아데노바이러스로 인한 결막염 치료를 위한 Ganciclovir Gel 0.3%의 사용 평가
2012년 5월 15일 업데이트: Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda.
"아데노바이러스로 인한 결막염 치료를 위해 Ganciclovir Gel 0.3%를 사용하여 전향적, 중재적, 무작위, 이중 마스킹."
본 연구의 목적은 아데노바이러스에 의한 결막염 치료를 위한 ganciclovir gel 0.3%의 용도를 연구하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
위약(안과용 겔)과 비교하여 결막염 치료를 위한 간시클로비르 안과용 겔의 효능 및 내약성을 평가합니다.
질병의 징후/증상 및 퇴행을 평가하기 위해 각 방문 시 시력 검사 및 세극등 검사(생체현미경 검사)를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 아데노바이러스 결막염으로 진단된 안질환 환자.
- 남녀 모두 18세 이상인 환자.
- 임신 또는 수유 중이 아닌 환자.
- 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있는(법적 및 정신적) 환자가 서명되었습니다.
제외 기준:
- 등록 30일 미만 동안 국소 안구, 안구주위, 안내 또는 전신에 의한 코르티코스테로이드가 존재하고 약물 중단을 할 수 없는 환자.
- AIDS, 암 등과 같은 심각한 전신 질환이 있는 환자로서 연구자의 의견으로는 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
- 한쪽 눈 또는 한쪽 눈에 시력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간시클로버
안과용 겔 간시클로비르 0,3%: 10일 동안 매일 4회 감염된 눈에 적용
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안과용 겔 간시클로비르 0,3%: 10일 동안 매일 4회 감염된 눈에 적용
다른 이름들:
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위약 비교기: 안과용 젤(위약)
연구 눈의 안과용 젤(위약)
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안과용 젤(위약): 10일 동안 매일 4회 영향을 받은 눈에 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 증상의 퇴행까지의 시간
기간: 10 일
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V1, V2 및 V3에서 결석, 경증, 중등도 및 중증의 척도를 기반으로 수행된 임상 평가(생체현미경)에 의해 결정된 기준선과 비교하여 안구 증상의 퇴행까지의 시간.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상피 침윤의 발달
기간: 10 일
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상피하 침윤의 발달, 연구 기간 동안의 발생률 및 각 후속 방문에서의 중증도(결석, 경증, 중등도 및 중증의 척도 기준)
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10 일
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안구 결막 주사 정도
기간: 10 일
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경증, 중등도 및 중증의 척도를 기준으로 각 후속 방문 시 안구 결막 충혈 정도
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10 일
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두 번째 눈의 참여
기간: 10 일
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두 번째 눈의 침범 - 임상 평가(생체현미경)에 의해 결정된 각 후속 방문에서의 연구 기간 및 중증도에 대한 발생률
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10 일
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환자 유제품 - 안구 통증의 강도
기간: 10 일
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각 후속 방문에서 시각적 상사 척도(VAS)를 기반으로 "Patient Dairy"에서 환자가 선택한 안구 통증의 강도(없음, 경증, 중등도, 중증)
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rubens Belfort, PhD, MD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADA-GAN-02/10
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