요양원 노인의 혈중 아연 농도에 대한 아연 보충의 효과
2015년 5월 19일 업데이트: Tufts University
요양원 노인에 대한 아연 개입
배경: 아연 보충은 혈청 아연 수치와 아연 결핍 요양원 노인의 면역력을 향상시킬 가능성이 있습니다.
목적: 3개월 동안 30mg/d의 아연 보충이 아연 결핍 요양원 노인의 혈청 아연 수준 및 T 세포 매개 기능에 미치는 영향을 확인합니다.
디자인: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 결과 측정에는 기준선과 3개월 사이의 혈청 아연 수치 및 다양한 T 세포 매개 면역 인자의 변화가 포함되었습니다.
가설: 연구자들은 3개월 동안 30mg/d의 아연 보충이 아연 결핍 요양원 노인의 혈청 아연 수치와 다양한 T 세포 매개 면역 인자를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
3개의 참여 요양원에서 442개의 의료 차트를 선별했습니다. 53명의 요양원 노인이 자격이 있어 혈청 아연 수치가 낮은지(<70µg/dL) 검사를 받았습니다.
이들 중 31명(58%)은 혈청 아연 수치가 낮았습니다.
참가자는 위약(N=16) 또는 아연 보충 그룹(N=15)으로 무작위 배정되었습니다.
6명의 참가자는 연구 캡슐 복용 거부, 의사의 조언 등 다양한 이유로 연구를 완료하지 못했습니다. 아연 그룹의 한 참가자는 연구 시작 시 아연 캡슐을 섭취한 후 연속 2일 동안 메스꺼움을 경험했습니다.
총 25명의 참가자가 3개월 동안 각각 위약과 아연 캡슐을 받은 13명과 12명으로 연구를 완료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남녀.
- 연구 주치의의 판단에 따라 기대 수명이 6개월 이상입니다.
- 치료 그룹 중 하나에 무작위 배정될 의향이 있습니다.
- 알약을 삼킬 수 있습니다.
- 현재 항생제를 사용하지 않습니다.
- DRI 수준의 보충제를 섭취하고 보충제를 우리의 대조군 보충제로 교체할 의향이 있는 피험자.
- 칼슘, 비타민 D, 철분 보충제는 허용됩니다.
- 인플루엔자 백신을 맞을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 등록 후 3개월 이내에 예상되는 편입 또는 제대.
- 지난 3개월 동안 지속적으로 침대나 방에 틀어박혀 있습니다.
- 화학 요법 및/또는 면역억제제(프레드니손 10mg/일 이하 포함)의 사용이 필요한 폐 종양 질환 또는 기타 활동성 종양 질환의 존재.
- 비위 또는 기타 튜브 영양.
- 장기 정맥 또는 요도 카테터(30일).
- 기관절개술의 존재 또는 만성적 인공호흡기 의존성.
- 면역 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 DRI 수준 이상의 영양소(예: 비타민 E, C, B6, 셀레늄, 아연 또는 β-카로틴)를 함유하고 중단하지 않으려는 보충제를 섭취합니다.
- 만성 예방적 항생제 치료(다른 포함 기준을 충족하는 대상체의 낮은 비율). 9) 알부민 < 3.0 g/dl 및 BMI < 18 kg/m2로 정의되는 단백질 에너지 영양실조.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 30mg/일 아연 보충
아연 결핍 노인에게 3개월 동안 아연 보충제 30mg/일 제공
|
글루콘산아연 형태의 아연 30mg/일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 아연 농도
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
림프구 증식
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Simin N Meydani, DVM, PhD, HNRCA-tufts University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .