N-acetylcysteïne voor patiënten met COPD en chronische bronchitis

Inclusiecriteria:

• Inclusiecriteria

  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd ≥ 40 jaar en ≤ 85 jaar
  • FEV1/FVC-ratio (na bronchodilatator) < 70%
  • FEV1 (post bronchodilatator) < 65%
  • Aanwezigheid van chronische hoest en sputumproductie gedefinieerd als het volgende:

• Aanwezigheid van chronische hoest en sputum wordt bepaald door antwoorden op de eerste twee vragen over de SGRQ (zie Bijlage A). Onderwerpen die positief reageren op zowel vraag 1 (hoesten) als vraag 2 (sputum) op de SGRQ als "meerdere dagen per week" of "bijna elke dag" komen in aanmerking

  • Huidige of voormalige roker met een levenslange sigarettenconsumptie van ten minste 10 pakjaren
  • Negatieve serumzwangerschapstest bij het basisbezoek als de patiënt een pre-menopauzale vrouw is (menopauze gedefinieerd als afwezigheid van een menstruatiecyclus in de laatste 12 maanden)
  • Moet vloeiend zijn in het spreken van de Engelse taal

• Uitsluitingscriteria

  • Niet volledig hersteld gedurende ten minste 30 dagen van een COPD-exacerbatie gekenmerkt door typische symptomen en behandeld met antibiotica of prednison
  • Bekende allergie of gevoeligheid voor NAC of albuterol
  • Elke patiënt met een instabiele hartziekte
  • Elke patiënt met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van niet-gecompenseerd congestief hartfalen in de afgelopen 2 jaar
  • Klinische diagnose van astma, bronchiëctasie, cystische fibrose of ernstige alfa-1-antitrypsinedeficiëntie
  • Actieve longkanker of voorgeschiedenis van longkanker als het minder dan 2 jaar geleden is sinds longresectie of andere behandeling. Als er een voorgeschiedenis van longkanker is, mag er geen bewijs zijn van een recidief in de 2 jaar voorafgaand aan het basisbezoek.
  • Actieve behandeling ondergaan voor maligniteit behalve hormoontherapie (d.w.z. prostaatkanker, borstkanker) of niet-gemetastaseerde huidkanker en zijn niet symptomatisch
  • Chronische nierziekte met een geschatte GFR van < 30 ml/min. De GFR wordt geschat met behulp van de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
  • Geschiedenis van cirrose met tekenen van portale hypertensie (ascites, chronisch oedeem)
  • Deelname aan een longrevalidatieprogramma of voltooiing binnen de afgelopen 6 weken
  • Gevangenen of geïnstitutionaliseerde patiënten
  • Deelname aan een ander onderzoek met een onderzoeksproduct binnen 30 dagen na het basisbezoek
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven.
  • Gebruik van guaifenesine in de afgelopen 30 dagen
  • Momenteel op langwerkende nitraten voor angina pectoris of hartfalen
  • Afwijkingen bij het screenen van bloedonderzoek gedefinieerd als:
• WBC < 3,0 of > 15,0 K/cmm
• Hemoglobine < 9,0 of > 17,0 g/dl
• Bloedplaatjes < 75 of > 400 K/cmm
• ALAT > 3 keer de bovengrens van normaal
• INR > 1,5 tenzij bij behandeling met warfarine o Elke bijkomende aandoening die de patiënt in gevaar kan brengen door deelname aan het onderzoek of de onderzoeksprocedures kan verstoren, zoals beoordeeld door de onderzoeker