Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění asociativní paměti prostřednictvím hluboké transkraniální magnetické stimulace do mediálního temporálního laloku

24. ledna 2018 aktualizováno: Brainsway
Cílem navrhovaného výzkumu je zmapovat účinky – zejména usnadnění – transkraniální magnetické stimulace (TMS) mediálních temporálních laloků (MTL) na zpracování asociativní paměti. Technologie TMS má potenciál selektivně zlepšit funkce zprostředkované oblastmi v temporálním kortexu, včetně MTL, o nichž je známo, že jsou primárním neuronálním sídlem epizodické paměti. Pomocí této technologie mohou badatelé dále porozumět teoretickým modelům lidské paměti (zejména pokud jde o roli procesů Recollection a Familiarity) a navíc poskytnout možnou cestu k obnově některých ztrát paměti, které jsou typicky pozorovány u starších lidí – jmenovitě , paměť pro spolky. Vzhledem ke kritické úloze MTL v lidské paměti a kvalitám TMS indukujícím usnadnění je cílem tohoto výzkumu poskytnout nerušivý nástroj pro usnadnění výkonu paměti u mladých a starších zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naší teoretickou motivací je prozkoumat mechanismy, které jsou základem rozpoznávací paměti. Důkazy z různých paradigmat se sblížily s představou, že rozpoznávací paměť zahrnuje dva procesy:

  1. Obeznámenost, zahrnuje informace specifické pro položku.
  2. Vzpomínka, zahrnuje informace specifické pro asociaci. Důkazy naznačují, že vzpomínání je spojeno se sítí neuronových oblastí, včetně předního mediálního prefrontálního kortexu, laterálního parietálního kortexu a hippocampu. Naproti tomu familiárnost je spojena s laterální prefrontální kůrou a periferní kůrou. Rozhodující je, že jak pro obeznámenost, tak pro vzpomínání, je zásadní role MTL silně implikována. Aby bylo možné oddělit paměť a známost, navzdory stimulaci stejného místa v mozku, berou vyšetřovatelé v úvahu rozdíl v době zpracování, ve které tyto dva procesy fungují, a používají objektivní i subjektivní kognitivní úkoly k přesnému měření účinků.

Tento výzkum má navíc klinickou motivaci, která souvisí s povahou poklesu paměti u starších osob. Pokud budou úspěšní, budou vyšetřovatelé schopni nastavit účinný protokol TMS, který by mohl být použit jako nástroj k vylepšení právě těch typů vzpomínek – pamětí specifických pro asociaci – o kterých se předpokládá, že zprostředkovávají špatný výkon paměti u starších lidí.

K dosažení obou cílů budou navrhované experimenty zaměřeny na MTL pomocí jak online stimulace (krátkodobá stimulace při prezentaci podnětů v rozpoznávacím paměťovém testu), která nám umožní rozlišit mezi účinky známosti a vzpomínání, tak offline stimulačním režimem (opakovaná stimulace několik minut odděleně od testu rozpoznávací paměti), s cílem dosáhnout efektů usnadnění na výkon paměti.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 18-85 let
  • Na bezpečnostní screeningový dotazník pro TMS odpověděl záporně
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.
  • Pro účastníky ve věku více než 65 let by mělo být normální hodnocení paměti dosaženo v testu Nexig.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza epilepsie nebo záchvatu nebo jejich anamnéza u příbuzných prvního stupně.
  • Zvýšené riziko záchvatu z jakéhokoli důvodu, včetně předchozí diagnózy zvýšeného intrakraniálního tlaku nebo anamnézy významného poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu delší nebo rovnou 5 minutám.
  • Poranění hlavy v anamnéze vyžadující kraniální operaci nebo prodloužené kóma.
  • Historie jakéhokoli kovu v hlavě včetně očí a uší (mimo ústa).
  • Známá anamnéza jakýchkoli kovových částic v oku, implantovaný kardiostimulátor nebo jakékoli intrakardiální linie, implantované neurostimulátory, intrakraniální implantát (např. svorky aneuryzmatu, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo implantované lékařské pumpy.
  • Těžká migréna v anamnéze.
  • Anamnéza významné ztráty sluchu.
  • Jedinci s významnou neurologickou poruchou.
  • Anamnéza zneužívání návykových látek včetně alkoholismu během posledních 6 měsíců (kromě nikotinu a kofeinu)
  • Nedostatečná komunikace s účastníkem.
  • Aktuálně se účastníte jiné klinické studie nebo jste zařazeni do jiné klinické studie během 30 dnů před touto studií.
  • Účastníci, kteří trpí nestabilními fyzickými, systémovými a metabolickými poruchami
  • Ženy, které kojí
  • Známé nebo předpokládané těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednopulzní online stimulace
Online jednopulzní online stimulace při 120 % motorického prahu buď na pravou nebo levou MTL, ve srovnání s předstíraným stavem, buď v -400/0/400/800 ms vzhledem ke stimulu ve fázi studie nebo testu rozpoznávání test.
Přístroj: TMS
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
Experimentální: Opakující se online stimulace, 400 ms, 10 Hz
Opakovaná online stimulace po dobu 400 ms při 10 Hz při 120 % prahu motoru na pravou nebo levou MTL, ve srovnání se simulovaným stavem, buď v -400/0/400/800 ms vzhledem ke stimulu ve fázi studie nebo testu rozpoznávací test.
Přístroj: TMS
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
Experimentální: Opakující se online stimulace, 400 ms, 20 Hz
Opakovaná online stimulace po dobu 400 ms při 20 Hz při 120 % prahu motoru na pravou nebo levou MTL, ve srovnání se simulovaným stavem, buď v -400/0/400/800 ms vzhledem ke stimulu ve fázi studie nebo testu rozpoznávací test.
Přístroj: TMS
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
Experimentální: Opakovaná offline stimulace při 10 Hz
Opakovaná offline stimulace při 10 Hz po dobu 4 minut před studií nebo po dobu 8 minut před testem (v souladu s délkou fáze), zahrnující 2sekundové stimulační sledy a 20sekundové přestávky. Stimulace bude poskytnuta při 120 % prahové hodnoty motoru buď vpravo, nebo vlevo MTL ve srovnání se simulovaným stavem.
Přístroj: TMS
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
Experimentální: Opakovaná offline stimulace při 20 Hz
Opakovaná offline stimulace při 20 Hz po dobu 4 minut před studií nebo po dobu 8 minut před testem (v souladu s délkou fáze), zahrnující 2sekundové stimulační sledy a 20sekundové přestávky. Stimulace bude poskytnuta při 120 % prahové hodnoty motoru buď vpravo, nebo vlevo MTL ve srovnání se simulovaným stavem.
Přístroj: TMS
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE
Experimentální: Opakovaná offline stimulace s iTBS
Opakovaná offline stimulace s přerušovanou Theta Burst Stimulation (iTBS) zahrnující 3 pulzy při 50 Hz, opakované při 5 Hz po 2sekundové stimulační vlaky s 8sekundovými přestávkami po dobu 192 sekund. Stimulace bude poskytnuta při 90 % prahové hodnoty motoru buď na pravou nebo levou MTL ve srovnání se simulovaným stavem.
Přístroj: TMS
TRANSKRANIÁLNÍ MAGNETICKÁ STIMULACE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna paměti na základě časového rámce online stimulace
Časové okno: Jeden rok
U online stimulačních ramen očekáváme, že najdeme změnu v paměti na základě časového rámce online stimulace a kognitivního úkolu, konkrétně očekáváme, že najdeme změnu v paměti pro asociace, když je stimulace kolem 800 ms, a očekáváme změnu v paměť pro položky při stimulaci kolem 400 ms.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brainsway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TMS-MEMORY-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit