Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underlätta associativt minne via djup transkraniell magnetisk stimulering till den mediala temporalloben

24 januari 2018 uppdaterad av: Brainsway
Målet med den föreslagna forskningen är att kartlägga effekterna - i synnerhet underlättande - av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) av de mediala temporalloberna (MTL) på bearbetningen av associativt minne. TMS-teknologi har potential att selektivt förbättra funktioner som medieras av områden i den temporala cortex, inklusive MTL, som är känt för att vara det primära neuronala sätet för episodiskt minne. Genom att använda denna teknik kan forskarna främja vår förståelse av teoretiska modeller av mänskligt minne (särskilt angående rollen av minnes- och bekanthetsprocesser), och dessutom tillhandahålla en möjlig väg till återhämtning av en del av minnesförluster som vanligtvis observeras hos äldre, nämligen , minne för föreningar. Med tanke på MTL:s avgörande roll i mänskligt minne och underlättande inducerande egenskaper hos TMS, är detta forskningsmål att tillhandahålla ett icke-påträngande verktyg för att underlätta minnesprestanda hos unga och äldre friska deltagare.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår teoretiska motivation är att utforska mekanismerna bakom igenkänningsminnet. Bevis från en mängd olika paradigm har konvergerat till uppfattningen att igenkänningsminne består av två processer:

  1. Förtrogenhet, innebär artikelspecifik information.
  2. Erinran, medför föreningsspecifik information. Bevis tyder på att minnet är associerat med ett nätverk av neuronala regioner, inklusive den främre mediala prefrontala cortex, lateral parietal cortex och hippocampus. Förtrolighet, däremot, är associerad med den laterala prefrontala cortex och den perifera cortex. Kritiskt, för både förtrogenhet och minne, är MTL:s avgörande roll starkt inblandad. För att skilja mellan minne och förtrogenhet, trots att de stimulerar samma plats i hjärnan, tar forskarna hänsyn till skillnaden i bearbetningstid under vilken dessa två processer är kända för att fungera, och använder både objektiva och subjektiva kognitiva uppgifter för att noggrant mäta effekter.

Dessutom har denna forskning klinisk motivation, som relaterar till karaktären av minnesnedgång hos äldre. Om det lyckas kommer utredarna att kunna sätta ett effektivt TMS-protokoll som kan användas som ett verktyg för att förbättra just de typer av minnen-associationsspecifika minnen-som tros förmedla dålig minnesprestanda hos äldre.

För att uppnå båda målen kommer de föreslagna experimenten att inrikta sig på MTL genom att använda både online-stimulering (kortvarig stimulering under presentationen av stimuli i igenkänningsminnestest) som gör det möjligt för oss att skilja mellan effekter av bekantskap och minne och offline-stimulering (repetitiv stimulering) på flera minuter separat från igenkänningsminnestestet), med målet att uppnå underlättande effekter på minnesprestanda.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor i åldern 18-85
  • Svarade negativt på frågeformulär för säkerhetsscreening för TMS
  • Kapabel och villig att ge informerat samtycke.
  • För deltagare över 65 år bör normal minnespoäng erhållas i ett Nexig-test.

Exklusions kriterier:

  • Historik om epilepsi eller anfall eller historik om sådana hos första gradens släktingar.
  • Ökad risk för anfall av någon anledning, inklusive tidigare diagnos av ökat intrakraniellt tryck, eller historia av betydande huvudtrauma med förlust av medvetande under mer än eller lika med 5 minuter.
  • Historik av huvudskada som kräver kranial kirurgi eller långvarig koma.
  • Historik om någon metall i huvudet inklusive ögon och öron (utanför munnen).
  • Känd historia av metallpartiklar i ögat, implanterad pacemaker eller intrakardiella linjer, implanterade neurostimulatorer, intrakraniellt implantat (t.ex. aneurysmklämmor, shunts, stimulatorer, cochleaimplantat eller elektroder) eller implanterade medicinska pumpar.
  • Historik av svår migrän.
  • Historik med betydande hörselnedsättning.
  • Individer med en betydande neurologisk störning.
  • Historik av missbruk inklusive alkoholism under de senaste 6 månaderna (förutom nikotin och koffein)
  • Otillräcklig kommunikation med deltagaren.
  • Deltagande i en annan klinisk studie eller inskriven i en annan klinisk studie inom 30 dagar före denna studie.
  • Deltagare som lider av instabila fysiska, systemiska och metabola störningar
  • Kvinnor som ammar
  • Känd eller misstänkt graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enpuls online-stimulering
Online enkelpuls online-stimulering vid 120 % av motortröskeln till antingen höger eller vänster MTL, i jämförelse med skentillstånd, i antingen -400/0/400/800 ms relativt stimulans i antingen studie- eller testfasen av en igenkänning testa.
Enhet: TMS
TRANSKRANIAL MAGNETISK STIMULATION
Experimentell: Repetitiva online-stim., 400ms, 10Hz
Upprepad onlinestimulering i 400 ms vid 10 Hz vid 120 % av motortröskeln till antingen höger eller vänster MTL, i jämförelse med skentillstånd, i antingen -400/0/400/800 ms relativt stimulans i antingen studie- eller testfasen av en igenkänningstest.
Enhet: TMS
TRANSKRANIAL MAGNETISK STIMULATION
Experimentell: Repetitiva online-stim., 400ms, 20Hz
Upprepad onlinestimulering i 400 ms vid 20 Hz vid 120 % av motortröskeln till antingen höger eller vänster MTL, i jämförelse med skentillstånd, i antingen -400/0/400/800 ms relativt stimulans i antingen studie- eller testfasen av en igenkänningstest.
Enhet: TMS
TRANSKRANIAL MAGNETISK STIMULATION
Experimentell: Upprepad offline-stimulering vid 10Hz
Upprepad offline-stimulering vid 10 Hz i 4 minuter före studien eller i 8 minuter före testet (i enlighet med faslängden), innefattande 2-sekunders stimuleringståg och 20-sekunders pauser. Stimulering kommer att ges vid 120 % av motortröskeln till antingen höger eller vänster MTL i jämförelse med skentillstånd.
Enhet: TMS
TRANSKRANIAL MAGNETISK STIMULATION
Experimentell: Upprepad offline-stimulering vid 20Hz
Upprepad offline-stimulering vid 20Hz i 4 minuter före studien eller i 8 minuter före testet (i enlighet med faslängden), innefattande 2-sekunders stimuleringståg och 20-sekunders pauser. Stimulering kommer att ges vid 120 % av motortröskeln till antingen höger eller vänster MTL i jämförelse med skentillstånd.
Enhet: TMS
TRANSKRANIAL MAGNETISK STIMULATION
Experimentell: Upprepad offline-stimulering med iTBS
Repetitiv offline-stimulering med Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) som omfattar 3 pulser vid 50 Hz, upprepade vid 5 Hz för 2-sekunders stimuleringståg med 8-sekunders pauser i 192 sekunder. Stimulering kommer att ges vid 90 % av motortröskeln till antingen höger eller vänster MTL i jämförelse med skentillstånd.
Enhet: TMS
TRANSKRANIAL MAGNETISK STIMULATION

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i minnet baserat på tidsramen för onlinestimuleringen
Tidsram: Ett år
För onlinestimuleringsarmarna förväntar vi oss att hitta en förändring i minnet baserat på tidsramen för onlinestimuleringen och den kognitiva uppgiften, nämligen att vi förväntar oss att hitta förändring i minnet för associationer när stimuleringen är runt 800ms, och förväntar oss en förändring i minne för objekt när stimuleringen är på cirka 400ms.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brainsway

Utredare

  • Huvudutredare: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TMS-MEMORY-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera