N-acetilcisteína para pacientes com DPOC e bronquite crônica

Critério de inclusão:

• Critério de inclusão

  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Idade ≥ 40 anos e ≤ 85 anos
  • Relação VEF1/CVF (pós-broncodilatador) < 70%
  • VEF1 (pós-broncodilatador) < 65%
  • Presença de tosse crônica e produção de escarro definida como:

• A presença de tosse crônica e escarro será definida pelas respostas às duas primeiras questões do SGRQ (ver Apêndice A). Os indivíduos que responderem positivamente à pergunta 1 (tosse) e à pergunta 2 (escarro) no SGRQ como "vários dias por semana" ou "quase todos os dias" serão elegíveis

  • Fumante ou ex-fumante com consumo de cigarros na vida de pelo menos 10 maços-ano
  • Teste de gravidez sérico negativo na consulta inicial se a paciente for uma mulher na pré-menopausa (menopausa definida como ausência de ciclo menstrual nos últimos 12 meses)
  • Deve ser fluente em falar a língua inglesa

• Critério de exclusão

  • Não totalmente recuperado por pelo menos 30 dias de uma exacerbação da DPOC caracterizada por sintomas típicos e tratada com antibióticos ou prednisona
  • Alergia ou sensibilidade conhecida a NAC ou albuterol
  • Qualquer paciente com doença cardíaca instável
  • Qualquer paciente com história documentada de insuficiência cardíaca congestiva descompensada nos últimos 2 anos
  • Diagnóstico clínico de asma, bronquiectasia, fibrose cística ou deficiência grave de alfa-1 antitripsina
  • Câncer de pulmão ativo ou história de câncer de pulmão se houver menos de 2 anos desde a ressecção pulmonar ou outro tratamento. Se história de câncer de pulmão, não deve haver evidência de recorrência nos 2 anos anteriores à consulta inicial.
  • Em tratamento ativo para malignidade, exceto para terapia hormonal (ou seja, câncer de próstata, câncer de mama) ou câncer de pele não metastático e não são sintomáticos
  • Doença renal crônica com TFG estimada < 30 ml/min. A TFG será estimada usando a fórmula de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD)
  • História de cirrose com evidência de hipertensão portal (ascite, edema crônico)
  • Participação em um programa de reabilitação pulmonar ou conclusão nas últimas 6 semanas
  • Prisioneiros ou pacientes institucionalizados
  • Participação em outro estudo envolvendo um produto experimental dentro de 30 dias da visita inicial
  • Pacientes grávidas ou amamentando.
  • Uso de guaifenesina nos últimos 30 dias
  • Atualmente em uso de nitratos de ação prolongada para angina ou insuficiência cardíaca
  • Anormalidades no exame de sangue de triagem definidas como:
• GB < 3,0 ou > 15,0 K/cmm
• Hemoglobina < 9,0 ou > 17,0 gm/dl
• Plaquetas < 75 ou > 400 K/cmm
• ALT > 3 vezes o limite superior do normal
• INR > 1,5, exceto em terapia com varfarina o Qualquer condição concomitante que possa colocar o paciente em risco devido à participação no estudo ou interferir nos procedimentos do estudo, conforme avaliado pelo investigador