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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01602484
표준 정형외과 절차에 따른 대량 공급과 비교한 Plaster-of-Paris 부목 팩의 적용 시간
2017년 3월 14일 업데이트: Eric Bluman, Brigham and Women's Hospital
연구자들은 정형외과 발 및 발목 외과 의사가 대량 공급품에 비해 준비된 부목 팩을 사용하여 얼마나 많은 시간과 비용을 절약하는지 결정하기 위해 무작위 통제 연구를 수행하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
수술실(OR)에서 가장 비용이 많이 드는 변수는 시간입니다.
Faulkner 병원에서 1시간의 OR 시간 비용은 공급 및 인건비를 제외하고 약 $500입니다.
수술에 소요되는 시간에는 많은 것들이 영향을 미칩니다.
그 중 하나는 거의 모든 정형외과 수술 사례에서 요구되는 수술 후 고정을 적용하는 것입니다.
맞춤 성형된 Plaster-of-Paris 부목은 대부분의 정형외과 발 및 발목 시술 후 고정에 사용됩니다.
각 환자에 대한 정확한 적합성, 저렴한 비용 및 우수한 안전성 프로파일을 포함하여 많은 이점이 있습니다.
전통적으로 이러한 부목은 수술 케이스의 끝에 대량 공급으로 구성됩니다.
구성 요소 재료의 수집, 측정 및 구성에는 순환 간호사 또는 외과 의사가 이러한 작업에 시간을 할애해야 합니다.
이것은 필연적으로 수술실 직원이 수술실에서 다른 작업을 수행하는 것을 배제하고 전체 사례 기간을 연장시킵니다.
소송 기간이 길어지면 추가 비용이 발생합니다.
단일 작업일에 완료할 수 있는 총 사례 수는 총 사례 시간 증가로 인해 줄어들 수도 있습니다.
최근 조사관은 단일 석고 부목 적용에 필요한 모든 구성 요소를 포함하는 준비된 부목 팩을 사용하기 시작했습니다.
기존의 부목 적용 방법에 대한 이 대안은 기존 방법에서 발생하는 비용보다 최소한의 비용입니다.
파일럿 연구에 따르면 이러한 부목 팩을 사용하면 적용 시간이 50% 단축되는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Faulkner Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 표준 Plaster-of-Paris 부목 적용을 받는 환자
제외 기준:
- 발 또는 하지의 절단,
- 피부에 국한된 절차 또는 표면 하드웨어 제거,
- BMI ≥ 40,
- 부목 적용이 금기인 의학적 상태, 또는
- Plaster-of-Paris에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부목 팩
준비된 Plaster-of-Paris 부목 팩에서 부목을 적용한 수술 후 환자 그룹
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미리 준비된 부목 팩을 사용하여 부목 적용
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ACTIVE_COMPARATOR: 대량 공급
대량 공급에서 부목을 적용한 수술 후 환자 그룹
|
대량 부목 용품을 사용하여 부목 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 부목 적용 시간
기간: 수술 직후, 부목 공급품 수집 시작부터 부목 적용이 완료될 때까지(총 약 5분)
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수술 후 부목을 적용하는 데 걸리는 시간
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수술 직후, 부목 공급품 수집 시작부터 부목 적용이 완료될 때까지(총 약 5분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보급품을 모으는 시간
기간: 수술 직후, 의료진이 물품 수거를 시작할 때부터 물품 수거가 끝나면 종료(약 1분)
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부목을 적용하기 전에 물품을 모으는 데 걸리는 시간
|
수술 직후, 의료진이 물품 수거를 시작할 때부터 물품 수거가 끝나면 종료(약 1분)
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|
부목을 준비할 시간
기간: 수술 직후, 의료진이 물품 수거를 완료한 시점부터 부목을 부착할 물품이 준비되는 시점까지 (약 2분)
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부목을 부착하기 전에 부목 용품을 준비하는 데 걸리는 시간
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수술 직후, 의료진이 물품 수거를 완료한 시점부터 부목을 부착할 물품이 준비되는 시점까지 (약 2분)
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부목을 적용할 시간
기간: 수술 직후, 의료진이 물품 준비를 마친 시점부터 부목을 대는 시점까지 (약 3분)
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부목을 적용하는 데 걸리는 시간
|
수술 직후, 의료진이 물품 준비를 마친 시점부터 부목을 대는 시점까지 (약 3분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric M Bluman, M.D., Ph.D., Brigham Foot and Ankle Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011P002091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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