Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la supplémentation en zinc sur le niveau de zinc sérique chez les personnes âgées en maison de retraite

19 mai 2015 mis à jour par: Tufts University

Intervention de zinc dans les maisons de soins infirmiers pour personnes âgées

Contexte : La supplémentation en zinc a le potentiel d'améliorer les taux sériques de zinc et l'immunité des personnes âgées carencées en zinc.

Objectif : Déterminer l'effet d'une supplémentation en zinc de 30 mg/j pendant 3 mois sur les taux sériques de zinc et la fonction médiée par les lymphocytes T des personnes âgées carencées en zinc en maison de retraite.

Conception : Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Les critères de jugement comprenaient la modification des taux sériques de zinc et divers facteurs immunitaires médiés par les lymphocytes T entre le départ et le mois 3.

Hypothèses : Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une supplémentation en zinc de 30 mg/j pendant 3 mois améliorera les taux sériques de zinc ainsi que divers facteurs immunitaires médiés par les lymphocytes T chez les personnes âgées carencées en zinc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre cent quarante-deux dossiers médicaux ont été examinés dans trois foyers de soins participants ; 53 personnes âgées en EHPAD étaient éligibles et ont donc été dépistées pour un faible taux sérique de zinc (<70µg/dL). Parmi ceux-ci, 31 (58 %) présentaient de faibles taux sériques de zinc. Les participants ont été randomisés dans le groupe placebo (N = 16) ou le groupe supplémenté en zinc (N = 15). Six participants n'ont pas terminé l'étude pour diverses raisons, notamment le refus de prendre des capsules d'étude et les conseils de leurs médecins ; un participant du groupe zinc a eu des nausées pendant deux jours consécutifs après l'ingestion de la capsule de zinc au début de l'étude. Au total, 25 participants ont terminé l'étude, 13 et 12 recevant respectivement le placebo et les gélules de zinc sur une période de trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes ≥ 65 ans.
  2. Plus de 6 mois d'espérance de vie, selon le jugement du médecin de l'étude.
  3. Disposé à être randomisé dans l'un des groupes de traitement.
  4. Capable d'avaler des pilules.
  5. Pas actuellement sur les antibiotiques.
  6. Sujets consommant des niveaux de suppléments DRI et souhaitant remplacer leur supplément par notre supplément de contrôle.
  7. Les suppléments de calcium, de vitamine D et de fer seront autorisés.
  8. Disposé à recevoir le vaccin contre la grippe.

Critère d'exclusion:

  1. Transfert ou congé anticipé dans les trois mois suivant l'inscription.
  2. Lié au lit ou à la chambre de façon continue au cours des trois derniers mois.
  3. Présence de maladies néoplasiques pulmonaires ou d'autres maladies néoplasiques actives nécessitant une chimiothérapie et/ou l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs (dont pas plus de 10 mg/jour de prednisone).
  4. Alimentation par sonde naso-gastrique ou autre.
  5. Cathéters intraveineux ou urétraux de longue durée (30 jours).
  6. Présence d'une trachéotomie ou ventilation chroniquement dépendante.
  7. Consommer des suppléments contenant plus que le niveau DRI de nutriments connus pour affecter la réponse immunitaire, c'est-à-dire les vitamines E, C, B6, le sélénium, le zinc ou le β-carotène et ne pas vouloir s'arrêter.
  8. Antibiothérapie prophylactique chronique (faible pourcentage de sujets répondant aux autres critères d'inclusion). 9) Malnutrition protéino-énergétique définie par une albumine < 3,0 g/dl et un IMC < 18 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en zinc de 30 mg/jour
30mg/jour de supplément de zinc fourni pendant 3 mois aux personnes âgées carencées en zinc
Autre: supplémentation en zinc
30mg/jour de zinc sous forme de gluconate de zinc
Autres noms:
  • le zinc était fourni sous forme de gluconate de zinc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
concentration sérique de zinc
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
prolifération lymphocytaire
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Collaborateurs

Boston University
Boston Medical Center
Hebrew SeniorLife

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simin N Meydani, DVM, PhD, HNRCA-tufts University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2012

Première publication (Estimation)

16 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8541

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur supplémentation en zinc

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner