Efeito da suplementação de zinco no nível sérico de zinco em idosos asilados
19 de maio de 2015 atualizado por: Tufts University
Intervenção com Zinco em Idosos Asilares
Antecedentes: A suplementação de zinco tem o potencial de melhorar os níveis séricos de zinco e a imunidade de idosos com deficiência de zinco.
Objetivo: Determinar o efeito da suplementação de zinco de 30mg/d por 3 meses nos níveis séricos de zinco e na função mediada por células T de idosos com deficiência de zinco em asilos.
Desenho: Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. As medidas de resultado incluíram alteração nos níveis séricos de zinco e vários fatores imunológicos mediados por células T entre a linha de base e o mês 3.
Hipóteses: Os investigadores levantam a hipótese de que a suplementação de zinco de 30mg/d por 3 meses melhorará os níveis séricos de zinco, bem como vários fatores imunológicos mediados por células T em idosos com deficiência de zinco em asilos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quatrocentos e quarenta e dois prontuários médicos foram selecionados de três lares de idosos participantes; 53 idosos asilados eram elegíveis e, portanto, foram rastreados para níveis séricos baixos de zinco (<70µg/dL).
Destes, 31 (58%) tinham níveis séricos baixos de zinco.
Os participantes foram randomizados para o grupo placebo (N=16) ou o grupo suplementado com zinco (N=15).
Seis participantes não completaram o estudo por vários motivos, incluindo recusa em tomar as cápsulas do estudo e conselho de seus médicos; um participante do grupo de zinco experimentou náuseas em dois dias consecutivos após a ingestão da cápsula de zinco no início do estudo.
Um total de 25 participantes completaram o estudo com 13 e 12 recebendo placebo e cápsulas de zinco, respectivamente, durante um período de três meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥65 anos de idade.
- Mais de 6 meses de expectativa de vida, na opinião do médico do estudo.
- Disposto a ser randomizado para um dos grupos de tratamento.
- Capaz de engolir comprimidos.
- Não está atualmente em antibióticos.
- Indivíduos consumindo níveis DRI de suplementos e dispostos a substituir seu suplemento por nosso suplemento de controle.
- Suplementos de cálcio, vitamina D e ferro serão permitidos.
- Disposto a receber vacina contra influenza.
Critério de exclusão:
- Transferência antecipada ou alta dentro de três meses da inscrição.
- De cama ou quarto continuamente nos últimos três meses.
- Presença de doenças neoplásicas pulmonares ou outras doenças neoplásicas ativas que requeiram quimioterapia e/ou uso de drogas imunossupressoras (incluindo não mais que 10 mg/dia de prednisona).
- Alimentação nasogástrica ou outra alimentação por sonda.
- Cateteres intravenosos ou uretrais de longa duração (30 dias).
- Presença de traqueostomia ou dependência crônica de ventilador.
- Consumir suplementos contendo mais do que o nível DRI de nutrientes conhecidos por afetar a resposta imune, ou seja, vitaminas E, C, B6, selênio, zinco ou β-caroteno e não querer parar.
- Tratamento antibiótico profilático crônico (baixo percentual de indivíduos que atendem a outros critérios de inclusão). 9) Desnutrição protéico-calórica definida como albumina < 3,0 g/dl e IMC < 18 kg/m2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de zinco 30mg/dia
30mg/dia de suplemento de zinco fornecido por 3 meses para idosos com deficiência de zinco
|
30mg/dia de zinco na forma de gluconato de zinco
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
concentração sérica de zinco
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
proliferação de linfócitos
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simin N Meydani, DVM, PhD, HNRCA-tufts University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8541
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