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Facilitare la memoria associativa tramite stimolazione magnetica transcranica profonda al lobo temporale mediale

24 gennaio 2018 aggiornato da: Brainsway
L'obiettivo della ricerca proposta è mappare gli effetti, in particolare la facilitazione, della stimolazione magnetica transcranica (TMS) dei lobi temporali mediali (MTL) sull'elaborazione della memoria associativa. La tecnologia TMS ha il potenziale per migliorare selettivamente le funzioni mediate dalle aree nella corteccia temporale, incluso il MTL, noto per essere la sede neuronale primaria della memoria episodica. Utilizzando questa tecnologia, i ricercatori possono approfondire la nostra comprensione dei modelli teorici della memoria umana (in particolare per quanto riguarda il ruolo dei processi di ricordo e familiarità) e, inoltre, fornire un possibile percorso per il recupero di parte della perdita di memoria tipicamente osservata negli anziani, vale a dire , memoria per le associazioni. Dato il ruolo critico dell'MTL nella memoria umana e le qualità che inducono facilitazione della TMS, questo obiettivo della ricerca è fornire uno strumento non intrusivo per facilitare le prestazioni della memoria nei partecipanti sani giovani e anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nostra motivazione teorica è quella di esplorare i meccanismi alla base della memoria di riconoscimento. Le prove di una varietà di paradigmi sono confluite sulla nozione che la memoria di riconoscimento comprende due processi:

  1. Familiarità, implica informazioni specifiche sull'oggetto.
  2. Il ricordo implica informazioni specifiche sull'associazione. L'evidenza suggerisce che il ricordo è associato a una rete di regioni neuronali, tra cui la corteccia prefrontale mediale anteriore, la corteccia parietale laterale e l'ippocampo. La familiarità, al contrario, è associata alla corteccia prefrontale laterale e alla corteccia periferica. Fondamentalmente, sia per la familiarità che per il ricordo, il ruolo vitale dell'MTL è fortemente implicato. Per dissociare tra ricordo e familiarità, nonostante stimolino la stessa posizione nel cervello, i ricercatori tengono conto della differenza nel tempo di elaborazione in cui questi due processi sono noti per operare e utilizzano compiti cognitivi sia oggettivi che soggettivi per misurare con precisione gli effetti.

Inoltre, questa ricerca ha una motivazione clinica, che si riferisce alla natura del declino della memoria negli anziani. In caso di successo, i ricercatori saranno in grado di impostare un protocollo TMS efficace che potrebbe essere utilizzato come strumento per migliorare gli stessi tipi di ricordi, ricordi specifici dell'associazione, che si ritiene mediano le scarse prestazioni della memoria negli anziani.

Per raggiungere entrambi gli obiettivi, gli esperimenti proposti mireranno al MTL utilizzando sia la stimolazione online (stimolazione di breve durata durante la presentazione di stimoli nel test della memoria di riconoscimento) che ci consentirà di differenziare tra effetti di familiarità e ricordo e la modalità di stimolazione offline (stimolazione ripetitiva di diversi minuti separatamente dal test della memoria di riconoscimento), con l'obiettivo di ottenere effetti di facilitazione sulle prestazioni della memoria.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 85 anni
  • Risposta negativa al questionario di screening sulla sicurezza per TMS
  • Capace e disposto a fornire il consenso informato.
  • Per i partecipanti di età superiore ai 65 anni, il punteggio di memoria normale dovrebbe essere ottenuto in un test Nexig.

Criteri di esclusione:

  • Storia di epilessia o convulsioni o storia di tali nei parenti di primo grado.
  • Aumento del rischio di convulsioni per qualsiasi motivo, inclusa la diagnosi precedente di aumento della pressione intracranica o storia di trauma cranico significativo con perdita di coscienza per maggiore o uguale a 5 minuti.
  • Anamnesi di trauma cranico che richieda chirurgia cranica o coma prolungato.
  • Storia di qualsiasi metallo nella testa compresi gli occhi e le orecchie (fuori dalla bocca).
  • Storia nota di qualsiasi particella metallica nell'occhio, pacemaker cardiaco impiantato o qualsiasi linea intracardiaca, neurostimolatore impiantato, impianto intracranico (ad es. Clip per aneurisma, shunt, stimolatori, impianti cocleari o elettrodi) o pompe mediche impiantate.
  • Storia di grave emicrania.
  • Storia di significativa perdita dell'udito.
  • Individui con un disturbo neurologico significativo.
  • Storia di abuso di sostanze incluso l'alcolismo negli ultimi 6 mesi (eccetto nicotina e caffeina)
  • Comunicazione inadeguata con il partecipante.
  • - Partecipazione attualmente a un altro studio clinico o iscritto a un altro studio clinico nei 30 giorni precedenti a questo studio.
  • Partecipanti che soffrono di disturbi fisici, sistemici e metabolici instabili
  • Donne che allattano
  • Gravidanza nota o sospetta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione online a impulso singolo
Stimolazione online a impulso singolo online al 120% della soglia motoria sull'MTL destro o sinistro, rispetto alla condizione fittizia, in entrambi -400/0/400/800 ms rispetto allo stimolo nelle fasi di studio o di test di un riconoscimento test.
Dispositivo: TMS
STIMOLAZIONE MAGNETICA TRANSCRANICA
Sperimentale: Stimolazione online ripetitiva, 400ms, 10Hz
Stimolazione online ripetitiva per 400 ms a 10 Hz al 120% della soglia motoria sull'MTL destro o sinistro, rispetto alla condizione fittizia, in -400/0/400/800 ms relativamente allo stimolo nelle fasi di studio o di test di un prova di riconoscimento
Dispositivo: TMS
STIMOLAZIONE MAGNETICA TRANSCRANICA
Sperimentale: Stimolazione online ripetitiva, 400ms, 20Hz
Stimolazione online ripetitiva per 400 ms a 20 Hz al 120% della soglia motoria sull'MTL destro o sinistro, rispetto alla condizione fittizia, in -400/0/400/800 ms relativamente allo stimolo nelle fasi di studio o di test di un prova di riconoscimento
Dispositivo: TMS
STIMOLAZIONE MAGNETICA TRANSCRANICA
Sperimentale: Stimolazione offline ripetitiva a 10Hz
Stimolazione offline ripetitiva a 10 Hz per 4 minuti prima dello studio o per 8 minuti prima del test (in base alla lunghezza della fase), comprendente treni di stimolazione di 2 secondi e pause di 20 secondi. La stimolazione sarà data al 120% della soglia motoria al MTL destro o sinistro rispetto alla condizione fittizia.
Dispositivo: TMS
STIMOLAZIONE MAGNETICA TRANSCRANICA
Sperimentale: Stimolazione offline ripetitiva a 20Hz
Stimolazione offline ripetitiva a 20 Hz per 4 minuti prima dello studio o per 8 minuti prima del test (in base alla lunghezza della fase), comprendente treni di stimolazione di 2 secondi e pause di 20 secondi. La stimolazione sarà data al 120% della soglia motoria al MTL destro o sinistro rispetto alla condizione fittizia.
Dispositivo: TMS
STIMOLAZIONE MAGNETICA TRANSCRANICA
Sperimentale: Stimolazione offline ripetitiva con iTBS
Stimolazione offline ripetitiva con stimolazione Theta Burst intermittente (iTBS) comprendente 3 impulsi a 50 Hz, ripetuti a 5 Hz per treni di stimolazione di 2 secondi con pause di 8 secondi per 192 secondi. La stimolazione sarà data al 90% della soglia motoria al MTL destro o sinistro rispetto alla condizione fittizia.
Dispositivo: TMS
STIMOLAZIONE MAGNETICA TRANSCRANICA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella memoria in base al periodo di tempo della stimolazione online
Lasso di tempo: Un anno
Per i bracci di stimolazione online, ci aspettiamo di trovare un cambiamento nella memoria in base al periodo di tempo della stimolazione online e del compito cognitivo, vale a dire, ci aspettiamo di trovare un cambiamento nella memoria per le associazioni quando la stimolazione è di circa 800 ms, e ci aspettiamo un cambiamento nella memoria per oggetti quando la stimolazione è di circa 400 ms.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brainsway

Investigatori

  • Investigatore principale: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMS-MEMORY-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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