N-acetylocysteina dla pacjentów z POChP i przewlekłym zapaleniem oskrzeli

Kryteria przyjęcia:

• Kryteria przyjęcia

  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Wiek ≥ 40 lat i ≤ 85 lat
  • Stosunek FEV1/FVC (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) < 70%
  • FEV1 (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) < 65%
  • Obecność przewlekłego kaszlu i odkrztuszania plwociny zdefiniowana w następujący sposób:

• Obecność przewlekłego kaszlu i plwociny zostanie określona na podstawie odpowiedzi na pierwsze dwa pytania kwestionariusza SGRQ (patrz Załącznik A). Osoby, które pozytywnie odpowiedzą zarówno na pytanie 1 (kaszel), jak i na pytanie 2 (plwocina) kwestionariusza SGRQ jako „kilka dni w tygodniu” lub „prawie codziennie”, będą kwalifikować się

  • Obecny lub były palacz, który pali papierosy przez całe życie przez co najmniej 10 paczkolat
  • Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas wizyty wyjściowej, jeśli pacjentka jest kobietą przed menopauzą (menopauza definiowana jako brak cyklu miesiączkowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim

• Kryteria wyłączenia

  • Niepełny powrót do zdrowia przez co najmniej 30 dni po zaostrzeniu POChP charakteryzującym się typowymi objawami i leczonym antybiotykami lub prednizonem
  • Znana alergia lub wrażliwość na NAC lub albuterol
  • Każdy pacjent z niestabilną chorobą serca
  • Każdy pacjent z udokumentowaną historią niewyrównanej zastoinowej niewydolności serca w ciągu ostatnich 2 lat
  • Rozpoznanie kliniczne astmy, rozstrzeni oskrzeli, mukowiscydozy lub ciężkiego niedoboru alfa-1-antytrypsyny
  • Czynny rak płuca lub przebyty rak płuca, jeśli od resekcji płuca lub innego leczenia minęły mniej niż 2 lata. W przypadku raka płuc w wywiadzie, nie może występować nawrót w ciągu 2 lat poprzedzających wizytę wyjściową.
  • W trakcie aktywnego leczenia nowotworu złośliwego, z wyjątkiem terapii hormonalnej (tj. rak prostaty, rak piersi) lub rak skóry bez przerzutów i nie są objawowe
  • Przewlekła choroba nerek z szacowanym GFR < 30 ml/min. GFR zostanie oszacowany przy użyciu formuły modyfikacji diety w chorobach nerek (MDRD).
  • Historia marskości z objawami nadciśnienia wrotnego (wodobrzusze, przewlekły obrzęk)
  • Uczestnictwo w programie rehabilitacji oddechowej lub ukończenie w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Więźniowie lub pacjenci zinstytucjonalizowani
  • Udział w innym badaniu dotyczącym badanego produktu w ciągu 30 dni od wizyty wyjściowej
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  • Stosowanie gwajafenezyny w ciągu ostatnich 30 dni
  • Obecnie na długo działających azotanach na dusznicę bolesną lub niewydolność serca
  • Nieprawidłowości w przesiewowej pracy krwi zdefiniowane jako:
• WBC < 3,0 lub > 15,0 K/cm3
• Hemoglobina < 9,0 lub > 17,0 g/dl
• Płytki krwi < 75 lub > 400 K/cm
• ALT > 3 razy górna granica normy
• INR > 1,5, chyba że jest leczony warfaryną o Wszelkie współistniejące stany, które według oceny badacza mogą zagrażać pacjentowi poprzez udział w badaniu lub zakłócać procedury badania