Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelegging av assosiativt minne via dyp transkraniell magnetisk stimulering til den mediale temporalappen

24. januar 2018 oppdatert av: Brainsway
Målet med den foreslåtte forskningen er å kartlegge effektene - spesielt tilrettelegging - av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) av de mediale temporallappene (MTL) på behandlingen av assosiativt minne. TMS-teknologi har potensial til å selektivt forbedre funksjoner mediert av områder i den temporale cortex, inkludert MTL, kjent for å være det primære nevronale setet i episodisk minne. Ved å bruke denne teknologien kan forskerne fremme vår forståelse av teoretiske modeller for menneskelig hukommelse (spesifikt angående rollen til erindrings- og kjennskapsprosesser), og i tillegg gi en mulig vei til gjenoppretting av noe av hukommelsestap som typisk observeres hos eldre - nemlig , minne for foreninger. Gitt MTLs kritiske rolle i menneskelig hukommelse og fasiliteringsfremkallende kvaliteter ved TMS, er dette forskningsmålet å gi et ikke-påtrengende verktøy for å lette minneytelse hos unge og eldre friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår teoretiske motivasjon er å utforske mekanismene som ligger til grunn for gjenkjenningsminne. Bevis fra en rekke paradigmer har konvergert til forestillingen om at gjenkjennelsesminne består av to prosesser:

  1. Kjennskap, innebærer varespesifikk informasjon.
  2. Erindring, innebærer foreningsspesifikk informasjon. Bevis tyder på at erindring er assosiert med et nettverk av nevronale regioner, inkludert den fremre mediale prefrontale cortex, laterale parietale cortex og hippocampus. Familiaritet er derimot assosiert med den laterale prefrontale cortex og den perifere cortex. Kritisk, for både kjennskap og erindring, er MTLs viktige rolle sterkt implisert. For å skille mellom erindring og kjennskap, til tross for stimulering av det samme stedet i hjernen, tar etterforskerne hensyn til forskjellen i behandlingstid som disse to prosessene er kjent for å operere i, og bruker både objektive og subjektive kognitive oppgaver for å nøyaktig måle effekter.

I tillegg har denne forskningen klinisk motivasjon, som er relatert til hukommelsessviktens natur hos eldre. Hvis det lykkes, vil etterforskerne være i stand til å sette en effektiv TMS-protokoll som kan brukes som et verktøy for å forbedre selve typene minner - assosiasjonsspesifikke minner - som antas å mediere dårlig minneytelse hos eldre.

For å oppnå begge målene vil de foreslåtte eksperimentene målrette mot MTL ved å bruke både online stimulering (kortvarig stimulering under presentasjon av stimuli i gjenkjenningsminnetest) som vil gjøre oss i stand til å skille mellom effekter av fortrolighet og erindring og offline stimuleringsmodus (repetitiv stimulering) på flere minutter separat fra gjenkjenningsminnetesten), med mål om å oppnå tilretteleggingseffekter på minneytelsen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner i alderen 18-85
  • Svarte negativt på spørreskjema for sikkerhetsscreening for TMS
  • Evne og villig til å gi informert samtykke.
  • For deltakere over 65 år bør normal minneskåring oppnås i en Nexig-test.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med epilepsi eller anfall eller historie med slikt i første grads slektninger.
  • Økt risiko for anfall uansett årsak, inkludert tidligere diagnose av økt intrakranielt trykk, eller historie med betydelig hodetraume med bevissthetstap i mer enn eller lik 5 minutter.
  • Anamnese med hodeskade som nødvendiggjorde kranial kirurgi eller langvarig koma.
  • Historie om metall i hodet inkludert øyne og ører (utenfor munnen).
  • Kjent historie med metallpartikler i øyet, implantert pacemaker eller intrakardiale linjer, implanterte nevrostimulatorer, intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller implanterte medisinske pumper.
  • Historie med alvorlig migrene.
  • Historie med betydelig hørselstap.
  • Personer med betydelig nevrologisk lidelse.
  • Historie med rusmisbruk inkludert alkoholisme i løpet av de siste 6 månedene (unntatt nikotin og koffein)
  • Mangelfull kommunikasjon med deltakeren.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie eller registrert i en annen klinisk studie innen 30 dager før denne studien.
  • Deltakere som lider av ustabile fysiske, systemiske og metabolske forstyrrelser
  • Kvinner som ammer
  • Kjent eller mistenkt graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel-puls online stimulering
Online enkeltpuls online stimulering ved 120 % av motorisk terskel til enten høyre eller venstre MTL, sammenlignet med falsk tilstand, i enten -400/0/400/800 ms i forhold til stimulus i enten studie- eller testfasen av en gjenkjenning test.
TRANSKRANIAL MAGNETISK STIMULERING
Eksperimentell: Gjentatt online stimulering, 400ms, 10Hz
Gjentatt nettstimulering i 400 ms ved 10 Hz ved 120 % av motorterskel til enten høyre eller venstre MTL, sammenlignet med falsk tilstand, i enten -400/0/400/800 ms i forhold til stimulus i enten studie- eller testfasen av en gjenkjennelsesprøve.
TRANSKRANIAL MAGNETISK STIMULERING
Eksperimentell: Repeterende online stimulering, 400ms, 20Hz
Gjentatt nettstimulering i 400 ms ved 20 Hz ved 120 % av motorterskel til enten høyre eller venstre MTL, sammenlignet med falsk tilstand, i enten -400/0/400/800 ms i forhold til stimulus i enten studie- eller testfasen av en gjenkjennelsesprøve.
TRANSKRANIAL MAGNETISK STIMULERING
Eksperimentell: Gjentatt offline stimulering ved 10Hz
Gjentatt offline stimulering ved 10Hz i 4 minutter før studien eller i 8 minutter før test (i samsvar med faselengden), bestående av 2-sekunders stimuleringstog og 20-sekunders pauser. Stimulering vil bli gitt ved 120 % av motorterskelen til enten høyre eller venstre MTL sammenlignet med falsk tilstand.
TRANSKRANIAL MAGNETISK STIMULERING
Eksperimentell: Gjentatt offline stimulering ved 20Hz
Gjentatt offline stimulering ved 20Hz i 4 minutter før studien eller i 8 minutter før test (i samsvar med faselengden), bestående av 2-sekunders stimuleringstog og 20-sekunders pauser. Stimulering vil bli gitt ved 120 % av motorterskelen til enten høyre eller venstre MTL sammenlignet med falsk tilstand.
TRANSKRANIAL MAGNETISK STIMULERING
Eksperimentell: Gjentatt offline stimulering med iTBS
Gjentatt offline stimulering med Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) bestående av 3 pulser ved 50 Hz, gjentatt ved 5 Hz for 2-sekunders stimuleringstog med 8-sekunders pauser i 192 sekunder. Stimulering vil bli gitt ved 90 % av motorterskelen til enten høyre eller venstre MTL sammenlignet med falsk tilstand.
TRANSKRANIAL MAGNETISK STIMULERING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minne basert på tidsrammen for online stimulering
Tidsramme: Ett år
For nettstimuleringsarmene forventer vi å finne en endring i minnet basert på tidsrammen for nettstimuleringen og den kognitive oppgaven, nemlig vi forventer å finne endring i minnet for assosiasjoner når stimuleringen er på rundt 800 ms, og forventer en endring i minne for elementer når stimulering er på rundt 400ms.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TMS-MEMORY-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMS

Abonnere