Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af zinktilskud på serumzinkniveau hos ældre på plejehjem

19. maj 2015 opdateret af: Tufts University

Zinkintervention hos plejehjems ældre

Baggrund: Zinktilskud har potentialet til at forbedre serumzinkniveauer og immunitet hos ældre med zinkmangel.

Formål: At bestemme effekten af ​​zinktilskud på 30mg/d i 3 måneder på serumzinkniveauer og T-cellemedieret funktion hos zinkmangelfulde plejehjemsældre.

Design: Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie. Resultatmål omfattede ændringer i serumzinkniveauer og forskellige T-cellemedierede immunfaktorer mellem baseline og måned 3.

Hypoteser: Forskerne antager, at zinktilskud på 30 mg/d i 3 måneder vil forbedre serum-zinkniveauer såvel som forskellige T-cellemedierede immunfaktorer hos ældre med zinkmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fire hundrede og 42 medicinske diagrammer blev screenet fra tre deltagende plejehjem; 53 ældre på plejehjem var berettigede og blev derfor screenet for lave serumzinkniveauer (<70 µg/dL). Af disse havde 31 (58%) lave serumzinkniveauer. Deltagerne blev randomiseret til enten placebo (N=16) eller zinktilskudsgruppen (N=15). Seks deltagere fuldførte ikke undersøgelsen af ​​forskellige årsager, herunder afvisning af at tage undersøgelseskapsler og råd fra deres læger; en deltager i zinkgruppen oplevede kvalme to på hinanden følgende dage efter indtagelse af zinkkapslen i begyndelsen af ​​undersøgelsen. I alt 25 deltagere gennemførte undersøgelsen, hvor 13 og 12 fik henholdsvis placebo- og zinkkapslerne over en periode på tre måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder ≥65 år.
  2. Mere end 6 måneders forventet levetid, efter deres undersøgelseslæges vurdering.
  3. Vil gerne randomiseres til en af ​​behandlingsgrupperne.
  4. Kan sluge piller.
  5. Får ikke antibiotika i øjeblikket.
  6. Forsøgspersoner, der indtager DRI-niveauer af kosttilskud og er villige til at erstatte deres tilskud med vores kontroltilskud.
  7. Tilskud af calcium, D-vitamin og jern vil være tilladt.
  8. Vil gerne modtage influenzavaccine.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet overførsel eller udskrivning inden for tre måneder efter tilmelding.
  2. Senge- eller værelsesbundet kontinuerligt de sidste tre måneder.
  3. Tilstedeværelse af neoplastiske lungesygdomme eller andre aktive neoplastiske sygdomme, der kræver kemoterapi og/eller brug af immunsuppressive lægemidler (inklusive ikke mere end 10 mg/dag prednison).
  4. Naso-gastrisk eller anden sondeernæring.
  5. Langsigtede intravenøse eller urethrale katetre (30 dage).
  6. Tilstedeværelse af trakeostomi eller kronisk ventilatorafhængig.
  7. Indtagelse af kosttilskud, der indeholder mere end DRI-niveauet af næringsstoffer, der vides at påvirke immunresponset, dvs. vitaminer E, C, B6, selen, zink eller β-caroten og uvillige til at stoppe.
  8. Kronisk profylaktisk antibiotikabehandling (lav procentdel af forsøgspersoner, der opfylder andre inklusionskriterier). 9) Protein energi underernæring defineret som albumin < 3,0 g/dl og BMI <18 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 30mg/dag zinktilskud
30 mg/dag zinktilskud givet i 3 måneder til zinkmangel ældre
Andet: zinktilskud
30mg/dag zink i form af zinkgluconat
Andre navne:
  • zink blev tilvejebragt i form af zinkgluconat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum zink koncentration
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lymfocytproliferation
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Samarbejdspartnere

Boston University
Boston Medical Center
Hebrew SeniorLife

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simin N Meydani, DVM, PhD, HNRCA-tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8541

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrelse af immunfunktion

Kliniske forsøg med zinktilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner