N-acetylcystein for pasienter med KOLS og kronisk bronkitt

Inklusjonskriterier:

• Inklusjonskriterier

  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Alder ≥ 40 år og ≤ 85 år
  • FEV1/FVC-forhold (post bronkodilatator) < 70 %
  • FEV1 (post bronkodilatator) < 65 %
  • Tilstedeværelse av kronisk hoste og sputumproduksjon definert som følgende:

• Tilstedeværelse av kronisk hoste og sputum vil bli definert av svar på de to første spørsmålene på SGRQ (se vedlegg A). Forsøkspersoner som svarer positivt på både spørsmål 1 (hoste) og spørsmål 2 (sputum) på SGRQ som enten "flere dager per uke" eller "nesten hver dag" vil være kvalifisert

  • Nåværende eller tidligere røyker med livslang sigarettforbruk på minst 10 pakkeår
  • Negativ serumgraviditetstest ved baseline-besøket hvis pasienten er en kvinne før menopausen (menopause definert som fravær av menstruasjonssyklus de siste 12 månedene)
  • Må være flytende i engelsk språk

• Eksklusjonskriterier

  • Ikke helt restituert på minst 30 dager etter en KOLS-eksaserbasjon preget av typiske symptomer og behandlet med antibiotika eller prednison
  • Kjent allergi eller følsomhet overfor NAC eller albuterol
  • Enhver pasient med ustabil hjertesykdom
  • Enhver pasient med en dokumentert historie med ukompensert kongestiv hjertesvikt de siste 2 årene
  • Klinisk diagnose av astma, bronkiektasi, cystisk fibrose eller alvorlig alfa-1 antitrypsin-mangel
  • Aktiv lungekreft eller historie med lungekreft hvis det har gått mindre enn 2 år siden lungereseksjon eller annen behandling. Hvis en historie med lungekreft, må ikke ha noen tegn på tilbakefall i de 2 årene før baseline-besøket.
  • Gjennomgår aktiv behandling for malignitet unntatt hormonbehandling (dvs. prostatakreft, brystkreft) eller ikke-metastatisk hudkreft og er ikke symptomatisk
  • Kronisk nyresykdom med estimert GFR på < 30 ml/min. GFR vil bli estimert ved å bruke formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
  • Anamnese med cirrhose med tegn på portal hypertensjon (ascites, kronisk ødem)
  • Deltakelse i et lungerehabiliteringsprogram eller fullføring innen de siste 6 ukene
  • Fanger eller institusjonspasienter
  • Deltakelse i en annen studie som involverer et undersøkelsesprodukt innen 30 dager etter baseline-besøket
  • Gravide eller ammende pasienter.
  • Bruk av guaifenesin de siste 30 dagene
  • For tiden på langtidsvirkende nitrater for angina eller hjertesvikt
  • Abnormiteter i screening av blodarbeid definert som:
• WBC < 3,0 eller > 15,0 K/cmm
• Hemoglobin < 9,0 eller > 17,0 gm/dl
• Blodplater < 75 eller > 400 K/cmm
• ALT > 3 ganger øvre normalgrense
• INR > 1,5 med mindre på warfarinbehandling o Enhver samtidig tilstand som kan sette pasienten i fare gjennom deltakelse i studien eller forstyrre studieprosedyrer, som vurdert av utforskeren