N-乙酰半胱氨酸用于慢性阻塞性肺病和慢性支气管炎患者

纳入标准：

• 纳入标准

  • 提供书面知情同意的能力
  • 年龄≥40岁且≤85岁
  • FEV1/FVC 比率（支气管扩张剂后）< 70%
  • FEV1（支气管扩张剂后）< 65%
  • 存在慢性咳嗽和咳痰定义如下：

• 慢性咳嗽和咳痰的存在将通过对 SGRQ 前两个问题的回答来定义（见附录 A）。 对 SGRQ 上的问题 1（咳嗽）和问题 2（痰）均做出“每周几天”或“几乎每天”都做出积极回应的受试者将符合条件

  • 目前或以前吸烟者，一生至少消费 10 包年香烟
  • 如果患者是绝经前女性（绝经定义为过去 12 个月内没有月经周期），则基线访视时血清妊娠试验阴性
  • 必须能说流利的英语

• 排除标准

  • 以典型症状为特征并接受抗生素或泼尼松治疗的 COPD 恶化至少 30 天未完全恢复
  • 已知对 NAC 或沙丁胺醇过敏或敏感
  • 任何患有不稳定心脏病的患者
  • 任何在过去 2 年内有无代偿性充血性心力衰竭病史的患者
  • 哮喘、支气管扩张、囊性纤维化或严重 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症的临床诊断
  • 如果肺切除术或其他治疗后不到 2 年，则为活动性肺癌或肺癌病史。 如果有肺癌病史，则在基线就诊前的 2 年内必须没有复发的证据。
  • 除了激素治疗（即 前列腺癌、乳腺癌）或非转移性皮肤癌，并且没有症状
  • 估计 GFR < 30 ml/min 的慢性肾脏疾病。 GFR 将使用肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 公式进行估算
  • 有门静脉高压症证据的肝硬化病史（腹水、慢性水肿）
  • 在过去 6 周内参加或完成肺康复计划
  • 囚犯或住院病人
  • 在基线访问后 30 天内参与另一项涉及研究产品的研究
  • 孕妇或哺乳期患者。
  • 最近 30 天使用愈创甘油醚
  • 目前服用长效硝酸盐治疗心绞痛或心力衰竭
  • 血液筛查异常定义为：
• 白细胞 < 3.0 或 > 15.0 K/cmm
• 血红蛋白 < 9.0 或 > 17.0 gm/dl
• 血小板 < 75 或 > 400 K/cmm
• ALT > 正常值上限的 3 倍
• INR > 1.5，除非接受华法林治疗