N-acetylcystein för patienter med KOL och kronisk bronkit

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier

  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Ålder ≥ 40 år och ≤ 85 år
  • FEV1/FVC-förhållande (efter bronkodilator) < 70 %
  • FEV1 (efter bronkodilator) < 65 %
  • Förekomst av kronisk hosta och sputumproduktion definieras som följande:

• Förekomst av kronisk hosta och sputum kommer att definieras av svaren på de två första frågorna på SGRQ (se bilaga A). Försökspersoner som svarar positivt på både fråga 1 (hosta) och fråga 2 (sputum) på SGRQ som antingen "flera dagar i veckan" eller "nästan varje dag" kommer att vara berättigade

  • Nuvarande eller före detta rökare med livstids cigarettkonsumtion på minst 10 pack-år
  • Negativt serumgraviditetstest vid baslinjebesöket om patienten är en premenopausal kvinna (klimakteriet definieras som avsaknad av menstruationscykel under de senaste 12 månaderna)
  • Måste behärska det engelska språket flytande

• Exklusions kriterier

  • Inte helt återställd på minst 30 dagar från en KOL-exacerbation som kännetecknas av typiska symtom och behandlad med antibiotika eller prednison
  • Känd allergi eller känslighet mot NAC eller albuterol
  • Alla patienter med instabil hjärtsjukdom
  • Varje patient med en dokumenterad historia av okompenserad hjärtsvikt under de senaste 2 åren
  • Klinisk diagnos av astma, bronkiektasi, cystisk fibros eller allvarlig alfa-1-antitrypsinbrist
  • Aktiv lungcancer eller historia av lungcancer om det har gått mindre än 2 år sedan lungresektion eller annan behandling. Om lungcancer i anamnesen, får inte ha några tecken på återfall under de 2 åren före baslinjebesöket.
  • Genomgår aktiv behandling för malignitet förutom hormonbehandling (dvs. prostatacancer, bröstcancer) eller icke-metastaserande hudcancer och är inte symtomatiska
  • Kronisk njursjukdom med en uppskattad GFR på < 30 ml/min. GFR kommer att uppskattas med hjälp av formeln Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
  • Historik av cirros med tecken på portal hypertoni (ascites, kroniskt ödem)
  • Deltagande i ett lungrehabiliteringsprogram eller genomgång inom de senaste 6 veckorna
  • Fångar eller institutionaliserade patienter
  • Deltagande i en annan studie som involverar en prövningsprodukt inom 30 dagar efter baslinjebesöket
  • Gravida eller ammande patienter.
  • Användning av guaifenesin under de senaste 30 dagarna
  • För närvarande på långverkande nitrater för angina eller hjärtsvikt
  • Avvikelser vid screening av blodarbete definieras som:
• WBC < 3,0 eller > 15,0 K/cmm
• Hemoglobin < 9,0 eller > 17,0 gm/dl
• Blodplättar < 75 eller > 400 K/cmm
• ALT > 3 gånger den övre normalgränsen
• INR > 1,5 såvida inte vid warfarinbehandling o Alla samtidiga tillstånd som kan äventyra patienten genom deltagande i studien eller störa studieprocedurer, enligt bedömningen av utredaren