Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af associativ hukommelse via dyb transkraniel magnetisk stimulering til den mediale temporallap

24. januar 2018 opdateret af: Brainsway
Målet med den foreslåede forskning er at kortlægge virkningerne - især facilitering - af transkraniel magnetisk stimulering (TMS) af de mediale temporale lobes (MTL) på behandlingen af ​​associativ hukommelse. TMS-teknologi har potentialet til selektivt at forbedre funktioner medieret af områder i den temporale cortex, herunder MTL, der vides at være det primære neuronale sæde for episodisk hukommelse. Ved at bruge denne teknologi kan efterforskerne fremme vores forståelse af teoretiske modeller for menneskelig hukommelse (specifikt med hensyn til rollen som erindrings- og familiaritetsprocesser), og desuden give en mulig vej til genopretning af noget af hukommelsestab, der typisk observeres hos ældre - nemlig , minde for foreninger. I betragtning af MTL's kritiske rolle i menneskelig hukommelse og faciliteringsinducerende kvaliteter af TMS, er dette forskningsmål at levere et ikke-påtrængende værktøj til at lette hukommelsesydelse hos unge og ældre raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores teoretiske motivation er at udforske mekanismerne bag genkendelseshukommelsen. Beviser fra en række forskellige paradigmer har konvergeret på ideen om, at genkendelseshukommelse omfatter to processer:

  1. Kendskab, indebærer varespecifik information.
  2. Erindring, medfører foreningsspecifik information. Beviser tyder på, at erindring er forbundet med et netværk af neuronale regioner, herunder den forreste mediale præfrontale cortex, laterale parietale cortex og hippocampus. Familiaritet er derimod forbundet med den laterale præfrontale cortex og den perifere cortex. Kritisk, for både kendskab og erindring, er MTL'ens vitale rolle stærkt impliceret. For at adskille mellem erindring og fortrolighed, på trods af at de stimulerer den samme placering i hjernen, tager efterforskerne højde for forskellen i behandlingstid, hvori disse to processer vides at fungere, og bruger både objektive og subjektive kognitive opgaver til nøjagtigt at måle effekter.

Derudover har denne forskning klinisk motivation, som relaterer sig til karakteren af ​​hukommelsesnedgang hos ældre. Hvis det lykkes, vil efterforskerne være i stand til at opstille en effektiv TMS-protokol, der kan bruges som et værktøj til at forbedre netop de typer af erindringer-associationsspecifikke minder, som menes at mediere dårlig hukommelsesydelse hos ældre.

For at nå begge mål vil de foreslåede eksperimenter målrette MTL'en ved at bruge både online stimulation (kortvarig stimulering under præsentationen af ​​stimuli i genkendelseshukommelsestest), som vil gøre os i stand til at skelne mellem effekter af fortrolighed og erindring og offline stimulationstilstand (gentagen stimulation) på flere minutter adskilt fra genkendelseshukommelsestesten), med det formål at opnå faciliterende effekter på hukommelsens ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder i alderen 18-85
  • Besvarede negativt på sikkerhedsscreeningsspørgeskema for TMS
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke.
  • For deltagere over 65 år bør normal hukommelsesscore opnås i en Nexig-test.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om epilepsi eller anfald eller historie om sådanne i første grads slægtninge.
  • Øget risiko for krampeanfald uanset årsag, herunder tidligere diagnosticering af øget intrakranielt tryk eller historie med betydelig hovedtraume med bevidsthedstab i mere end eller lig med 5 minutter.
  • Anamnese med hovedskade, der nødvendiggør kraniekirurgi eller længerevarende koma.
  • Historie om metal i hovedet inklusive øjne og ører (uden for munden).
  • Kendt historie med metalliske partikler i øjet, implanteret pacemaker eller intrakardiale linjer, implanterede neurostimulatorer, intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller implanterede medicinske pumper.
  • Historie med svær migræne.
  • Historie med betydeligt høretab.
  • Personer med en betydelig neurologisk lidelse.
  • Anamnese med stofmisbrug inklusive alkoholisme inden for de seneste 6 måneder (undtagen nikotin og koffein)
  • Utilstrækkelig kommunikation med deltageren.
  • Deltagelse i øjeblikket i et andet klinisk studie eller tilmeldt et andet klinisk studie inden for 30 dage før dette studie.
  • Deltagere, der lider af ustabile fysiske, systemiske og metaboliske lidelser
  • Kvinder, der ammer
  • Kendt eller mistænkt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltpuls online stimulering
Online enkeltpuls online stimulering ved 120 % af motorisk tærskel til enten højre eller venstre MTL, sammenlignet med falsk tilstand, i enten -400/0/400/800 ms i forhold til stimulus i enten undersøgelses- eller testfasen af ​​en genkendelse prøve.
TRANSKRANIELT MAGNETISK STIMULATION
Eksperimentel: Gentagne online-stim., 400ms, 10Hz
Gentagen online-stimulering i 400 ms ved 10 Hz ved 120 % af den motoriske tærskel til enten højre eller venstre MTL, sammenlignet med sham-tilstand, i enten -400/0/400/800 ms i forhold til stimulus i enten undersøgelses- eller testfaserne af en genkendelsesprøve.
TRANSKRANIELT MAGNETISK STIMULATION
Eksperimentel: Gentagne online-stim., 400ms, 20Hz
Gentagen online-stimulering i 400 ms ved 20 Hz ved 120 % af den motoriske tærskel til enten højre eller venstre MTL, sammenlignet med falsk tilstand, i enten -400/0/400/800 ms i forhold til stimulus i enten undersøgelses- eller testfaserne af en genkendelsesprøve.
TRANSKRANIELT MAGNETISK STIMULATION
Eksperimentel: Gentagen offline stimulation ved 10Hz
Gentagen offline stimulering ved 10 Hz i 4 minutter før undersøgelse eller i 8 minutter før test (i overensstemmelse med faselængden), omfattende 2-sekunders stimulationstog og 20-sekunders pauser. Stimulering vil blive givet ved 120% af motorisk tærskel til enten højre eller venstre MTL sammenlignet med sham-tilstand.
TRANSKRANIELT MAGNETISK STIMULATION
Eksperimentel: Gentagen offline stimulation ved 20Hz
Gentagen offline stimulering ved 20Hz i 4 minutter før undersøgelse eller i 8 minutter før test (i overensstemmelse med faselængden), omfattende 2-sekunders stimulationstog og 20-sekunders pauser. Stimulering vil blive givet ved 120% af motorisk tærskel til enten højre eller venstre MTL sammenlignet med sham-tilstand.
TRANSKRANIELT MAGNETISK STIMULATION
Eksperimentel: Gentagen offline stimulering med iTBS
Gentagen offline stimulering med Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) bestående af 3 pulser ved 50 Hz, gentaget ved 5 Hz for 2-sekunders stimulationstog med 8-sekunders pauser i 192 sekunder. Stimulering vil blive givet ved 90 % af motorisk tærskel til enten højre eller venstre MTL sammenlignet med sham-tilstand.
TRANSKRANIELT MAGNETISK STIMULATION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hukommelsen baseret på tidsrammen for online-stimuleringen
Tidsramme: Et år
For online-stimuleringsarmene forventer vi at finde en ændring i hukommelsen baseret på tidsrammen for online-stimuleringen og den kognitive opgave, nemlig at vi forventer at finde ændring i hukommelsen for associationer, når stimulationen er omkring 800ms, og forventer en ændring i hukommelse for emner, når stimulationen er omkring 400ms.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yonatan Goshen, Prof., Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMS-MEMORY-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMS

Abonner