N-ацетилцистеин для пациентов с ХОБЛ и хроническим бронхитом

Критерии включения:

• Критерии включения

  • Возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Возраст ≥ 40 лет и ≤ 85 лет
  • Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ (после бронходилататора) < 70%
  • ОФВ1 (после бронходилататора) < 65%
  • Наличие хронического кашля и выделения мокроты определяется следующим образом:

• Наличие хронического кашля и мокроты будет определяться ответами на первые два вопроса SGRQ (см. Приложение A). Субъекты, которые положительно ответят как на вопрос 1 (кашель), так и на вопрос 2 (мокрота) SGRQ как «несколько дней в неделю» или «почти каждый день», будут иметь право на участие.

  • Текущий или бывший курильщик с потреблением сигарет в течение жизни не менее 10 пачек в год.
  • Отрицательный сывороточный тест на беременность при исходном визите, если пациентка находится в пременопаузе (менопауза определяется как отсутствие менструального цикла в течение последних 12 месяцев)
  • Должен свободно говорить на английском языке

• Критерий исключения

  • Неполное выздоровление в течение как минимум 30 дней после обострения ХОБЛ, характеризующегося типичными симптомами и получавшего лечение антибиотиками или преднизоном.
  • Известная аллергия или чувствительность к NAC или альбутеролу
  • Любой пациент с нестабильной сердечной недостаточностью
  • Любой пациент с документально подтвержденной историей некомпенсированной застойной сердечной недостаточности за последние 2 года.
  • Клинический диагноз астмы, бронхоэктатической болезни, муковисцидоза или тяжелого дефицита альфа-1-антитрипсина
  • Активный рак легкого или рак легкого в анамнезе, если прошло менее 2 лет после резекции легкого или другого лечения. Если в анамнезе рак легких, не должно быть признаков рецидива в течение 2 лет, предшествующих исходному визиту.
  • Прохождение активного лечения злокачественных новообразований, за исключением гормональной терапии (т. рак предстательной железы, рак молочной железы) или неметастатический рак кожи и не имеют симптомов
  • Хроническая болезнь почек с предполагаемой СКФ < 30 мл/мин. СКФ будет оцениваться с использованием формулы модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD).
  • История цирроза печени с признаками портальной гипертензии (асцит, хронические отеки)
  • Участие в программе легочной реабилитации или ее завершение в течение последних 6 недель
  • Заключенные или институционализированные пациенты
  • Участие в другом исследовании с использованием исследуемого продукта в течение 30 дней после исходного визита
  • Беременные или кормящие пациенты.
  • Использование гвайфенезина в течение последних 30 дней
  • В настоящее время принимает нитраты длительного действия при стенокардии или сердечной недостаточности.
  • Отклонения при скрининге крови определяются как:
• WBC < 3,0 или > 15,0 К/см
• Гемоглобин < 9,0 или > 17,0 г/дл
• Тромбоциты < 75 или > 400 К/см
• АЛТ > 3 раз выше верхней границы нормы
• МНО > 1,5, за исключением тех, кто получает варфарин