- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01599572
Effekt av zinktillskott på zinknivå i serum hos äldre på vårdhem
Zinkintervention hos äldreboende
Bakgrund: Zinktillskott har potential att förbättra serumzinknivåerna och immuniteten hos äldre med zinkbrist.
Syfte: Att bestämma effekten av zinktillskott på 30 mg/d under 3 månader på zinknivåer i serum och T-cellsmedierad funktion hos äldre med zinkbrist.
Design: Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Resultatmått inkluderade förändringar i serumzinknivåer och olika T-cellsmedierade immunfaktorer mellan baslinjen och månad 3.
Hypoteser: Utredarna antar att zinktillskott av 30 mg/d under 3 månader kommer att förbättra serumzinknivåerna såväl som olika T-cellsmedierade immunfaktorer hos äldre med zinkbrist.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor ≥65 år.
- Mer än 6 månaders förväntad livslängd, enligt deras studieläkares bedömning.
- Vill gärna randomiseras till någon av behandlingsgrupperna.
- Kan svälja piller.
- Får inte antibiotika för närvarande.
- Försökspersoner som konsumerar DRI-nivåer av kosttillskott och är villiga att ersätta deras tillägg med vårt kontrolltillskott.
- Tillskott av kalcium, vitamin D och järn kommer att vara tillåtna.
- Vill gärna få influensavaccin.
Exklusions kriterier:
- Förväntad överföring eller utskrivning inom tre månader efter registreringen.
- Säng- eller rumsbunden kontinuerligt de senaste tre månaderna.
- Förekomst av neoplastiska lungsjukdomar eller andra aktiva neoplastiska sjukdomar som kräver kemoterapi och/eller användning av immunsuppressiva läkemedel (inklusive högst 10 mg/dag prednison).
- Naso-gastrisk eller annan sondmatning.
- Långtidsintravenösa katetrar eller urinrörskatetrar (30 dagar).
- Förekomst av trakeostomi eller kroniskt ventilatorberoende.
- Konsumerar kosttillskott som innehåller mer än DRI-nivån av näringsämnen som är kända för att påverka immunsvaret, dvs vitamin E, C, B6, selen, zink eller β-karoten och ovillig att sluta.
- Kronisk profylaktisk antibiotikabehandling (låg procent av försökspersonerna som uppfyller andra inklusionskriterier). 9) Protein energi undernäring definierad som albumin < 3,0 g/dl och BMI <18 kg/m2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 30mg/dag zinktillskott
30mg/dag av zinktillskott under 3 månader till zinkbrist äldre
|
30mg/dag zink i form av zinkglukonat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
serumzinkkoncentration
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
lymfocytproliferation
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simin N Meydani, DVM, PhD, HNRCA-tufts University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8541
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av immunfunktionen
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
Kliniska prövningar på zinktillskott
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Revision SkincareAblon Skin Institute Research CenterAvslutadRynkor | Fotoåldring | Fina linjerFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEthiopian Public Health InstituteAktiv, inte rekryterandeFödelseviktEtiopien
-
University of GhanaKwame Nkrumah University of Science and TechnologyAvslutad
-
Revision SkincareAvslutadSkrynkla | FotoåldringFörenta staterna
-
Revision SkincareAvslutadSkrynkla | Hudens slapphet | FotoåldringFörenta staterna