Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergemakkelijking van associatief geheugen via diepe transcraniële magnetische stimulatie naar de mediale temporale kwab

24 januari 2018 bijgewerkt door: Brainsway
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de effecten - in het bijzonder het faciliteren - van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) van de mediale temporale kwabben (MTL) op de verwerking van associatief geheugen in kaart te brengen. TMS-technologie heeft het potentieel om selectief functies te verbeteren die worden gemedieerd door gebieden in de temporale cortex, waaronder de MTL, waarvan bekend is dat het de primaire neuronale zetel is van het episodisch geheugen. Door deze technologie te gebruiken, kunnen de onderzoekers ons begrip van theoretische modellen van het menselijk geheugen vergroten (specifiek met betrekking tot de rol van herinnerings- en vertrouwdheidsprocessen), en bovendien een mogelijke route bieden voor het herstel van een deel van het geheugenverlies dat doorgaans wordt waargenomen bij ouderen, namelijk , geheugen voor verenigingen. Gezien de cruciale rol van de MTL in het menselijk geheugen en de facilitatie-inducerende eigenschappen van TMS, is dit onderzoeksdoel een niet-opdringerig hulpmiddel te bieden om geheugenprestaties bij jonge en oudere gezonde deelnemers te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze theoretische motivatie is om de mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan het herkenningsgeheugen. Bewijs uit verschillende paradigma's is samengekomen op het idee dat herkenningsgeheugen uit twee processen bestaat:

  1. Bekendheid, houdt itemspecifieke informatie in.
  2. Herinnering, houdt verenigingsspecifieke informatie in. Er zijn aanwijzingen dat herinnering wordt geassocieerd met een netwerk van neuronale gebieden, waaronder de anterieure mediale prefrontale cortex, laterale pariëtale cortex en de hippocampus. Bekendheid daarentegen wordt geassocieerd met de laterale prefrontale cortex en de perifere cortex. Cruciaal is dat de vitale rol van de MTL, voor zowel vertrouwdheid als herinnering, sterk betrokken is. Om een ​​onderscheid te maken tussen herinnering en vertrouwdheid, ondanks het feit dat ze dezelfde locatie in de hersenen stimuleren, houden de onderzoekers rekening met het verschil in verwerkingstijd waarin bekend is dat deze twee processen werken, en gebruiken ze zowel objectieve als subjectieve cognitieve taken om de effecten nauwkeurig te meten.

Bovendien heeft dit onderzoek klinische motivatie, die betrekking heeft op de aard van geheugenverlies bij ouderen. Als dit lukt, kunnen de onderzoekers een effectief TMS-protocol opzetten dat kan worden gebruikt als een hulpmiddel om juist de soorten herinneringen - associatiespecifieke herinneringen - te verbeteren waarvan wordt gedacht dat ze slechte geheugenprestaties bij ouderen mediëren.

Om beide doelen te bereiken, zullen de voorgestelde experimenten gericht zijn op de MTL met behulp van zowel online stimulatie (stimulatie van korte duur tijdens de presentatie van stimuli in geheugenherkenningstest) die ons in staat zal stellen onderscheid te maken tussen effecten van vertrouwdheid en herinnering en offline stimulatiemodus (herhaalde stimulatie van enkele minuten apart van de herkenningsgeheugentest), met als doel faciliterende effecten op de geheugenprestaties te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 18-85 jaar
  • Negatief beantwoord op vragenlijst voor veiligheidsscreening voor TMS
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Voor deelnemers ouder dan 65 jaar moet een normale geheugenscore worden verkregen in een Nexig-test.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van epilepsie of epileptische aanvallen of voorgeschiedenis hiervan bij eerstegraads familieleden.
  • Verhoogd risico op aanvallen om welke reden dan ook, inclusief voorafgaande diagnose van verhoogde intracraniale druk, of voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende meer dan of gelijk aan 5 minuten.
  • Voorgeschiedenis van hoofdletsel waarvoor een schedeloperatie of langdurig coma nodig was.
  • Geschiedenis van elk metaal in het hoofd, inclusief de ogen en oren (buiten de mond).
  • Bekende voorgeschiedenis van metaaldeeltjes in het oog, geïmplanteerde pacemaker of intracardiale lijnen, geïmplanteerde neurostimulatoren, intracraniële implantaten (bijv. aneurysmaclips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden) of geïmplanteerde medische pompen.
  • Geschiedenis van ernstige migraine.
  • Geschiedenis van aanzienlijk gehoorverlies.
  • Personen met een significante neurologische aandoening.
  • Geschiedenis van middelenmisbruik inclusief alcoholisme in de afgelopen 6 maanden (behalve nicotine en cafeïne)
  • Onvoldoende communicatie met de deelnemer.
  • Momenteel deelname aan een andere klinische studie of deelname aan een andere klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan deze studie.
  • Deelnemers die lijden aan een onstabiele fysieke, systemische en metabole stoornissen
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Bekende of vermoede zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online stimulatie met één puls
Online enkele puls online stimulatie bij 120% van de motordrempel naar ofwel de rechter of linker MTL, in vergelijking met schijnconditie, in ofwel -400/0/400/800 ms ten opzichte van stimulus in ofwel de studie- of testfase van een herkenning test.
TRANSCRANIËLE MAGNETISCHE STIMULATIE
Experimenteel: Herhaalde online stim., 400ms, 10Hz
Herhaalde online stimulatie gedurende 400 ms bij 10 Hz bij 120% van de motordrempel naar de rechter of linker MTL, in vergelijking met schijnconditie, in -400/0/400/800 ms ten opzichte van stimulus in de studie- of testfase van een erkenning test.
TRANSCRANIËLE MAGNETISCHE STIMULATIE
Experimenteel: Herhaalde online stim., 400ms, 20Hz
Herhaalde online stimulatie gedurende 400 ms bij 20 Hz bij 120% van de motordrempel naar de rechter of linker MTL, in vergelijking met schijnconditie, in ofwel -400/0/400/800 ms ten opzichte van stimulus in de studie- of testfase van een erkenning test.
TRANSCRANIËLE MAGNETISCHE STIMULATIE
Experimenteel: Herhaalde offline stimulatie op 10Hz
Herhaalde offline stimulatie bij 10 Hz gedurende 4 min vóór de studie of gedurende 8 min vóór de test (in overeenstemming met de faselengte), bestaande uit stimulatiereeksen van 2 seconden en pauzes van 20 seconden. Er wordt stimulatie gegeven bij 120% van de motordrempel aan ofwel de rechter ofwel de linker MTL in vergelijking met schijnconditie.
TRANSCRANIËLE MAGNETISCHE STIMULATIE
Experimenteel: Herhaalde offline stimulatie op 20 Hz
Repetitieve offline stimulatie bij 20 Hz gedurende 4 min vóór studie of gedurende 8 min vóór test (in overeenstemming met de faselengte), bestaande uit stimulatietreinen van 2 seconden en pauzes van 20 seconden. Er wordt stimulatie gegeven bij 120% van de motordrempel aan ofwel de rechter ofwel de linker MTL in vergelijking met schijnconditie.
TRANSCRANIËLE MAGNETISCHE STIMULATIE
Experimenteel: Herhaalde offline stimulatie met iTBS
Herhaalde offline stimulatie met intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS) bestaande uit 3 pulsen van 50 Hz, herhaald op 5 Hz voor stimulatietreinen van 2 seconden met pauzes van 8 seconden gedurende 192 seconden. Stimulatie zal worden gegeven op 90% van de motordrempel aan ofwel de rechter of de linker MTL in vergelijking met schijnconditie.
TRANSCRANIËLE MAGNETISCHE STIMULATIE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in het geheugen op basis van het tijdsbestek van de online stimulatie
Tijdsspanne: Een jaar
Voor de online stimulatiearmen verwachten we een verandering in het geheugen op basis van het tijdsbestek van de online stimulatie en de cognitieve taak, we verwachten namelijk een verandering in het geheugen voor associaties wanneer de stimulatie ongeveer 800 ms is, en verwachten een verandering in geheugen voor items wanneer de stimulatie ongeveer 400 ms is.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TMS-MEMORY-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TMS

3
Abonneren