a felismerés vizsgálati vagy tesztfázisában teszt.
TRANSZKRÁNIÁLIS MÁGNESES STIMULÁCIÓ
Kísérleti: Ismétlődő online stim., 400ms, 10Hz
Ismétlődő online stimuláció 400 ms-ig 10 Hz-en, a motoros küszöb 120%-ánál a jobb vagy a bal MTL-hez képest, hamis állapothoz képest -400/0/400/800 ms-ban az ingerhez viszonyítva akár a vizsgálati, akár a tesztfázisban felismerési teszt.
TRANSZKRÁNIÁLIS MÁGNESES STIMULÁCIÓ
Kísérleti: Ismétlődő online stim., 400ms, 20Hz
Ismétlődő online stimuláció 400 ms-ig 20 Hz-en, a motoros küszöb 120%-ánál a jobb vagy a bal MTL-hez képest, hamis állapothoz képest -400/0/400/800 ms-ban az ingerhez viszonyítva akár a vizsgálati, akár a tesztfázisban felismerési teszt.
TRANSZKRÁNIÁLIS MÁGNESES STIMULÁCIÓ
Kísérleti: Ismétlődő offline stimuláció 10 Hz-en
Ismétlődő offline stimuláció 10 Hz-en 4 percig a vizsgálat előtt vagy 8 percig a vizsgálat előtt (a fázis hosszának megfelelően), amely 2 másodperces stimulációs sorozatokat és 20 másodperces szüneteket tartalmaz. A stimulációt a motoros küszöb 120%-ánál adják meg a jobb vagy a bal MTL-nek, összehasonlítva a színlelt állapottal.
TRANSZKRÁNIÁLIS MÁGNESES STIMULÁCIÓ
Kísérleti: Ismétlődő offline stimuláció 20 Hz-en
Ismétlődő offline stimuláció 20 Hz-en 4 percig a vizsgálat előtt vagy 8 percig a vizsgálat előtt (a fázis hosszának megfelelően), amely 2 másodperces stimulációs sorozatokat és 20 másodperces szüneteket tartalmaz. A stimulációt a motoros küszöb 120%-ánál adják meg a jobb vagy a bal MTL-nek, összehasonlítva a színlelt állapottal.
TRANSZKRÁNIÁLIS MÁGNESES STIMULÁCIÓ
Kísérleti: Ismétlődő offline stimuláció iTBS-sel
Ismétlődő offline stimuláció Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) segítségével, amely 3 impulzusból áll 50 Hz-en, 5 Hz-en ismétlődő 2 másodperces stimulációs sorozatokhoz 8 másodperces szünetekkel 192 másodpercig. A stimulációt a motoros küszöb 90%-ánál adják meg a jobb vagy a bal MTL-nek, összehasonlítva a színlelt állapottal.
TRANSZKRÁNIÁLIS MÁGNESES STIMULÁCIÓ

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a memóriában az online stimuláció időkerete alapján
Időkeret: Egy év
Az online stimulációs karok esetében azt várjuk, hogy az online stimuláció és a kognitív feladat időkeretén alapuló memóriaváltozást találjunk, nevezetesen azt várjuk, hogy változást találjunk az asszociációk memóriájában, amikor a stimuláció körülbelül 800 ms, és változást várunk memória az elemekhez, ha a stimuláció körülbelül 400 ms.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TMS-MEMORY-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TMS

3
Iratkozz fel