N-acétylcystéine pour les patients atteints de MPOC et de bronchite chronique

Critère d'intégration:

• Critère d'intégration

  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • Âge ≥ 40 ans et ≤ 85 ans
  • Rapport VEMS/CVF (post bronchodilatateur) < 70 %
  • VEMS (post bronchodilatateur) < 65 %
  • Présence d'une toux chronique et production d'expectorations définies comme suit :

• La présence de toux chronique et d'expectoration sera définie par les réponses aux deux premières questions du SGRQ (voir l'annexe A). Les sujets qui répondent positivement à la fois à la question 1 (toux) et à la question 2 (expectorations) du SGRQ comme "plusieurs jours par semaine" ou "presque tous les jours" seront éligibles

  • Fumeur actuel ou ancien avec une consommation de cigarettes à vie d'au moins 10 paquets-années
  • Test de grossesse sérique négatif lors de la visite de référence si la patiente est une femme pré-ménopausée (ménopause définie comme l'absence de cycle menstruel au cours des 12 derniers mois)
  • Doit parler couramment la langue anglaise

• Critère d'exclusion

  • Pas complètement récupéré pendant au moins 30 jours d'une exacerbation de MPOC caractérisée par des symptômes typiques et traitée avec des antibiotiques ou de la prednisone
  • Allergie ou sensibilité connue au NAC ou à l'albutérol
  • Tout patient présentant une maladie cardiaque instable
  • Tout patient ayant des antécédents documentés d'insuffisance cardiaque congestive non compensée au cours des 2 dernières années
  • Diagnostic clinique d'asthme, de bronchectasie, de fibrose kystique ou de déficit sévère en alpha-1 antitrypsine
  • Cancer du poumon actif ou antécédents de cancer du poumon s'il s'est écoulé moins de 2 ans depuis la résection pulmonaire ou un autre traitement. En cas d'antécédents de cancer du poumon, il ne doit y avoir aucun signe de récidive dans les 2 ans précédant la visite de référence.
  • Suivre un traitement actif contre une tumeur maligne, à l'exception de l'hormonothérapie (c.-à-d. cancer de la prostate, cancer du sein) ou cancer de la peau non métastatique et ne sont pas symptomatiques
  • Maladie rénale chronique avec un DFG estimé < 30 ml/min. Le DFG sera estimé à l'aide de la formule de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD)
  • Antécédents de cirrhose avec signes d'hypertension portale (ascite, œdème chronique)
  • Participation à un programme de réadaptation pulmonaire ou achèvement au cours des 6 dernières semaines
  • Prisonniers ou patients institutionnalisés
  • Participation à une autre étude impliquant un produit expérimental dans les 30 jours suivant la visite de référence
  • Patientes enceintes ou allaitantes.
  • Utilisation de guaifénésine au cours des 30 derniers jours
  • Actuellement sous nitrates à action prolongée pour l'angine de poitrine ou l'insuffisance cardiaque
  • Anomalies dans le dépistage des analyses de sang définies comme :
• GB < 3,0 ou > 15,0 K/cm
• Hémoglobine < 9,0 ou > 17,0 g/dl
• Plaquettes < 75 ou > 400 K/cmm
• ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale
• INR > 1,5 sauf sous traitement par la warfarine o Toute affection concomitante susceptible de mettre en danger le patient par sa participation à l'étude ou d'interférer avec les procédures de l'étude, telle qu'évaluée par l'investigateur