N-acetylcystein til patienter med KOL og kronisk bronkitis

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier

  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Alder ≥ 40 år og ≤ 85 år
  • FEV1/FVC-forhold (efter bronkodilatator) < 70 %
  • FEV1 (post bronkodilatator) < 65 %
  • Tilstedeværelse af kronisk hoste og sputumproduktion defineret som følgende:

• Tilstedeværelsen af ​​kronisk hoste og opspyt vil blive defineret ved svar på de to første spørgsmål om SGRQ (se bilag A). Forsøgspersoner, der svarer positivt på både spørgsmål 1 (hoste) og spørgsmål 2 (sputum) på SGRQ som enten "flere dage om ugen" eller "næsten hver dag" vil være berettigede

  • Nuværende eller tidligere ryger med livstidsforbrug af cigaret på mindst 10 pakkeår
  • Negativ serumgraviditetstest ved baseline-besøget, hvis patienten er en præmenopausal kvinde (menopause defineret som fravær af en menstruationscyklus inden for de sidste 12 måneder)
  • Skal være flydende i at tale engelsk

• Eksklusionskriterier

  • Ikke helt restitueret i mindst 30 dage fra en KOL-eksacerbation karakteriseret ved typiske symptomer og behandlet med antibiotika eller prednison
  • Kendt allergi eller følsomhed over for NAC eller albuterol
  • Enhver patient med ustabil hjertesygdom
  • Enhver patient med en dokumenteret anamnese med ukompenseret kongestiv hjerteinsufficiens inden for de sidste 2 år
  • Klinisk diagnose af astma, bronkiektasi, cystisk fibrose eller alvorlig alfa-1 antitrypsin mangel
  • Aktiv lungekræft eller historie med lungekræft, hvis det er mindre end 2 år siden lungeresektion eller anden behandling. Hvis historie med lungekræft, må der ikke være tegn på tilbagefald i de 2 år forud for baseline-besøget.
  • Under aktiv behandling for malignitet undtagen hormonbehandling (dvs. prostatacancer, brystkræft) eller ikke-metastatisk hudkræft og er ikke symptomatiske
  • Kronisk nyresygdom med en estimeret GFR på < 30 ml/min. GFR vil blive estimeret ved hjælp af modifikation af kost ved nyresygdom (MDRD) formlen
  • Anamnese med cirrhose med tegn på portal hypertension (ascites, kronisk ødem)
  • Deltagelse i et lungerehabiliteringsprogram eller afslutning inden for de seneste 6 uger
  • Fanger eller institutionaliserede patienter
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der involverer et forsøgsprodukt inden for 30 dage efter baseline-besøget
  • Gravide eller ammende patienter.
  • Brug af guaifenesin inden for de sidste 30 dage
  • I øjeblikket på langtidsvirkende nitrater mod angina eller hjertesvigt
  • Abnormiteter i screening af blodarbejde defineret som:
• WBC < 3,0 eller > 15,0 K/cmm
• Hæmoglobin < 9,0 eller > 17,0 gm/dl
• Blodplader < 75 eller > 400 K/cmm
• ALT > 3 gange den øvre grænse for normal
• INR > 1,5 medmindre på warfarinbehandling o Enhver samtidig tilstand, der kan bringe patienten i fare gennem deltagelse i undersøgelsen eller forstyrre undersøgelsesprocedurer, som vurderet af investigator