COPD 및 만성 기관지염 환자를 위한 N-Acetylcysteine

포함 기준:

• 포함 기준

  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 연령 ≥ 40세 및 ≤ 85세
  • FEV1/FVC 비율(기관지확장제 후) < 70%
  • FEV1(기관지확장제 후) < 65%
  • 다음과 같이 정의되는 만성 기침 및 가래 생성의 존재:

• 만성 기침 및 가래의 존재는 SGRQ의 처음 두 질문에 대한 응답으로 정의됩니다(부록 A 참조). SGRQ의 질문 1(기침)과 질문 2(가래) 모두에 "일주일에 며칠" 또는 "거의 매일"로 긍정적으로 응답한 피험자는 자격이 있습니다.

  • 평생 담배를 10갑년 이상 피운 현재 또는 과거 흡연자
  • 환자가 폐경 전 여성(지난 12개월 동안 월경 주기가 없는 것으로 정의된 폐경)인 경우 기준선 방문에서 음성 혈청 임신 검사
  • 영어를 유창하게 구사해야 합니다.

• 제외 기준

  • 전형적인 증상을 특징으로 하는 COPD 악화로부터 적어도 30일 동안 완전히 회복되지 않고 항생제 또는 프레드니손으로 치료됨
  • NAC 또는 알부테롤에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
  • 불안정한 심장 질환이 있는 모든 환자
  • 지난 2년 동안 보상되지 않은 울혈성 심부전의 문서화된 이력이 있는 모든 환자
  • 천식, 기관지확장증, 낭포성 섬유증 또는 중증 알파-1 항트립신 결핍의 임상 진단
  • 활동성 폐암 또는 폐 절제 또는 기타 치료 후 2년 미만인 경우 폐암 병력. 폐암 병력이 있는 경우 기준선 방문 전 2년 동안 재발의 증거가 없어야 합니다.
  • 호르몬 요법(즉, 전립선암, 유방암) 또는 비전이성 피부암이며 증상이 없습니다.
  • 추정 사구체여과율(GFR)이 30ml/분 미만인 만성 신장 질환. GFR은 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식을 사용하여 추정됩니다.
  • 간문맥 고혈압(복수, 만성 부종)의 증거가 있는 간경변 병력
  • 폐 재활 프로그램 참여 또는 지난 6주 이내에 완료
  • 수감자 또는 수용자
  • 기준선 방문 후 30일 이내에 조사 제품을 포함하는 다른 연구에 참여
  • 임신 또는 수유중인 환자.
  • 지난 30일 동안 구아이페네신 사용
  • 현재 협심증이나 심부전에 대해 지속형 질산염을 사용하고 있습니다.
  • 다음과 같이 정의된 스크리닝 혈액 검사의 이상:
• WBC < 3.0 또는 > 15.0 K/cmm
• 헤모글로빈 < 9.0 또는 > 17.0 gm/dl
• 혈소판 < 75 또는 > 400 K/cmm
• ALT > 정상 상한치의 3배
• 와파린 요법을 받지 않는 한 INR > 1.5 o 연구자가 평가한 연구 참여를 통해 환자를 위험에 빠뜨리거나 연구 절차를 방해할 수 있는 모든 수반되는 상태