- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01599208
Vergemakkelijking van associatief geheugen via diepe transcraniële magnetische stimulatie naar de mediale temporale kwab
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze theoretische motivatie is om de mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan het herkenningsgeheugen. Bewijs uit verschillende paradigma's is samengekomen op het idee dat herkenningsgeheugen uit twee processen bestaat:
- Bekendheid, houdt itemspecifieke informatie in.
- Herinnering, houdt verenigingsspecifieke informatie in. Er zijn aanwijzingen dat herinnering wordt geassocieerd met een netwerk van neuronale gebieden, waaronder de anterieure mediale prefrontale cortex, laterale pariëtale cortex en de hippocampus. Bekendheid daarentegen wordt geassocieerd met de laterale prefrontale cortex en de perifere cortex. Cruciaal is dat de vitale rol van de MTL, voor zowel vertrouwdheid als herinnering, sterk betrokken is. Om een onderscheid te maken tussen herinnering en vertrouwdheid, ondanks het feit dat ze dezelfde locatie in de hersenen stimuleren, houden de onderzoekers rekening met het verschil in verwerkingstijd waarin bekend is dat deze twee processen werken, en gebruiken ze zowel objectieve als subjectieve cognitieve taken om de effecten nauwkeurig te meten.
Bovendien heeft dit onderzoek klinische motivatie, die betrekking heeft op de aard van geheugenverlies bij ouderen. Als dit lukt, kunnen de onderzoekers een effectief TMS-protocol opzetten dat kan worden gebruikt als een hulpmiddel om juist de soorten herinneringen - associatiespecifieke herinneringen - te verbeteren waarvan wordt gedacht dat ze slechte geheugenprestaties bij ouderen mediëren.
Om beide doelen te bereiken, zullen de voorgestelde experimenten gericht zijn op de MTL met behulp van zowel online stimulatie (stimulatie van korte duur tijdens de presentatie van stimuli in geheugenherkenningstest) die ons in staat zal stellen onderscheid te maken tussen effecten van vertrouwdheid en herinnering en offline stimulatiemodus (herhaalde stimulatie van enkele minuten apart van de herkenningsgeheugentest), met als doel faciliterende effecten op de geheugenprestaties te bereiken.
Studietype
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen van 18-85 jaar
- Negatief beantwoord op vragenlijst voor veiligheidsscreening voor TMS
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Voor deelnemers ouder dan 65 jaar moet een normale geheugenscore worden verkregen in een Nexig-test.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van epilepsie of epileptische aanvallen of voorgeschiedenis hiervan bij eerstegraads familieleden.
- Verhoogd risico op aanvallen om welke reden dan ook, inclusief voorafgaande diagnose van verhoogde intracraniale druk, of voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende meer dan of gelijk aan 5 minuten.
- Voorgeschiedenis van hoofdletsel waarvoor een schedeloperatie of langdurig coma nodig was.
- Geschiedenis van elk metaal in het hoofd, inclusief de ogen en oren (buiten de mond).
- Bekende voorgeschiedenis van metaaldeeltjes in het oog, geïmplanteerde pacemaker of intracardiale lijnen, geïmplanteerde neurostimulatoren, intracraniële implantaten (bijv. aneurysmaclips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden) of geïmplanteerde medische pompen.
- Geschiedenis van ernstige migraine.
- Geschiedenis van aanzienlijk gehoorverlies.
- Personen met een significante neurologische aandoening.
- Geschiedenis van middelenmisbruik inclusief alcoholisme in de afgelopen 6 maanden (behalve nicotine en cafeïne)
- Onvoldoende communicatie met de deelnemer.
- Momenteel deelname aan een andere klinische studie of deelname aan een andere klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan deze studie.
- Deelnemers die lijden aan een onstabiele fysieke, systemische en metabole stoornissen
- Vrouwen die borstvoeding geven
- Bekende of vermoede zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Online stimulatie met één puls
Online enkele puls online stimulatie bij 120% van de motordrempel naar ofwel de rechter of linker MTL, in vergelijking met schijnconditie, in ofwel -400/0/400/800 ms ten opzichte van stimulus in ofwel de studie- of testfase van een herkenning test.
|
TRANSCRANIËLE MAGNETISCHE STIMULATIE
|
Experimenteel: Herhaalde online stim., 400ms, 10Hz
Herhaalde online stimulatie gedurende 400 ms bij 10 Hz bij 120% van de motordrempel naar de rechter of linker MTL, in vergelijking met schijnconditie, in -400/0/400/800 ms ten opzichte van stimulus in de studie- of testfase van een erkenning test.
|
TRANSCRANIËLE MAGNETISCHE STIMULATIE
|
Experimenteel: Herhaalde online stim., 400ms, 20Hz
Herhaalde online stimulatie gedurende 400 ms bij 20 Hz bij 120% van de motordrempel naar de rechter of linker MTL, in vergelijking met schijnconditie, in ofwel -400/0/400/800 ms ten opzichte van stimulus in de studie- of testfase van een erkenning test.
|
TRANSCRANIËLE MAGNETISCHE STIMULATIE
|
Experimenteel: Herhaalde offline stimulatie op 10Hz
Herhaalde offline stimulatie bij 10 Hz gedurende 4 min vóór de studie of gedurende 8 min vóór de test (in overeenstemming met de faselengte), bestaande uit stimulatiereeksen van 2 seconden en pauzes van 20 seconden.
Er wordt stimulatie gegeven bij 120% van de motordrempel aan ofwel de rechter ofwel de linker MTL in vergelijking met schijnconditie.
|
TRANSCRANIËLE MAGNETISCHE STIMULATIE
|
Experimenteel: Herhaalde offline stimulatie op 20 Hz
Repetitieve offline stimulatie bij 20 Hz gedurende 4 min vóór studie of gedurende 8 min vóór test (in overeenstemming met de faselengte), bestaande uit stimulatietreinen van 2 seconden en pauzes van 20 seconden.
Er wordt stimulatie gegeven bij 120% van de motordrempel aan ofwel de rechter ofwel de linker MTL in vergelijking met schijnconditie.
|
TRANSCRANIËLE MAGNETISCHE STIMULATIE
|
Experimenteel: Herhaalde offline stimulatie met iTBS
Herhaalde offline stimulatie met intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS) bestaande uit 3 pulsen van 50 Hz, herhaald op 5 Hz voor stimulatietreinen van 2 seconden met pauzes van 8 seconden gedurende 192 seconden.
Stimulatie zal worden gegeven op 90% van de motordrempel aan ofwel de rechter of de linker MTL in vergelijking met schijnconditie.
|
TRANSCRANIËLE MAGNETISCHE STIMULATIE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging in het geheugen op basis van het tijdsbestek van de online stimulatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Voor de online stimulatiearmen verwachten we een verandering in het geheugen op basis van het tijdsbestek van de online stimulatie en de cognitieve taak, we verwachten namelijk een verandering in het geheugen voor associaties wanneer de stimulatie ongeveer 800 ms is, en verwachten een verandering in geheugen voor items wanneer de stimulatie ongeveer 400 ms is.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TMS-MEMORY-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TMS
-
Hartford HospitalWerving
-
Carilion ClinicOnbekendGezichtspijnVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNog niet aan het wervenVreetbui syndroom
-
Emory UniversityVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidUitvoerende functieVerenigde Staten
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaVoltooidErnstige depressieve stoornisAustralië
-
Bayside HealthVoltooid
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
Centre Hospitalier St AnneNog niet aan het wervenBehandelingsresistente schizofrenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidUitvoerende functieVerenigde Staten